Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace mobilizace starších dospělých pacientů prostřednictvím systémové intervence pro neakademickou nemocnici (MOVIN)

18. dubna 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Chůze starších pacientů: Adaptace MOVIN (Mobilizace starších dospělých pacientů prostřednictvím systémové intervence) pro implementaci v neakademické nemocnici

Tato pozorovací studie je navržena tak, aby se přizpůsobila, vytvořila proveditelnou implementaci a zpřístupnila tržní poptávku po mobilizaci starších dospělých prostřednictvím sady nástrojů pro intervence založené na systémech (MOVIN). MOVIN je program pro zvýšení chůze při hospitalizaci v neakademických zařízeních. MOVIN je zásah na jednotce. Proto jsou všichni pacienti na této jednotce vystaveni zásahu, jakmile je implementován, bez ohledu na to, zda se studie účastní nebo ne. Do studie bude zařazeno celkem 40 hospitalizovaných účastníků ve věku 65 let a starších po dobu jejich pobytu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 65 % hospitalizovaných starších dospělých ztratí během pobytu v nemocnici schopnost samostatné chůze. Ztráta samostatné chůze byla identifikována jako nemoc získaná v nemocnici a je kritickým problémem bezpečnosti pacienta, což vede k trvalé ztrátě funkce u 50 % starších dospělých jeden rok po propuštění. Funkční ztráta je spojena s mnoha negativními výsledky včetně 33% nárůstu nových umístění v pečovatelských domovech, prodloužení doby hospitalizace, potřebě domácích zdravotních služeb, pádů, zátěže pečovatele, snížené kvality života a zvýšené úmrtnosti. Vzhledem k rychlému nárůstu starší populace může ztráta samostatné chůze především v důsledku procesu péče v nemocničním prostředí významně zvýšit budoucí náklady na zdravotní péči a dále zhoršit obavy související s kvalitou péče o pacienty.

Nedostatek chůze během hospitalizace byl přímo spojen se ztrátou samostatné chůze u starších dospělých. Sestry jsou odpovědné za podporu a udržování nezávislé mobility pacienta. Náš výzkum však identifikoval četné osobní a organizační bariéry, které sestrám brání chodit s pacienty. Vyvinuli jsme a pilotně testovali nový systém založený na vícesložkové intervenci pro zlepšení chůze starších dospělých pacientů, Mobilizace starších dospělých pacientů prostřednictvím systémové intervence (MOVIN). MOVIN se skládá z pěti složek: 1) trénink psychomotorických dovedností; 2) komunikační nástroje; 3) ambulantní cesty; 4) ambulantní prostředky; a 5) kultura chůze na jednotce. Naše pilotní studie MOVIN prokázala statisticky významný nárůst frekvence a týdenní vzdálenosti chůze pacienta i změny v ošetřovatelské praxi a jednotkové kultuře. Je pozoruhodné, že tyto změny přetrvávaly déle než dva roky po dokončení studie.

Naším cílem je převést naše pozitivní výsledky výzkumu do praktického implementačního balíčku, který lze použít k šíření MOVIN do nemocnic po celé zemi a ke zlepšení kvality péče a funkčních výsledků pro starší dospělé pacienty. Při sledování tohoto cíle jsou našimi konkrétními cíli:

  1. Přizpůsobte MOVIN a vyviňte a zdokonalte sadu nástrojů MOVIN pro implementaci v neakademické nemocnici.
  2. Implementujte MOVIN na lůžkovém oddělení všeobecného lékařství pro dospělé v neakademické nemocnici s klinickým týmem na místě vedoucím intervence a vyhodnoťte pomocí rámce RE-AIM ke sběru předběžných dat pro budoucí diseminační studii.
  3. Posuďte tržní poptávku po intervenci a vypracujte prohlášení o hodnotě zákazníka ve spolupráci s Programem šíření a implementace ICTR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na studijní intervenční jednotku budou přijati k vyhodnocení implementace MOVIN na základě dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby (rámec RE-AIM). Pacienti (N=40) budou zařazováni během období před (n=20) a po (n=20) intervence, aby bylo možné vyhodnotit účinnost. Kritéria pro zařazení pacientů se budou skládat z věku 65 let nebo staršího, budou schopni chodit s pomocí nebo bez pomoci, budou mít nařízenou chůzi a budou schopni mluvit a rozumět anglicky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 let nebo starší
  • schopen chodit s pomocí nebo bez pomoci
  • absence lékařského příkazu k upoutání na lůžko nebo omezení činnosti
  • mít příkaz k chůzi
  • schopni mluvit a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • aktivovaná plná moc
  • skóre 11+ v testu kognice orientace paměti (OMCT)
  • skóre <2 na Mini Cog
  • amputace dolní končetiny
  • terminálová diagnostika (Comfort Care)
  • na hospicu
  • příkaz k odpočinku na lůžku
  • upoutaný na invalidní vozík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předzásah/kontrola
20 starších dospělých pacientů (ve věku 65 let nebo starších) bude přijato během 3 měsíců před implementací jednotky MOVIN intervence.
Pozásahové
20 starších dospělých pacientů (ve věku 65 let nebo starších) bude přijato během 3 měsíců po implementaci MOVIN na jednotce po dobu 12-14 týdnů.
MOVIN je vícesložkový zásah na jednotce složený z pěti komponent, které jsou implementovány současně na nemocniční jednotce. Těmito pěti složkami jsou: 1) nácvik psychomotoriky, 2) kultura chůze na jednotce, 3) komunikace, 4) zdroje, 5) prostředí chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Příjem do nemocnice, propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Test chůze na 4 metry bude proveden při přijetí do studie, propuštění z nemocnice a 3 měsíce po propuštění u subjektů doma nebo v nemocnici nebo na klinice. Vyškolený člen výzkumného týmu provede test rychlosti chůze. Spolehlivost mezi hodnocením pro test chůze na 4 metry bude provedena mezi všemi členy výzkumného týmu před sběrem dat o rychlosti chůze od účastníků studie. Rychlost chůze je měření fyzické výkonnosti, které je identifikováno jako citlivý klinický ukazatel zdraví, úmrtnosti, využití zdravotní péče a nezávislosti při chůzi a je možné jej testovat u hospitalizovaných starších dospělých. Skóre změn bude vypočítáno jako rozdíl mezi rychlostmi chůze naměřenými v každém z těchto časových bodů.
Příjem do nemocnice, propuštění z nemocnice, 3 měsíce po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Změna ve vlastní zprávě o Katzově indexu aktivity denního života (ADL).
Časové okno: Příjem do nemocnice, propuštění z nemocnice, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Vyškolený člen výzkumného týmu bude shromažďovat vlastní hlášení pacientů o ADL při přijetí do studie, propuštění z nemocnice, telefonicky 1 měsíc po intervenci a osobně při návštěvě 3 měsíce po intervenci. Katzův index ADL je škála self-report, která měří pět ADL na třech úrovních (nezávislé, vyžadující pomoc druhého a neschopné to udělat). Škála prokazuje vynikající spolehlivost a prediktivní validitu a je citlivá na změny v nemocničním prostředí. Skóre změn bude vypočítáno jako rozdíl mezi rychlostmi chůze naměřenými v každém z těchto časových bodů.
Příjem do nemocnice, propuštění z nemocnice, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Změna v hodnocení životního prostoru
Časové okno: Příjem do nemocnice, propuštění z nemocnice, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Vyškolený člen výzkumného týmu bude shromažďovat vlastní zprávy pacientů o životním prostoru při přijetí do studie, propuštění z nemocnice, telefonicky 1 měsíc po intervenci a osobně při návštěvě 3 měsíce po intervenci. UAB Life Space Assessment: je self-reportová škála chůze, která měří pohyb pacientů v prostorech, frekvenci pohybu do těchto prostorů a závislost na pohybu do těchto prostor. Tato škála prokázala spolehlivost a prediktivní platnost a citlivost na změny po pobytu v nemocnici. Skóre změn bude vypočítáno jako rozdíl mezi rychlostmi chůze naměřenými v každém z těchto časových bodů.
Příjem do nemocnice, propuštění z nemocnice, 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění; Celkem až 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacientů s ambulancí
Časové okno: 1 měsíc po propuštění; Celkem až 2 měsíce
Budou provedeny krátké rozhovory s cílem dále prozkoumat a pochopit zkušenosti pacienta s chůzí na lůžkové jednotce.
1 měsíc po propuštění; Celkem až 2 měsíce
Stáří
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Věk v letech bude zjišťován prostřednictvím přezkoumání zdravotních záznamů pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Rod
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Pohlaví bude shromažďováno prostřednictvím přezkoumání lékařských záznamů pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Závod
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Rasa bude shromažďována prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Etnická příslušnost
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Etnická příslušnost bude shromažďována prostřednictvím přezkoumání zdravotních záznamů pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Sociální podpora
Časové okno: Po vybití; Až 1 měsíc
Sociální podpora (definovaná jako: osamělý život, soužití s ​​jinou osobou, přítomnost pečovatele, využívání služeb domácí péče) bude shromažďována prostřednictvím kontroly zdravotní dokumentace pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Po vybití; Až 1 měsíc
Místo povoleno od
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Místo přijaté z (definované jako: domov, asistované bydlení, pečovatelský dům, jiná nemocnice, jiná lůžková jednotka) bude shromážděno prostřednictvím přezkoumání zdravotních záznamů pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Důvod přijetí
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Důvod přijetí bude shromážděn prostřednictvím přezkoumání lékařského záznamu pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Použití pomocného zařízení pro chůzi
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Použití pomocného zařízení pro chůzi (včetně chodítka, hole, invalidního vozíku) bude shromážděno prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Přítomnost vnějších linek
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Přítomnost zevních hadiček (Foleyho katétr, intravenózní hadičky, doplňkový kyslík, drenážní hadičky) bude shromažďována prostřednictvím přezkoumání lékařské dokumentace pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Index tělesné hmotnosti bude shromažďován prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Riziko pádu
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Dokumentace o stavu rizika pádu bude shromažďována prostřednictvím přezkoumání zdravotních záznamů pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Hlášen podzim
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Zda byl během pobytu v nemocnici nahlášen pád nebo ne, bude shromážděno prostřednictvím přezkoumání zdravotních záznamů pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Délka pobytu
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Délka pobytu v nemocnici bude zjišťována prostřednictvím přezkoumání lékařské dokumentace pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Místo určení
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Místo určení propuštění (domov, kvalifikované ošetřovatelské zařízení) bude shromážděno prostřednictvím přezkoumání lékařského záznamu pacienta výzkumnou sestrou ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce
Tento index bude vypočítán prostřednictvím přehledu grafu sestrou výzkumnou pracovnicí ze studijního týmu.
Do 3 měsíců po propuštění; Celkem až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1025
  • A545000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MOVIN

Předplatit