Adaptación de la movilización de pacientes adultos mayores a través de una intervención basada en sistemas para un hospital no académico (MOVIN)
18 de abril de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Lograr que los pacientes mayores caminen: adaptación de MOVIN (Movilización de pacientes adultos mayores a través de una intervención basada en sistemas) para su implementación en un hospital no académico
Este estudio observacional está diseñado para adaptar, crear una implementación procesable y acceder a la demanda del mercado del conjunto de herramientas Movilización de adultos mayores a través de una intervención basada en sistemas (MOVIN).
MOVIN es un programa para aumentar la deambulación mientras está hospitalizado en instalaciones no académicas.
MOVIN es una intervención basada en unidades.
Por lo tanto, todos los pacientes de esta unidad están expuestos a la intervención una vez que se implementa, independientemente de si participan o no en el ensayo.
El estudio inscribirá a 40 participantes hospitalizados en total de 65 años o más durante la duración de su estadía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el 65% de los adultos mayores hospitalizados perderán la capacidad de deambular de forma independiente durante su estadía en el hospital. La pérdida de la deambulación independiente se ha identificado como una discapacidad adquirida en el hospital y es una preocupación crítica para la seguridad del paciente, lo que resulta en la pérdida permanente de la función para el 50 % de los adultos mayores un año después del alta. La pérdida funcional se asocia con múltiples resultados negativos, incluido un aumento del 33 % en la colocación de nuevos hogares de ancianos, aumento en la duración de la estadía en el hospital, necesidad de servicios de salud en el hogar, caídas, carga para el cuidador, disminución de la calidad de vida y aumento de la mortalidad. Dado el rápido aumento de la población anciana, la pérdida de la deambulación independiente principalmente debido al proceso de atención en entornos hospitalarios puede aumentar significativamente los costos de atención médica en el futuro y exacerbar aún más las preocupaciones relacionadas con la calidad de la atención al paciente.
La falta de deambulación durante la hospitalización se ha relacionado directamente con la pérdida de la deambulación independiente en adultos mayores. Las enfermeras son responsables de promover y mantener la movilidad independiente del paciente. Sin embargo, nuestra investigación ha identificado múltiples barreras personales y organizativas que impiden que las enfermeras desplacen a los pacientes. Hemos desarrollado y realizado una prueba piloto de una novedosa intervención multicomponente basada en sistemas para mejorar la deambulación de pacientes adultos mayores, Movilizando a pacientes adultos mayores a través de una intervención basada en sistemas (MOVIN). MOVIN está compuesto por cinco componentes: 1) entrenamiento en psicomotricidad; 2) herramientas de comunicación; 3) vías de deambulación; 4) recursos de deambulación; y 5) cultura de deambulación de la unidad. Nuestro estudio piloto de MOVIN demostró un aumento estadísticamente significativo en la frecuencia y la distancia semanal de deambulación del paciente, así como cambios en la práctica de enfermería y la cultura de la unidad. En particular, estos cambios se han mantenido durante más de dos años después de la finalización del estudio.
Nuestro objetivo es traducir los resultados positivos de nuestra investigación en un paquete de implementación procesable que se pueda utilizar para difundir MOVIN en los hospitales de todo el país y mejorar la calidad de la atención y los resultados funcionales para los pacientes adultos mayores. En la búsqueda de este objetivo, nuestros objetivos específicos son:
- Adaptar MOVIN y desarrollar y perfeccionar un kit de herramientas MOVIN para su implementación en un hospital no académico.
- Implemente MOVIN en una unidad médica general para adultos para pacientes hospitalizados en un hospital no académico con un equipo clínico en el lugar que dirija la intervención y evalúe usando el marco RE-AIM para recopilar datos preliminares para un futuro estudio de difusión.
- Evaluar la demanda del mercado para la intervención y desarrollar una declaración de valor para el cliente en colaboración con el Programa de Difusión e Implementación del TPIR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes admitidos en la unidad de intervención del estudio serán reclutados para evaluar la implementación de MOVIN en función del alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento (marco RE-AIM).
Los pacientes (N=40) serán reclutados durante los períodos de intervención antes (n=20) y después (n=20) para proporcionar una evaluación de la eficacia.
Los criterios de inclusión para los pacientes consistirán en personas de 65 años o más, que puedan caminar con o sin ayuda, que tengan una orden de deambulación y que puedan hablar y entender inglés.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- capaz de caminar con o sin ayuda
- ausencia de orden médica de reposo en cama o restricción de actividad
- tener una orden de deambulación
- capaz de hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Poder notarial activado
- una puntuación de 11+ en la prueba de cognición de memoria de orientación (OMCT)
- una puntuación <2 en un Mini Cog
- amputación de extremidades inferiores
- diagnóstico terminal (Confort Care)
- en hospicio
- orden de reposo en cama
- en silla de ruedas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Preintervención/control
Se reclutarán 20 pacientes adultos mayores (de 65 años o más) durante los 3 meses anteriores a la implementación de la intervención MOVIN basada en la unidad.
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Post-intervención
Se reclutarán 20 pacientes adultos mayores (65 años o más) durante 3 meses después de que se haya implementado MOVIN en la unidad durante un período de 12 a 14 semanas.
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MOVIN es una intervención basada en unidades de múltiples componentes compuesta por cinco componentes que se implementan simultáneamente en una unidad hospitalaria.
Los cinco componentes son: 1) entrenamiento en psicomotricidad, 2) cultura de deambulación de la unidad, 3) comunicación, 4) recursos, 5) ambiente de deambulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, alta hospitalaria, 3 meses después del alta; Hasta 4 meses en total
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Se realizará una prueba de marcha de 4 metros en el momento de la admisión al estudio, el alta del hospital y 3 meses después del alta en el hogar, el hospital o la clínica de los sujetos.
Un miembro capacitado del equipo de investigación realizará la prueba de velocidad de la marcha.
La confiabilidad entre evaluadores para la prueba de caminata de 4 metros se llevará a cabo entre todos los miembros del equipo de investigación antes de recopilar los datos de velocidad de la marcha de los participantes del estudio.
La velocidad de la marcha es una medida del rendimiento físico identificada como un indicador clínico sensible de la salud, la mortalidad, la utilización de la atención médica y la independencia en la deambulación, y es factible de probar en adultos mayores hospitalizados.
Las puntuaciones de cambio se calcularán como la diferencia entre las velocidades de marcha medidas en cada uno de estos puntos de tiempo.
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Ingreso hospitalario, alta hospitalaria, 3 meses después del alta; Hasta 4 meses en total
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Cambio en el autoinforme sobre el índice de actividad de la vida diaria (AVD) de Katz
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, alta hospitalaria, 1 mes post alta, 3 meses post alta; Hasta 4 meses en total
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Un miembro capacitado del equipo de investigación recopilará los autoinformes de las AVD de los pacientes al momento de la admisión al estudio, el alta del hospital, por teléfono 1 mes después de la intervención y en persona en la visita de 3 meses después de la intervención.
El índice Katz ADL es una escala de autoinforme que mide cinco ADL en tres niveles (independiente, que requiere la ayuda de otro y no puede hacerlo).
La escala demuestra una excelente fiabilidad y validez predictiva, y es sensible a los cambios en los entornos hospitalarios.
Las puntuaciones de cambio se calcularán como la diferencia entre las velocidades de marcha medidas en cada uno de estos puntos de tiempo.
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Ingreso hospitalario, alta hospitalaria, 1 mes post alta, 3 meses post alta; Hasta 4 meses en total
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Evaluación del cambio en el espacio vital
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, alta hospitalaria, 1 mes post alta, 3 meses post alta; Hasta 4 meses en total
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Un miembro capacitado del equipo de investigación recopilará los autoinformes de los pacientes en Life Space al momento de la admisión al estudio, el alta del hospital, por teléfono 1 mes después de la intervención y en persona en la visita de 3 meses después de la intervención.
La evaluación del espacio de vida de la UAB: es una escala de deambulación de autoinforme que mide los espacios en los que se mueven los pacientes, la frecuencia con la que se mueven en esos espacios y la dependencia para moverse en esos espacios.
Esta escala ha demostrado fiabilidad y validez predictiva y sensibilidad al cambio tras la estancia hospitalaria.
Las puntuaciones de cambio se calcularán como la diferencia entre las velocidades de marcha medidas en cada uno de estos puntos de tiempo.
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Ingreso hospitalario, alta hospitalaria, 1 mes post alta, 3 meses post alta; Hasta 4 meses en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del paciente con la deambulación
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta; Hasta 2 meses en total
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Se realizarán breves entrevistas para examinar más a fondo y comprender la experiencia del paciente con la deambulación en la unidad de pacientes hospitalizados.
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1 mes después del alta; Hasta 2 meses en total
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Edad
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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La edad en años se recopilará a través de la revisión de la historia clínica del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo de estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Género
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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El sexo se recopilará a través de la revisión de la historia clínica del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo del estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Carrera
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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La carrera se recopilará a través de la revisión del registro médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo de estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Etnicidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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El origen étnico se recopilará a través de la revisión del registro médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo de estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Después del alta; hasta 1 mes
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El apoyo social (definido como: vivir solo, vivir con otro, presencia de un cuidador, uso de servicios de atención domiciliaria) se recopilará a través de la revisión del historial médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo del estudio.
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Después del alta; hasta 1 mes
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Lugar admitido desde
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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El lugar de ingreso (definido como: hogar, vida asistida, hogar de ancianos, otro hospital, otra unidad para pacientes hospitalizados) se recopilará a través de la revisión del historial médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo del estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Motivo de admision
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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El motivo de la admisión se recopilará a través de la revisión de la historia clínica del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo del estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Uso de un dispositivo de asistencia para la deambulación
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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El uso de un dispositivo de asistencia para la deambulación (que incluye andador, bastón, silla de ruedas) se recopilará a través de la revisión del registro médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo del estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Presencia de líneas externas
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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La presencia de vías externas (catéter de Foley, vías intravenosas, oxígeno suplementario, tubos de drenaje) se recopilará mediante la revisión del historial médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo del estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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El índice de masa corporal se recopilará a través de la revisión del registro médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo de estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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La documentación del estado de riesgo de caídas se recopilará a través de la revisión del registro médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo de estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Caída reportada
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Si se informó o no una caída durante la estadía en el hospital, se recopilará a través de la revisión del registro médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo del estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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La duración de la estadía en el hospital se recopilará a través de la revisión del registro médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo del estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Destino de descarga
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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El destino del alta (domicilio, centro de enfermería especializada) se recopilará a través de la revisión del registro médico del paciente por parte de una enfermera investigadora del equipo de estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Este índice se calculará a través de la revisión de las historias clínicas por parte de una enfermera investigadora miembro del equipo de estudio.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta; Hasta 4 meses en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1025
- A545000 (Otro identificador: UW Madison)
- 1UL1TR002373-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .