비학문 병원을 위한 시스템 기반 개입을 통한 노인 환자 이동의 적응 (MOVIN)
2024년 4월 18일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
고령 환자 걷기: 비학술 병원 구현을 위한 MOVIN(시스템 기반 중재를 통한 노인 환자 이동) 적응
이 관찰 연구는 시스템 기반 개입(MOVIN) 툴킷을 통해 노인을 동원하는 시장 수요에 적응하고 실행 가능한 구현을 생성하며 시장 수요에 접근하도록 설계되었습니다.
MOVIN은 비학술적 시설에 입원해 있는 동안 보행을 증가시키는 프로그램입니다.
MOVIN은 단위 기반 개입입니다.
따라서 이 병동의 모든 환자는 임상시험 참여 여부에 관계없이 일단 시행되면 중재에 노출됩니다.
이 연구는 체류 기간 동안 65세 이상의 총 40명의 입원 참가자를 등록합니다.
연구 개요
상세 설명
입원한 노인의 최대 65%는 입원 기간 동안 독립적으로 거동할 수 있는 능력을 상실합니다. 독립적인 보행의 상실은 병원 획득 장애로 확인되었으며 중요한 환자 안전 문제로, 퇴원 후 1년 동안 노인의 50%가 영구적인 기능 상실을 초래합니다. 기능 상실은 신규 요양원 배치 33% 증가, 입원 기간 증가, 가정 건강 서비스의 필요성, 낙상, 간병인의 부담, 삶의 질 저하, 사망률 증가 등 여러 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 노인 인구의 급속한 증가를 감안할 때, 주로 병원 환경에서의 치료 과정으로 인한 독립적인 보행의 상실은 향후 의료 비용을 크게 증가시키고 환자 치료 품질과 관련된 우려를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
입원 중 보행 부족은 노인의 독립적 보행 상실과 직접적인 관련이 있습니다. 간호사는 환자의 독립적인 이동성을 촉진하고 유지할 책임이 있습니다. 그러나 우리의 연구는 간호사가 환자를 걷는 것을 방해하는 여러 가지 개인적 및 조직적 장벽을 확인했습니다. 우리는 시스템 기반 개입(MOVIN)을 통해 노인 환자를 이동시키는 노인 환자의 보행을 개선하기 위해 새로운 시스템 기반 다중 구성 요소 개입을 개발하고 시범 테스트했습니다. MOVIN은 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 정신운동 기술 훈련; 2) 커뮤니케이션 도구 3) 보행 경로; 4) 보행 자원; 및 5) 단위 보행 문화. MOVIN에 대한 우리의 파일럿 연구는 환자 보행의 빈도와 주간 거리의 통계적으로 유의미한 증가와 간호 관행 및 단위 문화의 변화를 보여주었습니다. 특히 이러한 변화는 연구 완료 후 2년 이상 지속되었습니다.
우리의 목표는 긍정적인 연구 결과를 MOVIN을 전국의 병원에 보급하고 노인 환자를 위한 치료의 질과 기능적 결과를 개선하는 데 사용할 수 있는 실행 가능한 구현 패키지로 변환하는 것입니다. 이 목표를 추구하면서 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- MOVIN을 채택하고 비학술적 병원에서 구현하기 위한 MOVIN 툴킷을 개발 및 개선합니다.
- 개입을 주도하는 현장 임상 팀이 있는 비학문 병원의 입원환자 성인 일반 의료 단위에서 MOVIN을 구현하고 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 평가하여 향후 보급 연구를 위한 예비 데이터를 수집합니다.
- 개입에 대한 시장 수요를 평가하고 ICTR 보급 및 구현 프로그램과 협력하여 고객 가치 선언문을 개발합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 개입 유닛에 입원한 환자는 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지(RE-AIM 프레임워크)를 기반으로 MOVIN의 구현을 평가하기 위해 모집됩니다.
효과 평가를 제공하기 위해 개입 전(n=20) 및 개입 후(n=20) 기간 동안 환자(N=40)를 모집할 것입니다.
환자의 포함 기준은 65세 이상으로, 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있고, 보행 지시가 있고, 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있음
- 침상 안정 또는 활동 제한에 대한 의료 명령 부재
- 보행 명령을 받다
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 활성화된 위임장
- 오리엔테이션 메모리 인지 테스트(OMCT)에서 11점 이상
- Mini Cog에서 점수 <2
- 하지 절단
- 말기진단 (Comfort Care)
- 호스피스에
- 침상 휴식 주문
- 휠체어에 묶인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 개입/통제
20명의 노인 환자(65세 이상)가 단위 기반 MOVIN 개입을 시행하기 전 3개월 동안 모집됩니다.
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개입 후
20명의 노인 환자(65세 이상)는 MOVIN이 12-14주 동안 유닛에 구현된 후 3개월에 걸쳐 모집됩니다.
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MOVIN은 병원 단위에서 동시에 구현되는 5개의 구성 요소로 구성된 다중 구성 요소 단위 기반 개입입니다.
5가지 구성 요소는 1) 정신운동 기술 훈련, 2) 단위 보행 문화, 3) 의사소통, 4) 자원, 5) 보행 환경입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 입원, 퇴원, 퇴원 후 3개월; 총 4개월까지
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4미터 보행 테스트는 연구에 들어갈 때, 병원에서 퇴원할 때 그리고 퇴원 후 3개월에 피험자의 집이나 병원 또는 진료소에서 실시할 것입니다.
연구팀의 숙련된 구성원이 보행 속도 테스트를 수행합니다.
4m 보행 테스트에 대한 인터레이터 신뢰도는 연구 참가자의 보행 속도 데이터를 수집하기 전에 연구팀의 모든 구성원 간에 수행됩니다.
보행 속도는 건강, 사망률, 의료 이용 및 보행의 독립성에 대한 민감한 임상 지표로 식별되는 신체적 성능 측정이며 입원한 노인에서 테스트할 수 있습니다.
변화 점수는 이러한 각 시점에서 측정된 보행 속도의 차이로 계산됩니다.
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입원, 퇴원, 퇴원 후 3개월; 총 4개월까지
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Katz Activity of Daily Living (ADL) Index 자가 보고 변화
기간: 입원, 퇴원, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월; 총 4개월까지
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연구 팀의 훈련된 구성원은 개입 후 1개월에 전화로, 개입 후 3개월 방문에서 연구에 입원, 병원에서 퇴원할 때 환자의 ADL에 대한 자가 보고를 수집합니다.
Katz ADL 지수는 세 가지 수준(독립적, 다른 사람의 도움이 필요함, 할 수 없음)에서 5개의 ADL을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 뛰어난 신뢰성과 예측 타당성을 보여주며 병원 환경의 변화에 민감합니다.
변화 점수는 이러한 각 시점에서 측정된 보행 속도의 차이로 계산됩니다.
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입원, 퇴원, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월; 총 4개월까지
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생활 공간 평가의 변화
기간: 입원, 퇴원, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월; 총 4개월까지
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연구팀의 숙련된 구성원은 연구에 들어갈 때, 병원에서 퇴원할 때, 중재 후 1개월에 전화로, 중재 후 3개월 방문 시에 Life Space에 대한 환자의 자가 보고를 수집할 것입니다.
UAB 생활 공간 평가: 환자가 이동하는 공간, 해당 공간으로 이동하는 빈도 및 해당 공간으로 이동하는 데 의존성을 측정하는 자가 보고식 보행 척도입니다.
이 척도는 입원 후 변화에 대한 신뢰성과 예측 타당성 및 민감도를 입증했습니다.
변화 점수는 이러한 각 시점에서 측정된 보행 속도의 차이로 계산됩니다.
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입원, 퇴원, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월; 총 4개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행에 대한 환자 경험
기간: 퇴원 후 1개월 총 2개월까지
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입원 환자 병동에서 보행이 가능한 환자 경험을 추가로 조사하고 이해하기 위해 간단한 인터뷰를 실시할 것입니다.
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퇴원 후 1개월 총 2개월까지
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나이
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 연령을 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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성별
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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성별은 연구팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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경주
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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인종은 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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민족성
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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민족은 연구팀의 간호사 연구원의 환자 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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사회적 지원
기간: 퇴원 후; 최대 1개월
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사회적 지원(정의: 혼자 살기, 다른 사람과 살기, 간병인 존재, 가정 간호 서비스 이용)은 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후; 최대 1개월
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에서 인정한 위치
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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입원 장소(정의: 집, 생활 보조 시설, 요양원, 다른 병원, 기타 입원실)는 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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입학 이유
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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입원 사유는 연구팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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보행 보조 장치 사용
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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보행 보조 장치(보행기, 지팡이, 휠체어 포함)의 사용은 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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외부 라인의 존재
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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외부 라인(폴리 카테터, 정맥 라인, 보충 산소, 배액 튜브)의 존재는 연구 팀의 간호사 연구원에 의한 환자 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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체질량 지수
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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체질량 지수는 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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낙상 위험
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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낙상 위험 상태에 대한 문서는 연구 팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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가을 신고
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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입원 중 낙상 보고 여부는 연구팀 소속 간호사 연구원의 환자 의무기록 검토를 통해 수집한다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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체류 기간
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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입원 기간은 연구팀의 간호사 연구원이 환자 의료 기록 검토를 통해 수집합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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하차처
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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퇴원처(자택, 전문요양시설)는 연구팀 소속 간호사 연구원의 환자 의무기록 검토를 통해 수집한다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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찰슨 동반이환 지수
기간: 퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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이 지수는 연구 팀의 간호사 연구원이 차트 검토를 통해 계산합니다.
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퇴원 후 3개월 이내, 총 4개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .