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Anpassung der Mobilisierung älterer erwachsener Patienten durch eine systembasierte Intervention für ein nicht-akademisches Krankenhaus (MOVIN)

18. April 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Ältere Patienten zum Laufen bringen: Anpassung von MOVIN (Mobilisierung älterer erwachsener Patienten über eine systembasierte Intervention) zur Implementierung in einem nicht-akademischen Krankenhaus

Diese Beobachtungsstudie soll mithilfe eines MOVIN-Toolkits (System-Based Intervention) Anpassungen vornehmen, eine umsetzbare Umsetzung schaffen und auf die Marktnachfrage der Mobilisierung älterer Erwachsener zugreifen. MOVIN ist ein Programm zur Verbesserung der Gehfähigkeit während eines Krankenhausaufenthalts in nicht-akademischen Einrichtungen. MOVIN ist eine einheitenbasierte Intervention. Daher sind alle Patienten auf dieser Einheit der Intervention ausgesetzt, sobald sie durchgeführt wird, unabhängig davon, ob sie an der Studie teilnehmen oder nicht. An der Studie werden insgesamt 40 hospitalisierte Teilnehmer ab 65 Jahren für die Dauer ihres Aufenthalts teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 65 % der im Krankenhaus behandelten älteren Erwachsenen verlieren während ihres Krankenhausaufenthalts die Fähigkeit, sich selbstständig zu bewegen. Der Verlust der selbstständigen Gehfähigkeit wurde als im Krankenhaus erworbene Behinderung identifiziert und stellt ein kritisches Risiko für die Patientensicherheit dar, was bei 50 % der älteren Erwachsenen ein Jahr nach der Entlassung zu einem dauerhaften Funktionsverlust führt. Funktionsverlust ist mit mehreren negativen Folgen verbunden, darunter einem 33-prozentigen Anstieg der Unterbringung neuer Pflegeheime, einer Verlängerung der Krankenhausaufenthaltsdauer, der Notwendigkeit häuslicher Gesundheitsdienste, Stürzen, einer Belastung des Pflegepersonals, einer verminderten Lebensqualität und einer erhöhten Sterblichkeit. Angesichts des raschen Anstiegs der älteren Bevölkerung kann der Verlust der unabhängigen Mobilität, vor allem aufgrund der Pflegeprozesse im Krankenhaus, die künftigen Gesundheitskosten erheblich erhöhen und die Bedenken hinsichtlich der Qualität der Patientenversorgung weiter verschärfen.

Das Fehlen des Gehens während des Krankenhausaufenthalts steht in direktem Zusammenhang mit dem Verlust der selbstständigen Gehfähigkeit bei älteren Erwachsenen. Pflegekräfte sind für die Förderung und Aufrechterhaltung der patientenunabhängigen Mobilität verantwortlich. Unsere Forschung hat jedoch mehrere persönliche und organisatorische Barrieren identifiziert, die Pflegekräfte daran hindern, Patienten zu begleiten. Wir haben eine neuartige systembasierte Mehrkomponentenintervention entwickelt und im Pilotversuch getestet, um die Gehfähigkeit älterer erwachsener Patienten zu verbessern und ältere erwachsene Patienten über eine systembasierte Intervention (MOVIN) zu mobilisieren. MOVIN besteht aus fünf Komponenten: 1) Training psychomotorischer Fähigkeiten; 2) Kommunikationsmittel; 3) Gehwege; 4) Mobilitätsressourcen; und 5) Einheits-Gehkultur. Unsere Pilotstudie zu MOVIN zeigte einen statistisch signifikanten Anstieg der Häufigkeit und der wöchentlichen Gehentfernung des Patienten sowie Veränderungen in der Pflegepraxis und der Stationskultur. Bemerkenswert ist, dass diese Veränderungen über mehr als zwei Jahre nach Abschluss der Studie anhielten.

Unser Ziel ist es, unsere positiven Forschungsergebnisse in ein umsetzbares Implementierungspaket umzusetzen, das zur landesweiten Verbreitung von MOVIN in Krankenhäusern und zur Verbesserung der Versorgungsqualität und funktionellen Ergebnisse für ältere erwachsene Patienten verwendet werden kann. Um dieses Ziel zu erreichen, sind unsere konkreten Ziele:

  1. Passen Sie MOVIN an und entwickeln und verfeinern Sie ein MOVIN-Toolkit für die Implementierung in einem nicht-akademischen Krankenhaus.
  2. Implementieren Sie MOVIN in einer stationären allgemeinmedizinischen Abteilung für Erwachsene in einem nichtakademischen Krankenhaus mit einem klinischen Team vor Ort, das die Intervention leitet, und evaluieren Sie es mithilfe des RE-AIM-Frameworks, um vorläufige Daten für eine zukünftige Verbreitungsstudie zu sammeln.
  3. Bewerten Sie die Marktnachfrage nach der Intervention und entwickeln Sie in Zusammenarbeit mit dem ICTR Dissemination and Implementation Program eine Erklärung zum Kundennutzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Studieninterventionseinheit aufgenommen werden, werden rekrutiert, um die Implementierung von MOVIN auf der Grundlage von Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung (RE-AIM-Rahmen) zu bewerten. Patienten (N=40) werden während der Zeiträume vor (n=20) und nach (n=20) Interventionen rekrutiert, um eine Bewertung der Wirksamkeit zu ermöglichen. Einschlusskriterien für Patienten bestehen darin, dass sie mindestens 65 Jahre alt sind, mit oder ohne Hilfe gehen können, über eine Gehberechtigung verfügen und Englisch sprechen und verstehen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • in der Lage, mit oder ohne Hilfe zu gehen
  • Fehlen einer ärztlichen Anordnung zur Bettruhe oder Aktivitätseinschränkung
  • eine Gehanordnung haben
  • in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • aktivierte Vollmacht
  • eine Punktzahl von 11+ beim Orientierungsgedächtnis-Kognitionstest (OMCT)
  • eine Punktzahl <2 auf einem Mini-Cog
  • Amputation der unteren Extremitäten
  • Enddiagnose (Comfort Care)
  • im Hospiz
  • Bettruhe-Anordnung
  • an den Rollstuhl gebunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Voreingriff/Kontrolle
20 ältere erwachsene Patienten (65 Jahre oder älter) werden über einen Zeitraum von 3 Monaten vor der Implementierung der einheitenbasierten MOVIN-Intervention rekrutiert.
Nach der Intervention
20 ältere erwachsene Patienten (65 Jahre oder älter) werden über einen Zeitraum von 3 Monaten nach der Implementierung von MOVIN auf der Einheit für einen Zeitraum von 12 bis 14 Wochen rekrutiert.
Sonstiges: BEWEGEN
MOVIN ist eine einheitenbasierte Mehrkomponenten-Intervention, die aus fünf Komponenten besteht, die gleichzeitig in einer Krankenhauseinheit implementiert werden. Die fünf Komponenten sind: 1) Psychomotoriktraining, 2) Gehkultur der Einheit, 3) Kommunikation, 4) Ressourcen, 5) Gehumgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, Krankenhausentlassung, 3 Monate nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Ein 4-Meter-Gehtest wird bei der Aufnahme in die Studie, der Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung bei den Probanden zu Hause oder im Krankenhaus oder in der Klinik durchgeführt. Ein geschultes Mitglied des Forschungsteams wird den Ganggeschwindigkeitstest durchführen. Die Interrater-Zuverlässigkeit für den 4-Meter-Gehtest wird zwischen allen Mitgliedern des Forschungsteams vor der Erfassung von Ganggeschwindigkeitsdaten der Studienteilnehmer durchgeführt. Die Ganggeschwindigkeit ist ein Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit, das als sensibler klinischer Indikator für Gesundheit, Mortalität, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Unabhängigkeit beim Gehen gilt und bei älteren Erwachsenen im Krankenhaus getestet werden kann. Die Änderungswerte werden als Differenz zwischen den zu jedem dieser Zeitpunkte gemessenen Ganggeschwindigkeiten berechnet.
Krankenhauseinweisung, Krankenhausentlassung, 3 Monate nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Änderung der Selbsteinschätzung des Katz Activity of Daily Living (ADL) Index
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, Krankenhausentlassung, 1 Monat nach der Entlassung, 3 Monate nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Ein geschultes Mitglied des Forschungsteams sammelt den Selbstbericht der Patienten über ADLs bei Aufnahme in die Studie, Entlassung aus dem Krankenhaus, telefonisch einen Monat nach dem Eingriff und persönlich beim Besuch drei Monate nach dem Eingriff. Der Katz-ADL-Index ist eine Selbsteinschätzungsskala, die fünf ADL auf drei Ebenen misst (unabhängig, auf Hilfe einer anderen Person angewiesen und dazu nicht in der Lage). Die Skala weist eine hervorragende Zuverlässigkeit und Vorhersagevalidität auf und reagiert empfindlich auf Veränderungen im Krankenhausumfeld. Die Änderungswerte werden als Differenz zwischen den zu jedem dieser Zeitpunkte gemessenen Ganggeschwindigkeiten berechnet.
Krankenhauseinweisung, Krankenhausentlassung, 1 Monat nach der Entlassung, 3 Monate nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Veränderung der Lebensraumbewertung
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung, Krankenhausentlassung, 1 Monat nach der Entlassung, 3 Monate nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Ein geschultes Mitglied des Forschungsteams sammelt bei Aufnahme in die Studie, Entlassung aus dem Krankenhaus, telefonisch einen Monat nach dem Eingriff und persönlich beim Besuch drei Monate nach dem Eingriff den Selbstbericht des Patienten über Life Space. Die UAB Life Space Assessment: ist eine Selbstberichtsskala für das Gehen, die die Räume misst, in denen sich Patienten bewegen, wie oft sie sich in diese Räume bewegen und wie abhängig sie davon sind, sich in diese Räume zu bewegen. Diese Skala hat Zuverlässigkeit und prädiktive Validität sowie Sensibilität gegenüber Veränderungen nach dem Krankenhausaufenthalt gezeigt. Die Änderungswerte werden als Differenz zwischen den zu jedem dieser Zeitpunkte gemessenen Ganggeschwindigkeiten berechnet.
Krankenhauseinweisung, Krankenhausentlassung, 1 Monat nach der Entlassung, 3 Monate nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrung mit der Gehfähigkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 2 Monate
Es werden kurze Interviews geführt, um die Erfahrungen des Patienten mit dem Gehen auf der stationären Station weiter zu untersuchen und zu verstehen.
1 Monat nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 2 Monate
Alter
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Das Alter in Jahren wird durch Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Krankenpfleger des Studienteams erfasst.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Geschlecht
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Das Geschlecht wird über die Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Krankenpfleger des Studienteams erhoben
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Wettrennen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Die Rasse wird durch Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Krankenpfleger des Studienteams erfasst.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Ethnizität
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Die ethnische Zugehörigkeit wird durch Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Krankenpfleger des Studienteams erfasst.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Sozialhilfe
Zeitfenster: Nachentlassung; Bis zu 1 Monat
Soziale Unterstützung (definiert als: Alleinleben, Zusammenleben mit einer anderen Person, Anwesenheit einer Pflegekraft, Inanspruchnahme von häuslichen Pflegediensten) wird durch Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Pflegeforscher aus dem Studienteam gesammelt.
Nachentlassung; Bis zu 1 Monat
Standort zugelassen ab
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Der Aufnahmeort (definiert als: Zuhause, betreutes Wohnen, Pflegeheim, anderes Krankenhaus, andere stationäre Station) wird durch Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Pflegeforscher aus dem Studienteam erfasst.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Grund der Aufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Der Grund für die Aufnahme wird durch Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Krankenpfleger des Studienteams erhoben.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Verwendung eines Gehhilfegeräts
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Die Verwendung eines Gehhilfsgeräts (einschließlich Gehhilfe, Gehstock, Rollstuhl) wird durch Überprüfung der Krankenakte des Patienten durch einen Krankenpfleger des Studienteams erfasst.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Vorhandensein externer Leitungen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Das Vorhandensein externer Leitungen (Foley-Katheter, intravenöse Leitungen, zusätzlicher Sauerstoff, Drainageschläuche) wird durch Überprüfung der Krankenakte des Patienten durch eine Krankenschwester des Studienteams erfasst.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Der Body-Mass-Index wird durch Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch eine Krankenschwester des Studienteams erhoben.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Sturzrisiko
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Die Dokumentation des Sturzrisikostatus wird über die Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Krankenpfleger des Studienteams erfasst.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Herbst gemeldet
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Ob während des Krankenhausaufenthalts ein Sturz gemeldet wurde oder nicht, wird anhand der Überprüfung der Krankenakte des Patienten durch einen Krankenpfleger des Studienteams ermittelt.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird anhand der Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Krankenpfleger des Studienteams erfasst.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Entladeziel
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Das Entlassungsziel (Zuhause, qualifizierte Pflegeeinrichtung) wird durch Überprüfung der Krankenakten des Patienten durch einen Pflegeforscher des Studienteams ermittelt.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate
Dieser Index wird durch Diagrammüberprüfung durch ein Pflegeforschermitglied des Studienteams berechnet.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung; Insgesamt bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Aurora Health Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1025
  • A545000 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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