Адаптация мобилизации пожилых взрослых пациентов с помощью системного вмешательства для неакадемической больницы (MOVIN)
18 апреля 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Как заставить пожилых пациентов ходить: адаптация MOVIN (мобилизация пожилых пациентов с помощью системного вмешательства) для внедрения в неакадемической больнице
Это обсервационное исследование предназначено для адаптации, создания действенной реализации и доступа к рыночному спросу на «Мобилизацию пожилых людей с помощью инструментария системного вмешательства» (MOVIN).
MOVIN — это программа по увеличению количества передвижений во время госпитализации в неакадемических учреждениях.
MOVIN — это вмешательство, основанное на единицах.
Таким образом, все пациенты в этом отделении подвергаются вмешательству после его осуществления независимо от того, участвуют ли они в испытании или нет.
В исследовании примут участие 40 госпитализированных участников в возрасте 65 лет и старше на время их пребывания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До 65% госпитализированных пожилых людей теряют способность самостоятельно передвигаться во время пребывания в больнице. Потеря самостоятельного передвижения была определена как инвалидность, приобретенная в больнице, и представляет собой серьезную проблему безопасности пациентов, приводящую к необратимой потере функций у 50% пожилых людей через год после выписки. Функциональная потеря связана с многочисленными негативными последствиями, в том числе с увеличением на 33% количества новых домов престарелых, увеличением продолжительности пребывания в больнице, потребностью в медицинском обслуживании на дому, падениями, нагрузкой на лиц, осуществляющих уход, снижением качества жизни и увеличением смертности. Учитывая быстрый рост пожилого населения, потеря самостоятельного передвижения, в первую очередь из-за процесса оказания помощи в условиях стационара, может значительно увеличить будущие расходы на здравоохранение и еще больше усугубить проблемы, связанные с качеством ухода за пациентами.
Отсутствие возможности ходить во время госпитализации напрямую связано с потерей способности самостоятельно передвигаться у пожилых людей. Медсестры несут ответственность за поощрение и поддержание самостоятельной мобильности пациентов. Однако наше исследование выявило множество личных и организационных барьеров, которые мешают медсестрам выгуливать пациентов. Мы разработали и протестировали новое системное многокомпонентное вмешательство для улучшения передвижения пожилых пациентов, мобилизуя пожилых взрослых пациентов с помощью системного вмешательства (MOVIN). MOVIN состоит из пяти компонентов: 1) тренировка психомоторных навыков; 2) средства коммуникации; 3) пути передвижения; 4) амбулаторные ресурсы; и 5) единичная культура передвижения. Наше пилотное исследование MOVIN продемонстрировало статистически значимое увеличение частоты и еженедельного расстояния перемещения пациентов, а также изменения в практике медсестер и культуре отделения. Примечательно, что эти изменения сохранялись более двух лет после завершения исследования.
Наша цель — воплотить положительные результаты наших исследований в действенный пакет внедрения, который можно использовать для распространения MOVIN в больницах по всей стране и улучшения качества ухода и функциональных результатов для пожилых взрослых пациентов. Для достижения этой цели наши конкретные цели заключаются в следующем:
- Адаптируйте MOVIN, разработайте и усовершенствуйте инструментарий MOVIN для внедрения в неакадемической больнице.
- Внедрите MOVIN в стационарном отделении общей медицины для взрослых в неакадемической больнице с клинической бригадой на месте, возглавляющей вмешательство, и оцените использование структуры RE-AIM для сбора предварительных данных для будущего исследования распространения.
- Оцените рыночный спрос на вмешательство и разработайте заявление о потребительской ценности в сотрудничестве с Программой распространения и внедрения МУТР.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в исследовательский интервенционный блок, будут набраны для оценки внедрения MOVIN на основе охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (структура RE-AIM).
Пациенты (N = 40) будут набираться до (n = 20) и после (n = 20) периодов вмешательства для оценки эффективности.
Критерии включения для пациентов будут состоять из возраста 65 лет и старше, способности ходить с посторонней помощью или без нее, наличия порядка передвижения, а также способности говорить и понимать по-английски.
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше
- способен ходить с посторонней помощью или без нее
- отсутствие предписания врача о постельном режиме или ограничении активности
- иметь амбулаторный ордер
- уметь говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- активированная доверенность
- оценка 11+ по тесту на когнитивную память ориентации (OMCT)
- оценка <2 на Mini Cog
- ампутация нижних конечностей
- терминальная диагностика (Comfort Care)
- в хосписе
- постельный режим
- прикован к инвалидной коляске
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предварительное вмешательство/контроль
20 пожилых взрослых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) будут набраны за 3 месяца до внедрения вмешательства MOVIN на базе отделений.
|
|
|
После вмешательства
20 пожилых взрослых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) будут набраны через 3 месяца после внедрения MOVIN в отделении на период 12-14 недель.
|
MOVIN — это многокомпонентное вмешательство на базе отдельных отделений, состоящее из пяти компонентов, которые реализуются одновременно в больничном отделении.
Пять компонентов: 1) обучение психомоторным навыкам, 2) культура передвижения отряда, 3) общение, 4) ресурсы, 5) среда передвижения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Госпитализация, выписка из стационара, 3 месяца после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Тест ходьбы на 4 метра будет проводиться при поступлении в исследование, выписке из больницы и через 3 месяца после выписки у испытуемых дома, в больнице или клинике.
Обученный член исследовательской группы проведет тест на скорость ходьбы.
Надежность между оценщиками для теста ходьбы на 4 метра будет проводиться между всеми членами исследовательской группы до сбора данных о скорости ходьбы участников исследования.
Скорость ходьбы — это мера физической работоспособности, определяемая как чувствительный клинический показатель здоровья, смертности, обращения за медицинской помощью и самостоятельности при передвижении, и ее можно протестировать у госпитализированных пожилых людей.
Показатели изменения будут рассчитываться как разница между скоростями ходьбы, измеренными в каждый из этих моментов времени.
|
Госпитализация, выписка из стационара, 3 месяца после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Изменение в самооценке индекса повседневной активности Каца (ADL)
Временное ограничение: Госпитализация, выписка из больницы, 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Обученный член исследовательской группы будет собирать отчеты пациентов о ADL при поступлении в исследование, выписке из больницы, по телефону через 1 месяц после вмешательства и лично во время визита через 3 месяца после вмешательства.
Индекс ADL Каца представляет собой шкалу самоотчета, которая измеряет пять ADL на трех уровнях (независимый, требующий помощи другого и неспособный что-либо делать).
Шкала демонстрирует превосходную надежность и прогностическую достоверность, а также чувствительна к изменениям в больничных условиях.
Показатели изменения будут рассчитываться как разница между скоростями ходьбы, измеренными в каждый из этих моментов времени.
|
Госпитализация, выписка из больницы, 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Изменение оценки жизненного пространства
Временное ограничение: Госпитализация, выписка из больницы, 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Обученный член исследовательской группы будет собирать самостоятельные отчеты пациентов о Life Space при поступлении в исследование, выписке из больницы, по телефону через 1 месяц после вмешательства и лично при посещении через 3 месяца после вмешательства.
UAB Life Space Assessment: представляет собой шкалу самоотчетов о передвижении, которая измеряет пространства, в которые пациенты перемещаются, частоту перемещения в эти пространства и зависимость при перемещении в эти пространства.
Эта шкала продемонстрировала надежность, прогностическую достоверность и чувствительность к изменениям после пребывания в больнице.
Показатели изменения будут рассчитываться как разница между скоростями ходьбы, измеренными в каждый из этих моментов времени.
|
Госпитализация, выписка из больницы, 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов с амбулаторным лечением
Временное ограничение: 1 месяц после выписки; Всего до 2 месяцев
|
Короткие интервью будут проводиться для дальнейшего изучения и понимания опыта пациента при передвижении в стационарном отделении.
|
1 месяц после выписки; Всего до 2 месяцев
|
|
Возраст
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Возраст в годах будет собираться медсестрой-исследователем из исследовательской группы посредством просмотра медицинской карты пациента.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Пол
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Пол будет собираться посредством просмотра медицинской карты пациента медсестрой-исследователем из исследовательской группы.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Раса
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Раса будет собираться посредством просмотра медицинской карты пациента медсестрой-исследователем из исследовательской группы.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Этническая принадлежность будет собираться посредством просмотра медицинской карты пациента медсестрой-исследователем из исследовательской группы.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: После выписки; до 1 месяца
|
Социальная поддержка (определяемая как проживание в одиночестве, проживание с другим человеком, присутствие опекуна, использование услуг по уходу на дому) будет собираться медсестрой-исследователем из исследовательской группы путем изучения медицинской карты пациента.
|
После выписки; до 1 месяца
|
|
Местоположение допущено из
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Информация о месте госпитализации (определяемом как: дом, дом престарелых, дом престарелых, другая больница, другое стационарное отделение) будет собираться медсестрой-исследователем из исследовательской группы посредством просмотра медицинской карты пациента.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Причина приема
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Причина госпитализации будет собрана медсестрой-исследователем из исследовательской группы путем просмотра медицинской карты пациента.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Использование вспомогательного устройства для передвижения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Информация об использовании вспомогательного устройства для передвижения (включая ходунки, трость, инвалидное кресло) будет собираться медсестрой-исследователем из исследовательской группы путем просмотра медицинской карты пациента.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Наличие внешних линий
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Наличие внешних катетеров (катетер Фолея, внутривенные катетеры, дополнительный кислород, дренажные трубки) будет собираться медсестрой-исследователем из исследовательской группы посредством просмотра медицинской карты пациента.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Индекс массы тела будет собираться медсестрой-исследователем из исследовательской группы путем просмотра медицинской карты пациента.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Риск падения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Документация о статусе риска падения будет собираться медсестрой-исследователем из исследовательской группы путем просмотра медицинской карты пациента.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Сообщается о падении
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Информация о том, было ли сообщено о падении во время пребывания в больнице, будет собрана медсестрой-исследователем из исследовательской группы посредством просмотра медицинской карты пациента.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Продолжительность пребывания в больнице будет собираться медсестрой-исследователем из исследовательской группы путем просмотра медицинской карты пациента.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Место выгрузки
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Назначение выписки (дом, учреждение квалифицированного сестринского ухода) будет получено путем просмотра медицинской карты пациента медсестрой-исследователем из исследовательской группы.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
|
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Этот индекс будет рассчитываться медсестрой-исследователем из исследовательской группы путем просмотра диаграмм.
|
В течение 3 месяцев после выписки; Всего до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-1025
- A545000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1UL1TR002373-01 (Грант/контракт NIH США)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .