- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03887572
Anpassning av mobilisering av äldre vuxna patienter via en systembaserad intervention för ett icke-akademiskt sjukhus (MOVIN)
Att få äldre patienter att gå: anpassning av MOVIN (mobilisering av äldre vuxna patienter via en systembaserad intervention) för implementering på ett icke-akademiskt sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upp till 65 % av de äldre som läggs på sjukhus kommer att förlora förmågan att röra sig självständigt under sin sjukhusvistelse. Förlust av oberoende ambulering har identifierats som ett sjukhusförvärvat funktionshinder och är ett kritiskt patientsäkerhetsproblem, vilket resulterar i permanent funktionsförlust för 50 % av äldre vuxna ett år efter utskrivning. Funktionell förlust är associerad med flera negativa utfall, inklusive en 33 % ökning av nya placeringar på vårdhem, ökad längd på sjukhusvistelse, behov av hemsjukvård, fall, vårdbörda, minskad livskvalitet och ökad dödlighet. Med tanke på den snabba ökningen av den äldre befolkningen kan förlust av självständig ambulering, främst på grund av vårdprocessen i sjukhusmiljöer, avsevärt öka framtida sjukvårdskostnader och ytterligare förvärra oro för patientvårdens kvalitet.
Brist på gång under sjukhusvistelse har varit direkt kopplad till förlust av oberoende ambulering hos äldre vuxna. Sjuksköterskor ansvarar för att främja och upprätthålla patientoberoende rörlighet. Men vår forskning har identifierat flera personliga och organisatoriska hinder som hindrar sjuksköterskor från att gå patienter. Vi har utvecklat och pilottestat en ny systembaserad multikomponentintervention för att förbättra ambulering av äldre vuxna patienter, Mobilisera äldre vuxna patienter via en systembaserad INTERvention (MOVIN). MOVIN består av fem komponenter: 1) psykomotorisk träning; 2) kommunikationsverktyg; 3) ambulationsvägar; 4) ambulationsresurser; och 5) enhets ambulationskultur. Vår pilotstudie av MOVIN visade en statistiskt signifikant ökning av frekvens och veckoavstånd för patientvandring samt förändringar i vårdpraxis och enhetskultur. Noterbart har dessa förändringar hållits i mer än två år efter avslutad studie.
Vårt mål är att omsätta våra positiva forskningsresultat till ett genomförbart implementeringspaket som kan användas för att sprida MOVIN till sjukhus över hela landet och förbättra kvaliteten på vården och funktionella resultat för äldre vuxna patienter. I strävan efter detta mål är våra specifika mål att:
- Anpassa MOVIN och utveckla och förfina en MOVIN-verktygslåda för implementering på ett icke-akademiskt sjukhus.
- Implementera MOVIN på en sluten allmän medicinsk enhet för vuxna på ett icke-akademiskt sjukhus med ett kliniskt team på plats som leder interventionen och utvärdera med hjälp av RE-AIM-ramverket för att samla in preliminära data för en framtida spridningsstudie.
- Bedöm marknadens efterfrågan på interventionen och utveckla ett kundvärde i samarbete med ICTRs program för spridning och genomförande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 år eller äldre
- kunna gå med eller utan hjälp
- frånvaro av en medicinsk order om sängläge eller aktivitetsbegränsning
- ha en ambulationsorder
- kunna tala och förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- aktiverad fullmakt
- en poäng på 11+ på Orientation Memory Cognition Test (OMCT)
- en poäng <2 på en Mini Cog
- amputation av nedre extremiteter
- terminal diagnos (Comfort Care)
- på hospice
- sänglägesordning
- rullstolsbunden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föringripande/kontroll
20 äldre vuxna patienter (65 år eller äldre) kommer att rekryteras under 3 månader innan den enhetsbaserade MOVIN-interventionen implementeras.
|
|
|
Efter ingripande
20 äldre vuxna patienter (65 år eller äldre) kommer att rekryteras under 3 månader efter att MOVIN har implementerats på enheten under en period av 12-14 veckor.
|
MOVIN är en multikomponent enhetsbaserad intervention som består av fem komponenter som implementeras samtidigt på en sjukhusenhet.
De fem komponenterna är: 1) psykomotorisk träning, 2) ambulationskultur för enheten, 3) kommunikation, 4) resurser, 5) ambulationsmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Sjukhusinläggning, sjukhusutskrivning, 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Ett 4 meters gångtest kommer att utföras vid intagning till studien, utskrivning från sjukhuset och 3 månader efter utskrivning i försökspersonernas hem eller sjukhus eller klinik.
En utbildad medlem av forskargruppen kommer att genomföra gånghastighetstestet.
Interbedömarens tillförlitlighet för 4-meters gångtestet kommer att utföras mellan alla medlemmar i forskargruppen innan man samlar in gånghastighetsdata om studiedeltagare.
Gånghastighet är ett fysiskt prestationsmått identifierat som en känslig klinisk indikator på hälsa, dödlighet, sjukvårdsanvändning och oberoende i ambulering, och är möjligt att testa hos äldre vuxna på sjukhus.
Förändringspoäng kommer att beräknas som skillnaden mellan gånghastigheter uppmätta vid var och en av dessa tidpunkter.
|
Sjukhusinläggning, sjukhusutskrivning, 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Förändring i självrapportering om Katz Activity of Daily Living (ADL) Index
Tidsram: Sjukhusinläggning, sjukhusutskrivning, 1 månad efter utskrivning, 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
En utbildad medlem av forskargruppen kommer att samla in patienternas självrapporter om ADL vid antagning till studien, utskrivning från sjukhuset, per telefon 1 månad efter interventionen och personligen vid besöket 3 månader efter interventionsbesöket.
Katz ADL-index är en självrapporteringsskala som mäter fem ADL på tre nivåer (oberoende, kräver hjälp av en annan och oförmögen att göra).
Skalan visar utmärkt tillförlitlighet och prediktiv validitet och är känslig för förändringar i sjukhusmiljöer.
Förändringspoäng kommer att beräknas som skillnaden mellan gånghastigheter uppmätta vid var och en av dessa tidpunkter.
|
Sjukhusinläggning, sjukhusutskrivning, 1 månad efter utskrivning, 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Förändring i livsrumsbedömning
Tidsram: Sjukhusinläggning, sjukhusutskrivning, 1 månad efter utskrivning, 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
En utbildad medlem av forskargruppen kommer att samla in patienternas självrapporter om Life Space vid antagning till studien, utskrivning från sjukhuset, per telefon 1 månad efter interventionen och personligen vid besöket 3 månader efter interventionen.
UAB Life Space Assessment: är en självrapporteringsskala för ambulering som mäter utrymmen som patienterna rör sig i, frekvensen av att flytta in i dessa utrymmen och beroende av att flytta in i dessa utrymmen.
Denna skala har visat pålitlighet och prediktiv validitet och känslighet för förändringar efter sjukhusvistelse.
Förändringspoäng kommer att beräknas som skillnaden mellan gånghastigheter uppmätta vid var och en av dessa tidpunkter.
|
Sjukhusinläggning, sjukhusutskrivning, 1 månad efter utskrivning, 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienterfarenhet av ambulation
Tidsram: 1 månad efter utskrivning; Upp till 2 månader totalt
|
Korta intervjuer kommer att genomföras för att ytterligare undersöka och förstå patientens erfarenhet av ambulering på slutenvårdsavdelningen.
|
1 månad efter utskrivning; Upp till 2 månader totalt
|
|
Ålder
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Ålder i år kommer att samlas in via patientjournalgranskning av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Kön
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Kön kommer att samlas in via patientjournalgranskning av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Lopp
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Ras kommer att samlas in via patientjournalgranskning av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Etnicitet
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Etnicitet kommer att samlas in via patientjournalgranskning av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Efter utskrivning; Upp till 1 månad
|
Socialt stöd (definierat som: boende ensam, boende med annan, närvaro av vårdgivare, användning av hemtjänst) kommer att samlas in via patientjournalgenomgång av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Efter utskrivning; Upp till 1 månad
|
|
Plats antagen från
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Plats som tas in från (definierad som: hem, hemtjänst, äldreboende, annat sjukhus, annan slutenvårdsenhet) kommer att samlas in via patientjournalgranskning av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Orsak till antagning
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Orsak till antagning kommer att samlas in via patientjournalgranskning av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Användning av ambulationshjälpmedel
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Användning av ett ambulationshjälpmedel (inklusive rollator, käpp, rullstol) kommer att samlas in via patientjournalgenomgång av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Förekomst av externa linjer
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Förekomst av externa ledningar (Foley-kateter, intravenösa ledningar, extra syre, dräneringsrör) kommer att samlas in via patientjournalgenomgång av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Body mass Index
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Body Mass Index kommer att samlas in via patientjournalgranskning av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Fallrisk
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Dokumentation av fallriskstatus kommer att samlas in via patientjournalgranskning av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Hösten rapporterad
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Huruvida ett fall har rapporterats under sjukhusvistelsen kommer att samlas in via patientjournalgenomgång av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Längden på sjukhusvistelsen kommer att samlas in via patientjournalgenomgång av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Utsläppsdestination
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Utskrivningsdestination (hem, kvalificerad vårdanstalt) kommer att samlas in via patientjournalgenomgång av en sjuksköterskeforskare från studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Detta index kommer att beräknas via diagramgranskning av en sjuksköterskeforskare medlem i studiegruppen.
|
Inom 3 månader efter utskrivning; Upp till 4 månader totalt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-1025
- A545000 (Annan identifierare: UW Madison)
- 1UL1TR002373-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .