通过非学术医院的基于系统的干预动员老年成人患者的适应 (MOVIN)
2024年4月18日 更新者:University of Wisconsin, Madison
让老年患者行走:MOVIN(通过基于系统的干预动员老年成年患者)在非学术医院实施
这项观察性研究旨在通过基于系统的干预 (MOVIN) 工具包适应、创建可操作的实施并满足动员老年人的市场需求。
MOVIN 是一项在非学术机构住院期间增加行走能力的计划。
MOVIN 是一种基于单元的干预。
因此,无论他们是否参加试验,一旦干预实施,该单位的所有患者都会受到干预。
该研究将在住院期间招募 40 名 65 岁及以上的住院参与者。
研究概览
详细说明
高达 65% 的住院老年人在住院期间将失去独立行走的能力。 丧失独立行走能力已被确定为医院获得性残疾,是患者安全的关键问题,导致 50% 的老年人在出院后一年永久丧失功能。 功能丧失与多种负面结果相关,包括新疗养院安置增加 33%、住院时间增加、需要家庭保健服务、跌倒、护理人员负担、生活质量下降和死亡率增加。 鉴于老年人口的迅速增加,主要由于医院护理过程导致的独立行走能力的丧失可能会显着增加未来的医疗保健成本,并进一步加剧对患者护理质量的担忧。
住院期间缺乏行走与老年人丧失独立行走能力直接相关。 护士负责促进和维持患者的独立活动能力。 然而,我们的研究已经确定了多种个人和组织障碍,这些障碍会阻止护士行走患者。 我们开发并试点测试了一种基于系统的新型多组分干预措施,以改善老年患者的行走能力,通过基于系统的干预措施 (MOVIN) 动员老年患者。 MOVIN 由五个部分组成:1)心理运动技能训练; 2)通讯工具; 3) 行走路径; 4) 移动资源; 5) 单位移动文化。 我们对 MOVIN 的初步研究表明,患者走动的频率和每周距离以及护理实践和单位文化的变化在统计学上显着增加。 值得注意的是,这些变化在研究完成后持续了两年多。
我们的目标是将积极的研究成果转化为可操作的实施方案,可用于将 MOVIN 传播到全国医院,并提高老年患者的护理质量和功能结果。 为了实现这一目标,我们的具体目标是:
- 调整 MOVIN 并开发和完善 MOVIN 工具包,以便在非学术医院实施。
- 在非学术医院的住院成人普通医疗单位实施 MOVIN,由现场临床团队领导干预,并使用 RE-AIM 框架进行评估,为未来的传播研究收集初步数据。
- 评估市场对干预的需求,并与 ICTR 传播和实施计划合作制定客户价值声明。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将招募进入研究干预单元的患者,以根据范围、有效性、采用、实施和维护(RE-AIM 框架)评估 MOVIN 的实施情况。
将在干预前 (n=20) 和干预后 (n=20) 期间招募患者 (N=40),以提供有效性评估。
患者的纳入标准将包括 65 岁或以上,能够在有或没有帮助的情况下行走,有行走命令,并且能够说和理解英语。
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
- 能够在有或没有帮助的情况下行走
- 没有卧床休息或活动限制的医疗命令
- 有下车令
- 能够说和理解英语。
排除标准:
- 激活授权书
- 定向记忆认知测试 (OMCT) 得分为 11+
- Mini Cog 得分 <2
- 下肢截肢
- 临终诊断(Comfort Care)
- 在临终关怀
- 卧床休息顺序
- 坐轮椅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
预干预/控制
在实施基于单位的 MOVIN 干预之前的 3 个月内,将招募 20 名老年患者(65 岁或以上)。
|
|
|
干预后
在该单位实施 MOVIN 12-14 周后,将在 3 个月内招募 20 名老年患者(65 岁或以上)。
|
MOVIN 是一种基于多组件单元的干预,由在医院单元中同时实施的五个组件组成。
这五个组成部分是:1) 心理运动技能训练,2) 单位行走文化,3) 交流,4) 资源,5) 行走环境。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步速变化
大体时间:入院、出院、出院后3个月;总共最多 4 个月
|
将在研究入院、出院时以及出院后 3 个月在受试者家中或医院或诊所进行 4 米步行测试。
研究团队中训练有素的成员将进行步态速度测试。
在收集研究参与者的步态速度数据之前,将在研究团队的所有成员之间进行 4 米步行测试的评分者间可靠性。
步态速度是一种物理性能测量,被确定为健康、死亡率、医疗保健利用和步行独立性的敏感临床指标,并且可以在住院的老年人中进行测试。
变化分数将计算为在每个时间点测量的步态速度之间的差异。
|
入院、出院、出院后3个月;总共最多 4 个月
|
|
Katz 日常生活活动 (ADL) 指数自我报告的变化
大体时间:入院、出院、出院后1个月、出院后3个月;总共最多 4 个月
|
受过训练的研究小组成员将在入院、出院、干预后 1 个月通过电话以及干预后 3 个月访视时亲自收集患者的 ADL 自我报告。
Katz ADL 指数是一种自我报告量表,可在三个级别(独立、需要他人协助和无法做到)上衡量五个 ADL。
该量表表现出出色的可靠性和预测有效性,并且对医院环境的变化很敏感。
变化分数将计算为在每个时间点测量的步态速度之间的差异。
|
入院、出院、出院后1个月、出院后3个月;总共最多 4 个月
|
|
生活空间评估的变化
大体时间:入院、出院、出院后1个月、出院后3个月;总共最多 4 个月
|
受过训练的研究团队成员将在入院、出院、干预后 1 个月通过电话以及干预后 3 个月访视时亲自收集患者关于 Life Space 的自我报告。
UAB Life Space Assessment:是一种自我报告的步行量表,用于测量患者移动的空间、移动到这些空间的频率以及移动到这些空间的依赖性。
该量表已证明其可靠性和预测有效性以及对住院后变化的敏感性。
变化分数将计算为在每个时间点测量的步态速度之间的差异。
|
入院、出院、出院后1个月、出院后3个月;总共最多 4 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者行走体验
大体时间:出院后 1 个月;总共最多2个月
|
将进行简短访谈,以进一步检查和了解患者在住院部下床活动的经历。
|
出院后 1 个月;总共最多2个月
|
|
年龄
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
年龄将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
性别
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
性别将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
种族
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
种族将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
种族
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
种族将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
社会支持
大体时间:出院后;最多 1 个月
|
社会支持(定义为:独居、与他人同住、有看护者在场、使用家庭护理服务)将由研究团队的一名护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后;最多 1 个月
|
|
录取地点
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
入院地点(定义为:家庭、辅助生活、疗养院、其他医院、其他住院病房)将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
录取理由
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
入院原因将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
行走辅助器具的使用
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
研究团队的一名护士研究员将通过患者医疗记录审查来收集移动辅助设备(包括助行器、手杖、轮椅)的使用情况。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
存在外线
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
研究团队的一名护士研究员将通过患者病历审查收集外部线路(Foley 导管、静脉内线路、补充氧气、引流管)的存在。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
体重指数
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
身体质量指数将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
跌倒风险
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
跌倒风险状态的文件将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
秋季报告
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
研究小组的一名护士研究员将通过患者病历审查收集住院期间是否报告跌倒。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
停留时间
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
住院时间将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
卸货目的地
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
出院目的地(家庭、专业护理机构)将由研究团队的护士研究员通过患者病历审查收集。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
|
查尔森合并症指数
大体时间:出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
该指数将由研究小组的一名护士研究员成员通过图表审查来计算。
|
出院后3个月内;总共最多 4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Linsey M Steege, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2020年2月4日
研究完成 (实际的)
2020年2月4日
研究注册日期
首次提交
2019年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月20日
首次发布 (实际的)
2019年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.