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Adaptation de la mobilisation des patients âgés via une intervention systémique pour un hôpital non universitaire (MOVIN)

18 avril 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Faire marcher les patients plus âgés : adaptation de MOVIN (Mobilizing Older Adult Patients Via a Systems-based INtervention) pour la mise en œuvre dans un hôpital non universitaire

Cette étude d'observation est conçue pour s'adapter, créer une mise en œuvre exploitable et accéder à la demande du marché de la boîte à outils Mobiliser les personnes âgées via une intervention systémique (MOVIN). MOVIN est un programme visant à augmenter la marche pendant l'hospitalisation dans des établissements non universitaires. MOVIN est une intervention unitaire. Par conséquent, tous les patients de cette unité sont exposés à l'intervention une fois qu'elle est mise en œuvre, qu'ils participent ou non à l'essai. L'étude recrutera 40 participants hospitalisés au total âgés de 65 ans et plus pour la durée de leur séjour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à 65 % des personnes âgées hospitalisées perdront la capacité de se déplacer de manière autonome pendant leur séjour à l'hôpital. La perte de l'autonomie ambulatoire a été identifiée comme une incapacité nosocomiale et constitue une préoccupation critique pour la sécurité des patients, entraînant une perte permanente de fonction pour 50 % des personnes âgées un an après leur sortie. La perte fonctionnelle est associée à de multiples résultats négatifs, notamment une augmentation de 33 % du placement dans une nouvelle maison de retraite, une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital, le besoin de services de santé à domicile, des chutes, un fardeau pour les soignants, une diminution de la qualité de vie et une augmentation de la mortalité. Compte tenu de l'augmentation rapide de la population âgée, la perte de la mobilité autonome principalement due au processus de soins en milieu hospitalier peut augmenter considérablement les coûts futurs des soins de santé et exacerber davantage les préoccupations liées à la qualité des soins aux patients.

Le manque de marche pendant l'hospitalisation a été directement lié à la perte de l'indépendance de la marche chez les personnes âgées. Les infirmières sont chargées de promouvoir et de maintenir la mobilité indépendante des patients. Cependant, notre recherche a identifié de multiples obstacles personnels et organisationnels qui empêchent les infirmières de marcher avec les patients. Nous avons développé et testé une nouvelle intervention à plusieurs composants basée sur des systèmes pour améliorer la marche des patients âgés, Mobiliser les patients âgés via une intervention basée sur les systèmes (MOVIN). MOVIN comprend cinq composantes : 1) formation en habiletés psychomotrices; 2) outils de communication ; 3) voies de déambulation ; 4) ressources ambulatoires ; et 5) culture ambulatoire unitaire. Notre étude pilote de MOVIN a démontré une augmentation statistiquement significative de la fréquence et de la distance hebdomadaire de la marche des patients ainsi que des changements dans la pratique infirmière et la culture de l'unité. Notamment, ces changements se sont maintenus pendant plus de deux ans après la fin de l'étude.

Notre objectif est de traduire nos résultats de recherche positifs en un ensemble de mise en œuvre exploitable qui peut être utilisé pour diffuser MOVIN dans les hôpitaux du pays et améliorer la qualité des soins et les résultats fonctionnels pour les patients âgés. Dans la poursuite de cet objectif, nos objectifs spécifiques sont de :

  1. Adapter MOVIN et développer et affiner une boîte à outils MOVIN pour la mise en œuvre dans un hôpital non universitaire.
  2. Mettre en œuvre MOVIN dans une unité de médecine générale pour adultes hospitalisés dans un hôpital non universitaire avec une équipe clinique sur place menant l'intervention et évaluer à l'aide du cadre RE-AIM pour collecter des données préliminaires pour une future étude de diffusion.
  3. Évaluer la demande du marché pour l'intervention et développer une déclaration de valeur client en collaboration avec le programme de diffusion et de mise en œuvre du TPIR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients admis dans l'unité d'intervention de l'étude seront recrutés pour évaluer la mise en œuvre de MOVIN sur la base de la portée, de l'efficacité, de l'adoption, de la mise en œuvre et de la maintenance (cadre RE-AIM). Les patients (N = 40) seront recrutés pendant les périodes pré (n = 20) et post (n = 20)-intervention pour fournir une évaluation de l'efficacité. Les critères d'inclusion pour les patients seront les suivants : être âgé de 65 ans ou plus, être capable de marcher avec ou sans assistance, avoir un ordre de marche et être capable de parler et de comprendre l'anglais.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • capable de marcher avec ou sans aide
  • absence d'ordonnance médicale d'alitement ou de restriction d'activité
  • avoir un ordre d'ambulance
  • capable de parler et de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Procuration activée
  • un score de 11+ au test de cognition et de mémoire d'orientation (OMCT)
  • un score <2 sur un Mini Cog
  • amputation du membre inférieur
  • diagnostic terminal (Comfort Care)
  • à l'hospice
  • ordre de repos au lit
  • en fauteuil roulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pré-intervention/contrôle
20 patients adultes plus âgés (65 ans ou plus) seront recrutés pendant 3 mois avant la mise en œuvre de l'intervention MOVIN en unité.
Post-intervention
20 patients adultes plus âgés (65 ans ou plus) seront recrutés sur 3 mois après la mise en œuvre de MOVIN dans l'unité pour une période de 12 à 14 semaines.
MOVIN est une intervention multi-composante basée sur l'unité composée de cinq composants qui sont mis en œuvre simultanément dans une unité hospitalière. Les cinq composantes sont : 1) la formation en habiletés psychomotrices, 2) la culture de la marche de l'unité, 3) la communication, 4) les ressources, 5) l'environnement de la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: Admission à l'hôpital, sortie de l'hôpital, 3 mois après la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Un test de marche de 4 mètres sera effectué à l'admission à l'étude, à la sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie au domicile du sujet, à l'hôpital ou à la clinique. Un membre qualifié de l'équipe de recherche effectuera le test de vitesse de marche. La fiabilité interévaluateur pour le test de marche de 4 mètres sera menée entre tous les membres de l'équipe de recherche avant de collecter les données de vitesse de marche sur les participants à l'étude. La vitesse de marche est une mesure de la performance physique identifiée comme un indicateur clinique sensible de la santé, de la mortalité, de l'utilisation des soins de santé et de l'indépendance de la marche, et il est possible de la tester chez les personnes âgées hospitalisées. Les scores de changement seront calculés comme la différence entre les vitesses de marche mesurées à chacun de ces points dans le temps.
Admission à l'hôpital, sortie de l'hôpital, 3 mois après la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Changement dans l'auto-évaluation de l'indice Katz de l'activité de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Admission à l'hôpital, sortie de l'hôpital, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Un membre formé de l'équipe de recherche recueillera l'auto-déclaration des AVQ par les patients lors de l'admission à l'étude, à la sortie de l'hôpital, par téléphone 1 mois après l'intervention et en personne lors de la visite 3 mois après l'intervention. L'indice Katz ADL est une échelle d'auto-évaluation qui mesure cinq AVQ sur trois niveaux (indépendant, nécessitant l'aide d'un autre et incapable de le faire). L'échelle démontre une excellente fiabilité et validité prédictive, et est sensible aux changements dans les milieux hospitaliers. Les scores de changement seront calculés comme la différence entre les vitesses de marche mesurées à chacun de ces points dans le temps.
Admission à l'hôpital, sortie de l'hôpital, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Changement dans l'évaluation de l'espace de vie
Délai: Admission à l'hôpital, sortie de l'hôpital, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Un membre formé de l'équipe de recherche recueillera l'auto-rapport des patients sur Life Space à l'admission à l'étude, à la sortie de l'hôpital, par téléphone 1 mois après l'intervention et en personne lors de la visite 3 mois après l'intervention. L'évaluation de l'espace de vie UAB : est une échelle d'auto-évaluation de la marche qui mesure l'emménagement des patients dans les espaces, la fréquence d'emménagement dans ces espaces et la dépendance à l'emménagement dans ces espaces. Cette échelle a démontré sa fiabilité, sa validité prédictive et sa sensibilité au changement après un séjour à l'hôpital. Les scores de changement seront calculés comme la différence entre les vitesses de marche mesurées à chacun de ces points dans le temps.
Admission à l'hôpital, sortie de l'hôpital, 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience du patient avec l'ambulation
Délai: 1 mois après la sortie ; Jusqu'à 2 mois au total
De brèves entrevues seront menées pour examiner et comprendre plus en détail l'expérience des patients en matière d'ambulation dans l'unité des patients hospitalisés.
1 mois après la sortie ; Jusqu'à 2 mois au total
Âge
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
L'âge en années sera recueilli via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Genre
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Le sexe sera recueilli via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe d'étude
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Course
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
La race sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe d'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Origine ethnique
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
L'ethnicité sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Aide sociale
Délai: Post-décharge ; Jusqu'à 1 mois
Le soutien social (défini comme : vivre seul, vivre avec un autre, présence d'un soignant, utilisation des services de soins à domicile) sera recueilli via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe d'étude.
Post-décharge ; Jusqu'à 1 mois
Emplacement admis à partir de
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Le lieu d'admission (défini comme : domicile, résidence-services, maison de retraite, autre hôpital, autre unité d'hospitalisation) sera recueilli via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe d'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Raison de l'admission
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
La raison de l'admission sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe d'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Utilisation d'un appareil d'assistance à la marche
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
L'utilisation d'un appareil d'assistance à la marche (y compris une marchette, une canne, un fauteuil roulant) sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Présence de lignes externes
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
La présence de lignes externes (cathéter de Foley, lignes intraveineuses, oxygène supplémentaire, tubes de drainage) sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe d'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Indice de masse corporelle
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
L'indice de masse corporelle sera recueilli via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Risque de chute
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
La documentation de l'état du risque de chute sera recueillie par l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Chute signalée
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Le fait qu'une chute ait été signalée ou non pendant le séjour à l'hôpital sera recueilli via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Durée du séjour
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
La durée du séjour à l'hôpital sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe de l'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Destination de décharge
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
La destination de sortie (domicile, établissement de soins infirmiers qualifié) sera recueillie via l'examen du dossier médical du patient par une infirmière chercheuse de l'équipe d'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total
Cet indice sera calculé via l'examen des dossiers par une infirmière chercheuse membre de l'équipe d'étude.
Dans les 3 mois suivant la sortie ; Jusqu'à 4 mois au total

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linsey M Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (Réel)

25 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-1025
  • A545000 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1UL1TR002373-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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