繰り返されるマイクロオステオペレーションによる下唇セグメントのアライメントの持続時間: (MOP)
2021年10月26日 更新者：University of Malaya
繰り返されるマイクロオステオペレーションによる下唇セグメントのアライメントの持続時間：ランダム化比較臨床試験
主な目的は、対照群とMOPs群の間で、下顎切歯の混雑を緩和する全体的なアライメント時間（OAT）を日単位で比較することです。マイクロオステオペフォレーショングループとコントロールグループの間のアライメント。
調査の概要
詳細な説明
歯列矯正における治療時間の延長は、患者と臨床医の両方にとって望ましくない副作用です。
通常、固定器具を使用した総合的な歯科矯正治療の平均コースは、完了するまでに 2 年未満 (19.9 か月) かかります。
この長い治療時間は、根の吸収、歯肉退縮、虫歯およびエナメル質の脱灰などの悪影響を引き起こす可能性があります。
Micro-osteoperforations は安全で低侵襲の技術であり、歯肉組織を通して穿孔が行われ、フラップを上げる必要なく骨に浸透します。対照群は MOP を受けず、標準的な歯列矯正治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur
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Kajang、Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- Faculty of Dentistry , University of Malaya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別: 男性と女性
- 対象年齢：18歳以上～45歳
- 下唇節（右下犬歯から左下犬歯）に 3mm ～ 7mm の密集があり、アーチ下部の摘出を必要としない
- Class II div I 上顎第1小臼歯の両方の抜歯を伴う切歯関係
- テンポラリー アンカレッジ デバイス (TAD) による最大アンカレッジ コントロール、モル クラス II (1/4 からフル ユニット) の不正咬合
- 顔の縦の平均プロポーション
- 全身疾患なし
- 許容できる良好な口腔衛生
- 歯周病がない
除外基準:
- 喫煙者
- 遠位に角張った犬歯
- 外傷の病歴（歯冠骨折または剥離および再移植）、歯内治療
- 下顎永久前歯の欠損（歯数減少症） / 下顎前歯部の乳歯の残存
- 習慣 例: 爪を噛む、爪楊枝を使う、固い歯ブラシを使う
- 高角度と低角度など、垂直方向の骨格の不一致
- 特に抗生物質、フェニトイン、シクロスポリン、抗炎症薬、全身性コルチコステロイドおよびカルシウムチャネル遮断薬の長期使用による全身性疾患
- 3回以上の訪問のための口腔衛生不良
- 現在の歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロオステオペレーション
下部アーチ、歯間領域で垂直に 2 MOPs 両側近心から下部 6's ;第 1 小臼歯の下部から近心。近心から下 2 および下 1 の間。下 0.014 インチ NiTi アーチワイヤーの挿入後、下唇セグメントアライメント (T1) の開始日が記録されました。
参加者は 6 週間ごとにレビューされ、下唇セグメントのアライメント (LLS) が完了するまで、実験グループに対して繰り返し MOP が実行されました。これは、リトルの不規則性指数が 1 点を獲得し、接触点の変位が 2 mm 以下の最小不規則性を示すときです。犬歯から犬歯への、下顎前節の接触点の変位について。
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MOP は、寸法が幅 1.6 mm、長さ 6 mm の SIA Excalibur Mini-Implant を使用して実行され、介入部位の頬骨に 3 mm の深さでねじ込みます
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介入なし：コントロール
歯加速方法・装置を使わない従来の矯正治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 下部唇節 (33-43) を整列させるための期間を、従来の (コントロール グループ) からの定期的および不規則なレビュー グループ間で比較します。
時間枠：5ヶ月
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犬歯から犬歯への下顎前眼部の接触点の変位に基づいて、接触点の変位が 2 mm 以下の最小の不規則性を示すリトルの不規則性指数が 1 になるまで、下唇節のアライメントを達成するのに必要な合計治療時間
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5ヶ月
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2. micro-osteoperforations グループからの定期的および不規則なレビューグループ間で、下唇セグメント (33-43) を整列させるための期間を比較します。
時間枠：5ヶ月
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犬歯から犬歯への下顎前眼部の接触点の変位に基づいて、接触点の変位が 2 mm 以下の最小の不規則性を示すリトルの不規則性指数が 1 になるまで、下唇節のアライメントを達成するのに必要な合計治療時間
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5ヶ月
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3. マイクロオステオペレーションと通常のレビューグループのコントロールグループの間で、下唇セグメント (33-43) を整列させるための期間を比較します。
時間枠：5ヶ月
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犬歯から犬歯への下顎前眼部の接触点の変位に基づいて、接触点の変位が 2 mm 以下の最小の不規則性を示すリトルの不規則性指数が 1 になるまで、下唇節のアライメントを達成するのに必要な合計治療時間
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5ヶ月
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4. 下唇セグメント (33-43) を整列するための期間を、マイクロオステオペレーションと不規則なレビューグループのコントロールグループとの間で比較します。
時間枠：5ヶ月
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犬歯から犬歯への下顎前眼部の接触点の変位に基づいて、接触点の変位が 2 mm 以下の最小の不規則性を示すリトルの不規則性指数が 1 になるまで、下唇節のアライメントを達成するのに必要な合計治療時間
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロオステオペレーション群と対照群の歯根吸収総量
時間枠：5ヶ月
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3D コーン ビーム CT イメージング スキャナーを使用した立方ミリメートル (mm3) 単位の歯根吸収の総量は、LLS アライメントのベースラインと終了時に比較します
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5ヶ月
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マイクロオステオペレーション群と対照群との間の歯肉退縮。
時間枠：5ヶ月
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0.01mm の精度の電気デジタルキャリパーを使用して、ベースラインとエンド LLS アライメントで、セメント - エナメル接合部 (CEJ) から自由歯肉縁までミリメートル (mm) で評価された歯肉退縮
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5ヶ月
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マイクロオステオペフォレーションとコントロールグループの間の黒い三角形。
時間枠：5ヶ月
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ベースラインとLLSアラインメントの終わりに歯間のための黒い三角形の存在
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nik Nuraini Nik Azmin、University Malaya
- 主任研究者：lorretha p ringgingon、faculty of dentistry university of malaya
- スタディディレクター：Saritha Sivarajan、faculty of dentistry university of malaya
- スタディディレクター：wey mang chek、faculty of dentistry university of malaya
- スタディディレクター：mona fayed、faculty of dentistry university of malaya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alkebsi A, Al-Maaitah E, Al-Shorman H, Abu Alhaija E. Three-dimensional assessment of the effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement during canine retraction in adults with Class II malocclusion: A randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Jun;153(6):771-785. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.11.026.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Teixeira CC, Khoo E, Tran J, Chartres I, Liu Y, Thant LM, Khabensky I, Gart LP, Cisneros G, Alikhani M. Cytokine expression and accelerated tooth movement. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1135-41. doi: 10.1177/0022034510373764. Epub 2010 Jul 16.
- Sivarajan S, Doss JG, Papageorgiou SN, Cobourne MT, Wey MC. Mini-implant supported canine retraction with micro-osteoperforation: A split-mouth randomized clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):183-189. doi: 10.2319/011518-47.1. Epub 2018 Oct 29.
- Attri S, Mittal R, Batra P, Sonar S, Sharma K, Raghavan S, Rai KS. Comparison of rate of tooth movement and pain perception during accelerated tooth movement associated with conventional fixed appliances with micro-osteoperforations - a randomised controlled trial. J Orthod. 2018 Dec;45(4):225-233. doi: 10.1080/14653125.2018.1528746. Epub 2018 Oct 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2021年4月14日
研究の完了 (実際)
2021年4月14日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。