Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Durata dell'allineamento del segmento labiale inferiore con micro-osteoperforazioni ripetute: (MOP)

26 ottobre 2021 aggiornato da: University of Malaya

Durata dell'allineamento del segmento labiale inferiore con micro-osteoperforazioni ripetute: studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo principale è confrontare il tempo di allineamento complessivo (OAT) in giorni per alleviare l'affollamento degli incisivi mandibolari tra il gruppo di controllo e il gruppo MOP. allineamento tra gruppo di micro-osteoperforazioni e gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tempo di trattamento prolungato in ortodonzia è un effetto collaterale indesiderato sia per il paziente che per il medico. Di solito, un ciclo medio di trattamento ortodontico completo con apparecchi fissi richiede meno di 2 anni per essere completato (19,9 mesi). Questo tempo di trattamento prolungato può causare effetti negativi come riassorbimento radicolare, recessione gengivale, carie e demineralizzazione dello smalto. Le micro-osteoperforazioni sono tecniche sicure e minimamente invasive in cui le perforazioni vengono eseguite attraverso i tessuti gengivali, penetrando nell'osso senza la necessità di sollevare un lembo. Il gruppo di controllo non riceverà alcun MOP e riceverà un trattamento ortodontico standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kajang, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty of Dentistry , University of Malaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere: maschio e femmina
  • Fascia di età: ≥ 18 anni a 45 anni
  • Affollamento di 3 mm - 7 mm sul segmento labiale inferiore (dal canino inferiore destro al canino inferiore sinistro) che non richiede estrazioni nell'arcata inferiore
  • Classe II div I Rapporto incisivo con estrazione di entrambi i primi premolari superiori
  • Massimo controllo dell'ancoraggio con dispositivo di ancoraggio temporaneo (TAD), con malocclusione di classe molare II (da ¼ a unità intera)
  • Proporzioni facciali verticali medie
  • Nessuna malattia sistemica
  • Buona igiene orale accettabile
  • Nessuna malattia parodontale

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Canini angolati distalmente
  • Anamnesi di trauma (frattura della corona o avulsione e reimpianto), trattamento endodontico
  • Denti anteriori mandibolari permanenti mancanti (ipodonzia) / Denti decidui conservati nell'area anteriore mandibolare
  • Abitudini, ad esempio: mangiarsi le unghie, usare uno stuzzicadenti, usare uno spazzolino duro
  • Discrepanze scheletriche verticali, ad esempio angolo alto e angolo basso
  • Malattia sistemica in particolare sull'uso a lungo termine di antibiotici, fenitoina, ciclosporina, farmaci antinfiammatori, corticosteroidi sistemici e bloccanti dei canali del calcio
  • Scarsa igiene orale per più di 3 visite
  • Malattia parodontale attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Micro-osteooperazioni
Arcata inferiore, 2 MOP verticalmente nell'area interdentale bilateralmente mesiale al 6 inferiore; mesiale al 1o premolare inferiore; da mesiale a 2 inferiori e tra gli 1 inferiori. La data di inizio dell'allineamento del segmento labiale inferiore (T1) è stata registrata dopo l'inserimento dell'arco NiTi inferiore da 0,014''. I partecipanti sono stati rivisti ogni 6 settimane e sono stati eseguiti MOP ripetuti per il gruppo sperimentale fino al completamento dell'allineamento del segmento labiale inferiore (LLS), che è quando l'indice di irregolarità di Little segna uno, indicando un'irregolarità minima di ≤ 2 mm di spostamento del punto di contatto, sulla base sugli spostamenti del punto di contatto del segmento anteriore mandibolare, da canino a canino.
Dispositivo: Micro-osteooperazioni
I MOP verranno eseguiti utilizzando il mini-impianto SIA Excalibur con dimensione 1,6 mm di larghezza e lunghezza di 6 mm, profondità della vite di 3 mm nell'osso vestibolare dei siti di intervento
Nessun intervento: controllo
Trattamento ortodontico convenzionale senza alcun ausilio nel metodo/dispositivo di accelerazione del dente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Per confrontare la durata per allineare il segmento labiale inferiore (33-43), tra i gruppi di revisione regolari e irregolari del convenzionale (gruppo di controllo).
Lasso di tempo: 5 mesi
Tempo totale di trattamento necessario per raggiungere l'allineamento del segmento labiale inferiore finché l'indice di irregolarità di Little non ottiene un punteggio pari a uno, indicando un'irregolarità minima di ≤ 2 mm di spostamento del punto di contatto, in base agli spostamenti del punto di contatto del segmento anteriore mandibolare, da canino a canino
5 mesi
2. Confrontare la durata per allineare il segmento labiale inferiore (33-43), tra i gruppi di revisione regolari e irregolari del gruppo delle micro-osteoperforazioni.
Lasso di tempo: 5 mesi
Tempo totale di trattamento necessario per raggiungere l'allineamento del segmento labiale inferiore finché l'indice di irregolarità di Little non ottiene un punteggio pari a uno, indicando un'irregolarità minima di ≤ 2 mm di spostamento del punto di contatto, in base agli spostamenti del punto di contatto del segmento anteriore mandibolare, da canino a canino
5 mesi
3. Confrontare la durata per allineare il segmento labiale inferiore (33-43), tra micro-osteoperforazioni e gruppo di controllo nel gruppo di revisione regolare.
Lasso di tempo: 5 mesi
Tempo totale di trattamento necessario per raggiungere l'allineamento del segmento labiale inferiore finché l'indice di irregolarità di Little non ottiene un punteggio pari a uno, indicando un'irregolarità minima di ≤ 2 mm di spostamento del punto di contatto, in base agli spostamenti del punto di contatto del segmento anteriore mandibolare, da canino a canino
5 mesi
4. Confrontare la durata per allineare il segmento labiale inferiore (33-43), tra micro-osteoperforazioni e gruppo di controllo nel gruppo di revisione irregolare.
Lasso di tempo: 5 mesi
Tempo totale di trattamento necessario per raggiungere l'allineamento del segmento labiale inferiore finché l'indice di irregolarità di Little non ottiene un punteggio pari a uno, indicando un'irregolarità minima di ≤ 2 mm di spostamento del punto di contatto, in base agli spostamenti del punto di contatto del segmento anteriore mandibolare, da canino a canino
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume totale di riassorbimento radicolare con gruppo di micro-osteoperforazioni rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 5 mesi
Volume totale di riassorbimento radicolare in millimetri cubi (mm3) utilizzando lo scanner di imaging 3D Cone Beam CT confrontato al basale e alla fine dell'allineamento LLS
5 mesi
Recessione gengivale tra micro-osteoperforazioni e gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 5 mesi
Recessione gengivale valutata in millimetri (mm) dalla giunzione cemento-smalto (CEJ) al margine gengivale libero utilizzando un calibro digitale elettrico con una precisione di 0,01 mm, al basale e alla fine dell'allineamento LLS
5 mesi
Triangolo nero tra micro-osteoperforazioni e gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 5 mesi
Presenza di triangolo nero per interdentale alla linea di base e alla fine dell'allineamento LLS
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Nik Nuraini Nik Azmin, University Malaya
  • Investigatore principale: lorretha p ringgingon, faculty of dentistry university of malaya
  • Direttore dello studio: Saritha Sivarajan, faculty of dentistry university of malaya
  • Direttore dello studio: wey mang chek, faculty of dentistry university of malaya
  • Direttore dello studio: mona fayed, faculty of dentistry university of malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGD170005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Micro-osteooperazioni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi