Duración de la alineación del segmento labial inferior con microosteoperforaciones repetidas: (MOP)
26 de octubre de 2021 actualizado por: University of Malaya
Duración de la alineación del segmento labial inferior con microosteoperforaciones repetidas: ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo principal es comparar el tiempo de alineación general (OAT) en días para aliviar el apiñamiento de los incisivos mandibulares entre el grupo de control y el grupo de MOP. Además, investigar la presencia de reabsorción radicular volumétrica de CBCT, recesión gingival y formación de triángulo negro post segmento labial inferior alineación entre el grupo de microosteoperforaciones y el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo de tratamiento prolongado en ortodoncia es un efecto secundario indeseable tanto para el paciente como para el clínico.
Por lo general, un curso promedio de tratamiento de ortodoncia integral con aparatos fijos requiere menos de 2 años para completarse (19,9 meses).
Este tiempo prolongado de tratamiento puede causar efectos adversos tales como reabsorción radicular, recesión gingival, caries y desmineralización del esmalte.
Las microosteoperforaciones es una técnica segura y mínimamente invasiva en la que se realizan perforaciones a través de los tejidos de la encía, penetrando el hueso sin necesidad de levantar un colgajo. El grupo control no recibirá ningún MOP y recibirá tratamiento de ortodoncia estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur
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Kajang, Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Faculty of Dentistry , University of Malaya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: Masculino y Femenino
- Rango de edad: ≥ 18 años a 45 años
- Apiñamiento de 3mm - 7mm en segmento labial inferior (canino inferior derecho a canino inferior izquierdo) que no requiere extracciones en arcada inferior
- Clase II div I Relación incisiva con extracción de ambos primeros premolares superiores
- Máximo control de anclaje con dispositivo de anclaje temporal (TAD), con maloclusión Clase II Molar (¼ a unidad completa)
- Proporciones faciales verticales promedio
- Sin enfermedad sistémica
- Buena higiene bucal aceptable
- Sin enfermedad periodontal
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Caninos distalmente angulados
- Antecedentes de trauma (fractura de corona o avulsión y reimplantación), tratamiento de endodoncia
- Falta de dientes anteriores mandibulares permanentes (hipodoncia) / Dientes deciduos retenidos en el área anterior mandibular
- Hábitos, por ejemplo: morderse las uñas, usar palillos de dientes, usar un cepillo de dientes duro
- Discrepancias esqueléticas verticales, por ejemplo, ángulo alto y ángulo bajo
- Enfermedad sistémica, especialmente en el uso a largo plazo de antibióticos, fenitoína, ciclosporina, medicamentos antiinflamatorios, corticosteroides sistémicos y bloqueadores de los canales de calcio.
- Mala higiene oral por más de 3 visitas
- Enfermedad periodontal actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Micro-osteoperforaciones
Arco inferior, 2 MOPs verticalmente en el área interdental bilateralmente mesial a los 6 inferiores; mesial a 1er premolar inferior; mesial a los 2 inferiores y entre los 1 inferiores. La fecha de inicio de la alineación del segmento labial inferior (T1) se registró después de la inserción del arco de NiTi de 0,014'' inferior.
Los participantes fueron revisados cada 6 semanas y se realizaron repetidas MOP para el grupo experimental hasta completar la alineación del segmento labial inferior (LLS), que es cuando el índice de irregularidad de Little puntúa uno, lo que indica una irregularidad mínima de ≤ 2 mm de desplazamiento del punto de contacto, según sobre los desplazamientos del punto de contacto del segmento anterior mandibular, de canino a canino.
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Los MOP se realizarán utilizando el miniimplante SIA Excalibur con una dimensión de 1,6 mm de ancho y una longitud de 6 mm, tornillo de 3 mm de profundidad en el hueso bucal de los sitios de intervención
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Sin intervención: control
Tratamiento de ortodoncia convencional sin ninguna ayuda en el método/dispositivo de aceleración dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Comparar la duración para alinear el segmento labial inferior (33-43), entre grupos de revisión regular e irregular del convencional (grupo control).
Periodo de tiempo: 5 meses
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Tiempo total de tratamiento necesario para lograr la alineación del segmento labial inferior hasta que el índice de irregularidad de Little obtenga uno, lo que indica una irregularidad mínima de ≤ 2 mm de desplazamiento del punto de contacto, según los desplazamientos del punto de contacto del segmento anterior mandibular, de canino a canino
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5 meses
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2. Comparar la duración para alinear el segmento labial inferior (33-43), entre los grupos de revisión regulares e irregulares del grupo de microosteoperforaciones.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Tiempo total de tratamiento necesario para lograr la alineación del segmento labial inferior hasta que el índice de irregularidad de Little obtenga uno, lo que indica una irregularidad mínima de ≤ 2 mm de desplazamiento del punto de contacto, según los desplazamientos del punto de contacto del segmento anterior mandibular, de canino a canino
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5 meses
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3. Comparar la duración para alinear el segmento labial inferior (33-43), entre microosteoperforaciones y grupo control en el grupo de revisión regular.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Tiempo total de tratamiento necesario para lograr la alineación del segmento labial inferior hasta que el índice de irregularidad de Little obtenga uno, lo que indica una irregularidad mínima de ≤ 2 mm de desplazamiento del punto de contacto, según los desplazamientos del punto de contacto del segmento anterior mandibular, de canino a canino
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5 meses
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4. Comparar la duración para alinear el segmento labial inferior (33-43), entre microosteoperforaciones y grupo control en el grupo revisión irregular.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Tiempo total de tratamiento necesario para lograr la alineación del segmento labial inferior hasta que el índice de irregularidad de Little obtenga uno, lo que indica una irregularidad mínima de ≤ 2 mm de desplazamiento del punto de contacto, según los desplazamientos del punto de contacto del segmento anterior mandibular, de canino a canino
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen total de reabsorción radicular grupo con microosteoperforaciones vs grupo control
Periodo de tiempo: 5 meses
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Volumen total de reabsorción radicular en milímetros cúbicos (mm3) usando el escáner de imágenes 3D Cone Beam CT en comparación al inicio y al final de la alineación LLS
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5 meses
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Recesión gingival entre microosteoperforaciones y grupo control.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Recesión gingival evaluada en milímetros (mm) desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta el margen gingival libre utilizando un calibrador digital eléctrico con una precisión de 0,01 mm, en la alineación LLS inicial y final
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5 meses
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Triángulo negro entre microosteoperforaciones y grupo control.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Presencia de triángulo negro para interdental en la línea de base y al final de la alineación LLS
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nik Nuraini Nik Azmin, University Malaya
- Investigador principal: lorretha p ringgingon, faculty of dentistry university of malaya
- Director de estudio: Saritha Sivarajan, faculty of dentistry university of malaya
- Director de estudio: wey mang chek, faculty of dentistry university of malaya
- Director de estudio: mona fayed, faculty of dentistry university of malaya
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alkebsi A, Al-Maaitah E, Al-Shorman H, Abu Alhaija E. Three-dimensional assessment of the effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement during canine retraction in adults with Class II malocclusion: A randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Jun;153(6):771-785. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.11.026.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Teixeira CC, Khoo E, Tran J, Chartres I, Liu Y, Thant LM, Khabensky I, Gart LP, Cisneros G, Alikhani M. Cytokine expression and accelerated tooth movement. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1135-41. doi: 10.1177/0022034510373764. Epub 2010 Jul 16.
- Sivarajan S, Doss JG, Papageorgiou SN, Cobourne MT, Wey MC. Mini-implant supported canine retraction with micro-osteoperforation: A split-mouth randomized clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):183-189. doi: 10.2319/011518-47.1. Epub 2018 Oct 29.
- Attri S, Mittal R, Batra P, Sonar S, Sharma K, Raghavan S, Rai KS. Comparison of rate of tooth movement and pain perception during accelerated tooth movement associated with conventional fixed appliances with micro-osteoperforations - a randomised controlled trial. J Orthod. 2018 Dec;45(4):225-233. doi: 10.1080/14653125.2018.1528746. Epub 2018 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DGD170005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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