Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alemman häpysolun kohdistamisen kesto toistuvilla mikro-osteoperaatioilla: (MOP)

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Malaya

Alemman häpysolun kohdistamisen kesto toistuvilla mikro-osteoperaatioilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Päätarkoituksena on verrata yleistä kohdistusaikaa (OAT) päivinä, kun vähennetään alaleuan etuhampaiden ahtautumista kontrolliryhmän ja MOP-ryhmän välillä. Lisäksi tutkia volumetrinen juuriresorption läsnäoloa CBCT:stä, ienresessiota ja mustan kolmion muodostumista alemman huuleen segmentin jälkeen. linjaus mikroosteoperaatioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoajan piteneminen oikomishoidossa on ei-toivottu sivuvaikutus sekä potilaalle että lääkärille. Keskimääräinen kokonaisvaltainen oikomishoito kiinteillä laitteilla kestää yleensä alle 2 vuotta (19,9 kuukautta). Tämä pitkittynyt hoitoaika voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, kuten juurien resorptiota, ikenen lamaantumista, kariesta ja kiilteen demineralisaatiota. Mikroosteoperaatio on turvallinen, minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jossa rei'itys tehdään ikenien kudosten läpi tunkeutuen luuhun ilman, että läppä pitää nostaa. Kontrolliryhmälle ei anneta MOP:ta, vaan se saa normaalin oikomishoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Kajang, Kuala Lumpur, Malesia, 50603
        • Faculty of Dentistry , University of Malaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli: Mies ja nainen
  • Ikähaarukka: ≥ 18-45 vuotta vanha
  • 3–7 mm:n tungosta huuleen alaosassa (oikeasta alakulmasta vasempaan kulmahampaan), joka ei vaadi irrotuksia alakaaresta
  • Luokka II jako I Etuhampaiden suhde molempien ylempien 1. esihampaiden poistoon
  • Maksimaalinen ankkuripisteen hallinta väliaikaisella kiinnityslaitteella (TAD), molaariluokka II (¼-täyteen yksikköön) viallinen puristus
  • Keskimääräiset pystysuorat kasvojen mittasuhteet
  • Ei systeemistä sairautta
  • Hyväksyttävä hyvä suuhygienia
  • Ei parodontaalista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Distaalisesti kulmautuneet kulmahampaat
  • Aiemmat traumat (kruunumurtuma tai avulsio ja uudelleenistutus), endodonttinen hoito
  • Puuttuvat pysyvät alaleuan etuhampaat (hypodontia) / säilyneet maitohampaat alaleuan etualueella
  • Tottumukset esim.: kynsien pureskelu, hammastikun käyttäjä, kovan hammasharjan käyttö
  • Pystysuuntaiset luuston epäjohdonmukaisuudet, esim. korkea kulma ja matala kulma
  • Systeeminen sairaus erityisesti pitkäaikaisessa antibioottien, fenytoiinin, siklosporiinin, tulehduskipulääkkeiden, systeemisten kortikosteroidien ja kalsiumkanavasalpaajien käytössä
  • Huono suuhygienia yli 3 käynniltä
  • Nykyinen parodontaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikro-osteoperaatiot
Alempi kaari, 2 MOP:ta pystysuorassa hampaidenvälisellä alueella kahdenvälisesti mesiaalisesti alempaan 6:een; mesiaalista alempaan 1. premolariin; mesiaalista alempaan 2:een ja alempien 1:iden väliin. Alemman labiaalisen segmentin kohdistuksen (T1) aloituspäivä tallennettiin alemman 0,014 tuuman NiTi-kaarilangan asettamisen jälkeen. Osallistujat arvioitiin 6 viikon välein ja koeryhmälle suoritettiin toistetut MOP:t, kunnes alemman labiaalisen segmentin kohdistus (LLS) oli saatu päätökseen, jolloin Littlen epäsäännöllisyysindeksi on yksi, mikä osoittaa vähintään 2 mm:n epäsäännöllisyyden kosketuspisteen siirtymän. alaleuan etuosan kosketuspisteen siirtymissä koirasta koiraan.
Laite: Mikro-osteoperaatiot
MOP:t suoritetaan SIA Excalibur Mini-Implantilla, jonka leveys on 1,6 mm ja pituus 6 mm, ruuvataan 3 mm syvyyteen interventiokohtien poskiluun
Ei väliintuloa: ohjata
Perinteinen oikomishoito ilman apuvälinettä hampaiden kiihdytysmenetelmässä/laitteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Vertaile kestoa alemman labiaalisen segmentin (33-43) kohdistamiseksi tavanomaisten ja epäsäännöllisten tarkistusryhmien välillä (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kokonaishoitoaika, joka tarvitaan alemman labiaalisegmentin kohdistuksen saavuttamiseen, kunnes Littlen epäsäännöllisyysindeksi on yksi, mikä osoittaa vähintään 2 mm:n epäsäännöllisyyden kosketuspisteen siirtymän, joka perustuu alaleuan etuosan kosketuspisteen siirtymiin koirasta koiraan.
5 kuukautta
2. Vertaa alemman huulen segmentin (33-43) kohdistamisen kestoa mikroosteoperaatioiden ryhmän säännöllisten ja epäsäännöllisten tarkistusryhmien välillä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kokonaishoitoaika, joka tarvitaan alemman labiaalisegmentin kohdistuksen saavuttamiseen, kunnes Littlen epäsäännöllisyysindeksi on yksi, mikä osoittaa vähintään 2 mm:n epäsäännöllisyyden kosketuspisteen siirtymän, joka perustuu alaleuan etuosan kosketuspisteen siirtymiin koirasta koiraan.
5 kuukautta
3. Vertaile kestoa alemman huuleen segmentin (33-43) kohdistamiseksi mikroosteoperaatioiden ja kontrolliryhmän välillä tavallisessa tarkistusryhmässä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kokonaishoitoaika, joka tarvitaan alemman labiaalisegmentin kohdistuksen saavuttamiseen, kunnes Littlen epäsäännöllisyysindeksi on yksi, mikä osoittaa vähintään 2 mm:n epäsäännöllisyyden kosketuspisteen siirtymän, joka perustuu alaleuan etuosan kosketuspisteen siirtymiin koirasta koiraan.
5 kuukautta
4. Vertaa alemman huuleen segmentin (33-43) kohdistamisen kestoa mikroosteoperaatioiden ja kontrolliryhmän välillä epäsäännöllisen tarkastelun ryhmässä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kokonaishoitoaika, joka tarvitaan alemman labiaalisegmentin kohdistuksen saavuttamiseen, kunnes Littlen epäsäännöllisyysindeksi on yksi, mikä osoittaa vähintään 2 mm:n epäsäännöllisyyden kosketuspisteen siirtymän, joka perustuu alaleuan etuosan kosketuspisteen siirtymiin koirasta koiraan.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren resorption kokonaistilavuus mikro-osteoperaatioryhmässä vs. kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Juuren resorption kokonaistilavuus kuutiomillimetreinä (mm3) 3D Cone Beam CT-kuvantamisskanneria käyttäen vertaa LLS-kohdistuksen lähtöviivaa ja lopussa
5 kuukautta
Ienten taantuma mikro-osteoperaatioiden ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Ienen taantuma on arvioitu millimetreinä (mm) sementti-emaliliitoksesta (CEJ) vapaaseen ienmarginaaliin käyttämällä sähköistä digitaalista jarrusatulaa 0,01 mm:n tarkkuudella, LLS-linjauksen perus- ja lopussa.
5 kuukautta
Musta kolmio mikro-osteoperaatioiden ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Mustan kolmion läsnäolo hammasvälissä lähtöviivassa ja LLS-linjauksen lopussa
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Nik Nuraini Nik Azmin, University Malaya
  • Päätutkija: lorretha p ringgingon, faculty of dentistry university of malaya
  • Opintojohtaja: Saritha Sivarajan, faculty of dentistry university of malaya
  • Opintojohtaja: wey mang chek, faculty of dentistry university of malaya
  • Opintojohtaja: mona fayed, faculty of dentistry university of malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGD170005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikro-osteoperaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa