Duração do alinhamento do segmento labial inferior com micro-osteoperfurações repetidas: (MOP)
26 de outubro de 2021 atualizado por: University of Malaya
Duração do alinhamento do segmento labial inferior com micro-osteoperfurações repetidas: ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo principal é comparar o tempo de alinhamento geral (OAT) em dias para aliviar o apinhamento dos incisivos inferiores entre o grupo controle e o grupo MOPs. Além disso, investigar a presença de reabsorção radicular volumétrica da CBCT, recessão gengival e formação de triângulo preto após o segmento labial inferior alinhamento entre o grupo de micro-osteoperfurações e o grupo controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tempo prolongado de tratamento em ortodontia é um efeito colateral indesejável tanto para o paciente quanto para o clínico.
Normalmente, um curso médio de tratamento ortodôntico abrangente com aparelhos fixos requer menos de 2 anos para ser concluído (19,9 meses).
Este tempo prolongado de tratamento pode causar efeitos adversos, como reabsorção radicular, recessão gengival, cárie e desmineralização do esmalte.
A micro-osteoperfuração é uma técnica segura, minimamente invasiva, na qual as perfurações são realizadas através dos tecidos gengivais, penetrando no osso sem a necessidade de levantar um retalho. O grupo controle não receberá nenhum MOP e receberá tratamento ortodôntico padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuala Lumpur
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Kajang, Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Faculty of Dentistry , University of Malaya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: Masculino e Feminino
- Faixa etária: ≥ 18 anos a 45 anos
- Apinhamento de 3mm - 7mm no segmento labial inferior (canino inferior direito a canino inferior esquerdo) que não requer extrações na arcada inferior
- Classe II div I Relação dos incisivos com extração de ambos os primeiros pré-molares superiores
- Máximo controle de ancoragem com dispositivo de ancoragem temporária (TAD), com má oclusão Molar Classe II (¼ a unidade completa)
- Proporções faciais verticais médias
- Nenhuma doença sistêmica
- Boa higiene oral aceitável
- Sem doença periodontal
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Caninos angulados distalmente
- Histórico de trauma (fratura ou avulsão da coroa e reimplante), tratamento endodôntico
- Ausência de dentes anteriores mandibulares permanentes (Hipodontia) / Dentes decíduos retidos na área anterior mandibular
- Hábitos ex.: roer unhas, usar palito, usar escova dura
- Discrepâncias esqueléticas verticais, por exemplo, ângulo alto e ângulo baixo
- Doença sistêmica, especialmente no uso prolongado de antibióticos, fenitoína, ciclosporina, anti-inflamatórios, corticosteroides sistêmicos e bloqueadores dos canais de cálcio
- Má higiene oral por mais de 3 visitas
- Doença periodontal atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Micro-osteoperfurações
Arco inferior, 2 MOPs verticalmente na área interdental bilateralmente mesial aos 6's inferiores; mesial ao 1º pré-molar inferior; mesial aos 2's inferiores e entre os 1's inferiores. A data de início do alinhamento do segmento labial inferior (T1) foi registrada após a inserção do arco de NiTi 0,014'' inferior.
Os participantes foram revisados a cada 6 semanas e MOPs repetidos foram realizados para o grupo experimental até a conclusão do alinhamento do segmento labial inferior (LLS), que é quando o índice de irregularidade de Little pontua um, indicando uma irregularidade mínima de ≤ 2 mm de deslocamento do ponto de contato, com base nos deslocamentos dos pontos de contato do segmento anterior da mandíbula, de canino a canino.
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Os MOPs serão realizados usando o Mini-Implante SIA Excalibur com dimensão de 1,6 mm de largura e comprimento de 6 mm, parafuso de 3 mm de profundidade no osso vestibular dos locais de intervenção
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Sem intervenção: ao controle
Tratamento ortodôntico convencional sem nenhum auxílio no método/aparelho de aceleração dentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Comparar o tempo de alinhamento do segmento labial inferior (33-43), entre os grupos de revisão regular e irregular do convencional (grupo controle).
Prazo: 5 meses
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Tempo total de tratamento necessário para atingir o alinhamento do segmento labial inferior até que o índice de irregularidade de Little marque um, indicando uma irregularidade mínima de ≤ 2 mm de deslocamento do ponto de contato, com base nos deslocamentos do ponto de contato do segmento anterior da mandíbula, de canino a canino
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5 meses
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2. Comparar o tempo de alinhamento do segmento labial inferior (33-43), entre os grupos de revisão regular e irregular do grupo de micro-osteoperfurações.
Prazo: 5 meses
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Tempo total de tratamento necessário para atingir o alinhamento do segmento labial inferior até que o índice de irregularidade de Little marque um, indicando uma irregularidade mínima de ≤ 2 mm de deslocamento do ponto de contato, com base nos deslocamentos do ponto de contato do segmento anterior da mandíbula, de canino a canino
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5 meses
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3. Comparar o tempo de alinhamento do segmento labial inferior (33-43), entre micro-osteoperfurações e grupo controle no grupo de revisão regular.
Prazo: 5 meses
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Tempo total de tratamento necessário para atingir o alinhamento do segmento labial inferior até que o índice de irregularidade de Little marque um, indicando uma irregularidade mínima de ≤ 2 mm de deslocamento do ponto de contato, com base nos deslocamentos do ponto de contato do segmento anterior da mandíbula, de canino a canino
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5 meses
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4. Comparar o tempo de alinhamento do segmento labial inferior (33-43), entre micro-osteoperfurações e grupo controle no grupo revisão irregular.
Prazo: 5 meses
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Tempo total de tratamento necessário para atingir o alinhamento do segmento labial inferior até que o índice de irregularidade de Little marque um, indicando uma irregularidade mínima de ≤ 2 mm de deslocamento do ponto de contato, com base nos deslocamentos do ponto de contato do segmento anterior da mandíbula, de canino a canino
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume total de reabsorção radicular com grupo de micro-osteoperfurações vs grupo controle
Prazo: 5 meses
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Volume total de reabsorção radicular em milímetros cúbicos (mm3) usando o scanner de imagem 3D Cone Beam CT comparado na linha de base e no final do alinhamento LLS
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5 meses
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Recessão gengival entre micro-osteoperfurações e grupo controle.
Prazo: 5 meses
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Recessão gengival avaliada em milímetros (mm) da junção cimento-esmalte (CEJ) até a margem gengival livre usando paquímetro elétrico digital com precisão de 0,01 mm, na linha de base e no alinhamento LLS final
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5 meses
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Triângulo preto entre micro-osteoperfurações e grupo controle.
Prazo: 5 meses
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Presença de triângulo preto para interdental na linha de base e no final do alinhamento LLS
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nik Nuraini Nik Azmin, University Malaya
- Investigador principal: lorretha p ringgingon, faculty of dentistry university of malaya
- Diretor de estudo: Saritha Sivarajan, faculty of dentistry university of malaya
- Diretor de estudo: wey mang chek, faculty of dentistry university of malaya
- Diretor de estudo: mona fayed, faculty of dentistry university of malaya
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alkebsi A, Al-Maaitah E, Al-Shorman H, Abu Alhaija E. Three-dimensional assessment of the effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement during canine retraction in adults with Class II malocclusion: A randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Jun;153(6):771-785. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.11.026.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Teixeira CC, Khoo E, Tran J, Chartres I, Liu Y, Thant LM, Khabensky I, Gart LP, Cisneros G, Alikhani M. Cytokine expression and accelerated tooth movement. J Dent Res. 2010 Oct;89(10):1135-41. doi: 10.1177/0022034510373764. Epub 2010 Jul 16.
- Sivarajan S, Doss JG, Papageorgiou SN, Cobourne MT, Wey MC. Mini-implant supported canine retraction with micro-osteoperforation: A split-mouth randomized clinical trial. Angle Orthod. 2019 Mar;89(2):183-189. doi: 10.2319/011518-47.1. Epub 2018 Oct 29.
- Attri S, Mittal R, Batra P, Sonar S, Sharma K, Raghavan S, Rai KS. Comparison of rate of tooth movement and pain perception during accelerated tooth movement associated with conventional fixed appliances with micro-osteoperforations - a randomised controlled trial. J Orthod. 2018 Dec;45(4):225-233. doi: 10.1080/14653125.2018.1528746. Epub 2018 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DGD170005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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