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知的障害における北の健康 (NOHID)

2020年4月3日 更新者:University Hospital of North Norway

知的障害のある若者と成人の健康指標、機能およびヘルスケアサービス。横断的多施設共同研究。

知的障害 (ID) は、概念的、社会的、実践的な適応スキルで表される、知的機能と適応行動の両方における重大な制限を特徴とする診断です。 障害は 18 歳より前に発生します。 ID を持つ人々は、多くの場合、生涯を通じて健康および社会サービスを必要とします。 調査によると、ID を持つ人々の健康状態は、満たされていない医療ニーズと医療へのアクセスがより困難であることに加えて、一般集団と比較して悪いことが報告されています。 また、この集団の身体活動レベルが低いという懸念もあります。

一般に、ノルウェーの健康調査には知的障害のある人は含まれておらず、このグループの健康指標に関する研究はほとんどありません。 さらに、ノルウェーにおけるこのグループの独自のサービス組織は、特定の研究努力を必要としています。 このプロジェクトでは、サービスを改善するために満たされていないヘルスケアのニーズを特定するために、ID を持つ若者と成人向けの多国籍の健康指標を生物心理社会的な文脈で使用します。 健康指標の説明に加えて、このプロジェクトの目的は、体格指数 (BMI) および機能に関連する健康決定要因の身体活動レベルを評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ID を持つ人々はより多くの病気を経験しており、50 歳以上の成人の約 80% が複数の疾患に罹患しています。 サービスを改善するために、医療提供に関する情報は、健康状況とコミュニティベースの環境での機能に関する知識で補完されるべきです。

この研究の主な目的は、年齢に関連するIDを持つノルウェーの若者と成人の健康指標を説明し、健康決定要因の身体活動と体格指数、身体機能、活動、および社会的参加との関連を評価することです。 IDを持つ若者と大人。

身体的および精神的健康指標の評価、ならびに国際機能分類、障害および健康(ICF)による活動および社会参加の側面、健康決定要因および満たされていない医療ニーズに関連した横断的健康スクリーニング調査。

適切な健康指標の有病率は、この分野の研究と、ノルウェー人を対象とした次の研究と比較されます。「トロムソ研究」、「HUNT」研究、および「NORSE 研究」です。

このプロジェクトの一環として、次の記事が公開されます。

  1. Short Physical Performance Battery などのテストの使用に関する実現可能性調査。
  2. 年齢層に関連した、ノルウェーの知的障害のある若者と成人の健康指標の概要。
  3. ID を持つ若者と成人の身体活動のレベルと予測因子、および体格指数の提示。
  4. 身体活動のレベルに関連する機能 (日常活動と仕事) の提示。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

214

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tromsø、ノルウェー
        • University Hospital of North Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェー北部と中部に局在する 2 つの地域の自治体で知的障害と登録サービスを持つ人々が、この調査に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • 知的障害の臨床診断
  • 16歳以上で参加に同意できる方。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知的障害のある若者と成人のノルウェー人集団における健康指標。
時間枠:ベースライン
健康指標の POMONA チェックリスト (P15) によって測定される健康指標。 健康指標には、社会人口統計学、健康状態、健康決定要因、および健康システムの尺度が含まれます。身体活動は、POMONA 健康指標分類に従って、この研究では健康決定要因として定義されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通信機能分類システム (CFCS)。
時間枠:ベースライン
CFCS は 5 段階の評価システムです。 レベル 1 が最高で、レベル 5 が最低です。
ベースライン
コミュニティ統合アンケート (CIQ)。
時間枠:ベースライン
このスケールには、健康障害のある人の社会的役割の制限とコミュニティの相互作用を評価するための 15 項目が含まれています。 アイテムは、リッカート型スケールで採点されます。 合計スケール範囲は 0 ~ 29 で、29 は最大のコミュニティ統合です。
ベースライン
ソーシャルケアスケールの一貫性。
時間枠:ベースライン
ソーシャルケアスケールの一貫性は、ソーシャルケアの一貫性とサービス全般の安定性を測定します。 スケールは 1 ~ 4 の応答スケールを使用します (高いほど良い)
ベースライン
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)。
時間枠:ベースライン
SPPB は、バランス、歩行、筋肉機能などの身体機能を測定します。 0 ~ 12 の合計スケール範囲 (スコアが高いほど機能が優れていることを示します)。
ベースライン
Timed Up and GO (TUG)。
時間枠:ベースライン
TUG は、バランス、歩行、および一般的な機能を測定します。 人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩いてから椅子に戻るまでの時間を秒単位で測定します。 時間が短いほど機能が向上します。
ベースライン
片足立ちテスト
時間枠:ベースライン
片足立ちテストは、バランスを測定します。 人が片足でバランスをとることができる時間を秒単位で測定します。 時間が長いほど機能が向上します。
ベースライン
粗大運動機能分類尺度 (GMFCS)。
時間枠:ベースライン
GMFCS は運動機能を測定します。 これは 5 段階の評価スケールで、1 が最も機能的で、5 が最も機能が制限されています。
ベースライン
体格指数 (BMI)
時間枠:ベースライン
BMIは身長と体重を測って計算します。
ベースライン
上腕周り。
時間枠:ベースライン
上腕周囲を測定します。
ベースライン
血圧測定。
時間枠:ベースライン
収縮期血圧と拡張期血圧が測定されます。
ベースライン
胴囲
時間枠:ベースライン
胴囲を計測しております。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2019年12月9日

研究の完了 (実際)

2019年12月9日

試験登録日

最初に提出

2019年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月22日

最初の投稿 (実際)

2019年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月3日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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