- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03889002
Nord helse ved utviklingshemming (NOHID)
Helseindikatorer, funksjon og helsetjenester til ungdom og voksne med utviklingshemming. En tverrsnitts multisenterstudie.
Intellektuell funksjonshemming (ID) er en diagnose preget av betydelige begrensninger både i intellektuell funksjon og i adaptiv atferd slik det kommer til uttrykk i konseptuelle, sosiale og praktiske tilpasningsevner. Funksjonshemmingen oppstår før fylte 18 år. Personer med ID vil ofte ha behov for helse- og sosialtjenester gjennom hele livet. Studier rapporterer dårligere helse blant personer med ID sammenlignet med befolkningen generelt, i tillegg til flere udekkede helsebehov og vanskeligere å få tilgang til helsetjenester. Det er også bekymring for lavt nivå av fysisk aktivitet i denne befolkningen.
Generelt inkluderer helseundersøkelser i Norge ikke personer med utviklingshemming, og studier av helseindikatorer i denne gruppen mangler i stor grad. Videre krever den unike organiseringen av tjenestene for denne gruppen i Norge spesifikk forskningsinnsats. Dette prosjektet vil bruke multinasjonale helseindikatorer for ungdom og voksne med ID i en biopsykososial kontekst i forsøk på å identifisere udekkede helsetjenester for å forbedre tjenestene. I tillegg til en beskrivelse av helseindikatorene, er målet med dette prosjektet avgrenset til å vurdere helsedeterminanten fysisk aktivitetsnivå i sammenheng med kroppsmasseindeks (BMI) og funksjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Personer med ID-er opplever flere sykdommer og omtrent 80 % av voksne 50 år eller eldre har multimorbiditet. For å forbedre tjenestene bør informasjon om helsetilbudet suppleres med kunnskap om helsesituasjonen og fungering i en lokalsamfunnsbasert setting.
Hovedmålene med denne studien er å beskrive helseindikatorer i en norsk populasjon av ungdom og voksne med ID i forhold til alder, og å vurdere sammenhenger mellom helsedeterminanten fysisk aktivitet og kroppsmasseindeks, fysisk funksjon, aktiviteter og sosial deltakelse i ungdom og voksne med ID.
Vurderinger av fysiske og psykiske helseindikatorer, og aspekter ved aktiviteter og sosial deltakelse i henhold til International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), i forhold til helsedeterminanter og udekkede helsebehov i en tverrsnittsundersøkelse av helsescreening.
Forekomsten av egnede helseindikatorer vil bli sammenlignet med studier på dette området og fra følgende nordmenns befolkningsbaserte studier: "Tromsø-studien", "HUNT"-studien og "NORSE-studien".
Følgende artikler vil bli publisert som en del av dette prosjektet:
- En mulighetsstudie av bruken av tester som Short Physical Performance Battery.
- En oversikt over helseindikatorene blant ungdom og voksne med utviklingshemming i Norge, i forhold til aldersgrupper.
- Presentasjon av nivåer og prediktorer for fysisk aktivitet, samt kroppsmasseindeks, hos ungdom og voksne med ID.
- Presentasjon av funksjon (daglige aktiviteter og arbeid) i tilknytning til nivåer av fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av utviklingshemming
- 16 år eller eldre og gir samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helseindikatorer i en norsk befolkning av unge og voksne med utviklingshemming.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Helseindikatorer målt av POMONA Checklist of Health Indicators (P15).
Helseindikatorene inkluderer mål på sosiodemografi, helsestatus, helsedeterminanter og helsesystemer. Fysisk aktivitet er definert som en helsedeterminant i denne studien i samsvar med POMONA helseindikatorklassifiseringen.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kommunikasjonsfunksjonsklassifiseringssystem (CFCS).
Tidsramme: Grunnlinje
|
CFCS er et rangeringssystem i 5 kategorier.
Der nivå 1 er best og nivå 5 dårligst.
|
Grunnlinje
|
Community Integration Questionnaire (CIQ).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen inneholder 15 elementer for å vurdere sosiale rollebegrensninger og samfunnsinteraksjoner hos personer med helseforstyrrelser.
Elementene scores på en likert-skala.
Det totale skalaområdet fra 0-29 der 29 er Maksimal fellesskapsintegrasjon.
|
Grunnlinje
|
Skalaen Koherens i sosial omsorg.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen Coherence of social care måler sammenhengen i sosial omsorg og stabiliteten i tjenestene generelt.
Skalaen bruker en responsskala fra 1-4 (høyere er bedre)
|
Grunnlinje
|
Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB).
Tidsramme: Grunnlinje
|
SPPB måler fysisk funksjon som balanse, gange og muskulær funksjon.
Total skala varierer fra 0-12 (høyere poengsum indikerer bedre funksjon).
|
Grunnlinje
|
Tidsbestemt og GO (TUG).
Tidsramme: Grunnlinje
|
TUG måler balanse, gange og generell funksjon.
Tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå 3 meter og deretter gå tilbake til stolen, måles i sekunder.
Mindre tid fungerer bedre.
|
Grunnlinje
|
Ett-beins holdningstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
One-legged Stance-testen måler balanse.
Tiden i sekunder for hvor lenge en person kan Balanse på ett bein måles.
Lengre tid fungerer bedre.
|
Grunnlinje
|
Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS).
Tidsramme: Grunnlinje
|
GMFCS måler motorisk funksjon.
Det er en vurderingsskala i 5 kategorier der 1 er mest dyktig og 5 er mest begrenset.
|
Grunnlinje
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
BMI beregnes ved å måle høyde og vekt.
|
Grunnlinje
|
Overarms omkrets.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Overarms omkrets måles.
|
Grunnlinje
|
Måling av blodtrykk.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk måles.
|
Grunnlinje
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
|
Midjeomkrets måles.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/811
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intellektuelle funksjonshemninger (F70-F79)
-
University of Novi SadUkjentIntellektuelle funksjonshemninger (F70-F79)Serbia
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso og andre samarbeidspartnereFullførtPsykisk helseproblem | Levering av helsetjenester | Arbeid | Intellektuelle funksjonshemninger (F70-F79) | Problem;Atferd;VoksenNorge