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North Health en déficience intellectuelle (NOHID)

3 avril 2020 mis à jour par: University Hospital of North Norway

Indicateurs de santé, fonctionnement et services de soins de santé chez les jeunes et les adultes ayant une déficience intellectuelle. Une étude multicentrique transversale.

La déficience intellectuelle (DI) est un diagnostic caractérisé par des limitations importantes à la fois dans le fonctionnement intellectuel et dans le comportement adaptatif tel qu'exprimé dans les compétences adaptatives conceptuelles, sociales et pratiques. L'invalidité survient avant l'âge de 18 ans. Les personnes munies de pièces d'identité auront souvent besoin de services de santé et de services sociaux tout au long de leur vie. Des études font état d'une moins bonne santé chez les personnes ayant une carte d'identité par rapport à la population générale, en plus de besoins de santé non satisfaits et d'un accès plus difficile aux soins de santé. On s'inquiète également du faible niveau d'activité physique de cette population.

En général, les enquêtes sur la santé en Norvège n'incluent pas les personnes handicapées mentales, et les études sur les indicateurs de santé dans ce groupe font largement défaut. De plus, l'organisation unique des services pour ce groupe en Norvège nécessite des efforts de recherche spécifiques. Ce projet utilisera des indicateurs de santé multinationaux pour les jeunes et les adultes ayant une DI dans un contexte biopsychosocial afin de tenter d'identifier les besoins de soins de santé non satisfaits afin d'améliorer les services. En plus d'une description des indicateurs de santé, l'objectif de ce projet est délimité pour évaluer le niveau d'activité physique déterminant de la santé en association avec l'indice de masse corporelle (IMC) et le fonctionnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les personnes ayant une carte d'identité souffrent de plus de maladies et environ 80 % des adultes de 50 ans ou plus souffrent de multimorbidités. Pour améliorer les services, les informations sur la prestation des soins de santé doivent être complétées par des connaissances sur la situation sanitaire et le fonctionnement dans un cadre communautaire.

Les principaux objectifs de cette étude sont de décrire les indicateurs de santé d'une population norvégienne de jeunes et d'adultes ayant une DI par rapport à l'âge, et d'évaluer les associations entre l'activité physique et l'indice de masse corporelle déterminants pour la santé, la fonction physique, les activités et la participation sociale dans jeunes et adultes munis d'une pièce d'identité.

Évaluations des indicateurs de santé physique et mentale, et des aspects des activités et de la participation sociale selon la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), en relation avec les déterminants de la santé et les besoins de soins de santé non satisfaits dans une enquête transversale de dépistage de la santé.

La prévalence d'indicateurs de santé appropriés sera comparée aux études dans ce domaine et aux études basées sur la population norvégienne suivantes : l'"étude Tromsø", l'étude "HUNT" et l'"étude NORSE".

Les articles suivants seront publiés dans le cadre de ce projet :

  1. Une étude de faisabilité de l'utilisation de tests comme la Short Physical Performance Battery.
  2. Un aperçu des indicateurs de santé chez les jeunes et les adultes ayant une déficience intellectuelle en Norvège, par tranche d'âge.
  3. Présentation des niveaux et des prédicteurs de l'activité physique, ainsi que de l'indice de masse corporelle, chez les jeunes et les adultes ayant une DI.
  4. Présentation du fonctionnement (activités quotidiennes et travail) en association avec les niveaux d'activité physique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tromsø, Norvège
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes handicapées mentales et les services enregistrés dans les municipalités de deux régions situées au nord et au centre de la Norvège seront invités à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la déficience intellectuelle
  • Âgé de 16 ans ou plus et consentement à participer.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs de santé dans une population norvégienne de jeunes et d'adultes ayant une déficience intellectuelle.
Délai: Ligne de base
Indicateurs de santé mesurés par la liste de contrôle POMONA des indicateurs de santé (P15). Les indicateurs de santé comprennent des mesures de la sociodémographie, de l'état de santé, des déterminants de la santé et des systèmes de santé. L'activité physique est définie comme un déterminant de la santé dans cette étude conformément à la classification des indicateurs de santé POMONA.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification des fonctions de communication (CFCS).
Délai: Ligne de base
Le CFCS est un système de notation à 5 catégories. Où le niveau 1 est le meilleur et le niveau 5 le pire.
Ligne de base
Le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ).
Délai: Ligne de base
L'échelle contient 15 éléments pour évaluer les limites des rôles sociaux et les interactions communautaires chez les personnes atteintes de troubles de santé. Les items sont notés sur une échelle de type Likert. La plage d'échelle totale va de 0 à 29, où 29 est l'intégration communautaire maximale.
Ligne de base
L'échelle de cohérence de la prise en charge sociale.
Délai: Ligne de base
L'échelle de cohérence de l'aide sociale mesure la cohérence de l'aide sociale et la stabilité des services en général. L'échelle utilise une échelle de réponse de 1 à 4 (plus c'est haut, mieux c'est)
Ligne de base
La batterie courte de performance physique (SPPB).
Délai: Ligne de base
Le SPPB mesure le fonctionnement physique comme l'équilibre, la marche et le fonctionnement musculaire. L'échelle totale va de 0 à 12 (un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement).
Ligne de base
Le Timed Up and GO (TUG).
Délai: Ligne de base
Le TUG mesure l'équilibre, la marche et le fonctionnement général. Le temps qu'une personne utilise pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres puis revenir à la chaise est mesuré en secondes. Moins de temps, c'est mieux fonctionner.
Ligne de base
Test de position sur une jambe
Délai: Ligne de base
Le test de position sur une jambe mesure l'équilibre. Le temps en secondes pendant lequel une personne peut rester en équilibre sur une jambe est mesuré. Plus de temps fonctionne mieux.
Ligne de base
L'échelle de classification de la fonction motrice globale (GMFCS).
Délai: Ligne de base
Le GMFCS mesure le fonctionnement moteur. Il s'agit d'une échelle d'évaluation à 5 catégories où 1 est le plus capable et 5 est le fonctionnement le plus limité.
Ligne de base
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base
L'IMC est calculé en mesurant la taille et le poids.
Ligne de base
Circonférence au-dessus des bras.
Délai: Ligne de base
La circonférence au-dessus des bras est mesurée.
Ligne de base
Mesure de la pression artérielle.
Délai: Ligne de base
La pression artérielle systolique et diastolique est mesurée.
Ligne de base
Tour de taille
Délai: Ligne de base
Le tour de taille est mesuré.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Première publication (Réel)

25 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficiences intellectuelles (F70-F79)

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