- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03889002
North Health en déficience intellectuelle (NOHID)
Indicateurs de santé, fonctionnement et services de soins de santé chez les jeunes et les adultes ayant une déficience intellectuelle. Une étude multicentrique transversale.
La déficience intellectuelle (DI) est un diagnostic caractérisé par des limitations importantes à la fois dans le fonctionnement intellectuel et dans le comportement adaptatif tel qu'exprimé dans les compétences adaptatives conceptuelles, sociales et pratiques. L'invalidité survient avant l'âge de 18 ans. Les personnes munies de pièces d'identité auront souvent besoin de services de santé et de services sociaux tout au long de leur vie. Des études font état d'une moins bonne santé chez les personnes ayant une carte d'identité par rapport à la population générale, en plus de besoins de santé non satisfaits et d'un accès plus difficile aux soins de santé. On s'inquiète également du faible niveau d'activité physique de cette population.
En général, les enquêtes sur la santé en Norvège n'incluent pas les personnes handicapées mentales, et les études sur les indicateurs de santé dans ce groupe font largement défaut. De plus, l'organisation unique des services pour ce groupe en Norvège nécessite des efforts de recherche spécifiques. Ce projet utilisera des indicateurs de santé multinationaux pour les jeunes et les adultes ayant une DI dans un contexte biopsychosocial afin de tenter d'identifier les besoins de soins de santé non satisfaits afin d'améliorer les services. En plus d'une description des indicateurs de santé, l'objectif de ce projet est délimité pour évaluer le niveau d'activité physique déterminant de la santé en association avec l'indice de masse corporelle (IMC) et le fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes ayant une carte d'identité souffrent de plus de maladies et environ 80 % des adultes de 50 ans ou plus souffrent de multimorbidités. Pour améliorer les services, les informations sur la prestation des soins de santé doivent être complétées par des connaissances sur la situation sanitaire et le fonctionnement dans un cadre communautaire.
Les principaux objectifs de cette étude sont de décrire les indicateurs de santé d'une population norvégienne de jeunes et d'adultes ayant une DI par rapport à l'âge, et d'évaluer les associations entre l'activité physique et l'indice de masse corporelle déterminants pour la santé, la fonction physique, les activités et la participation sociale dans jeunes et adultes munis d'une pièce d'identité.
Évaluations des indicateurs de santé physique et mentale, et des aspects des activités et de la participation sociale selon la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), en relation avec les déterminants de la santé et les besoins de soins de santé non satisfaits dans une enquête transversale de dépistage de la santé.
La prévalence d'indicateurs de santé appropriés sera comparée aux études dans ce domaine et aux études basées sur la population norvégienne suivantes : l'"étude Tromsø", l'étude "HUNT" et l'"étude NORSE".
Les articles suivants seront publiés dans le cadre de ce projet :
- Une étude de faisabilité de l'utilisation de tests comme la Short Physical Performance Battery.
- Un aperçu des indicateurs de santé chez les jeunes et les adultes ayant une déficience intellectuelle en Norvège, par tranche d'âge.
- Présentation des niveaux et des prédicteurs de l'activité physique, ainsi que de l'indice de masse corporelle, chez les jeunes et les adultes ayant une DI.
- Présentation du fonctionnement (activités quotidiennes et travail) en association avec les niveaux d'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège
- University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la déficience intellectuelle
- Âgé de 16 ans ou plus et consentement à participer.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Indicateurs de santé dans une population norvégienne de jeunes et d'adultes ayant une déficience intellectuelle.
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Indicateurs de santé mesurés par la liste de contrôle POMONA des indicateurs de santé (P15).
Les indicateurs de santé comprennent des mesures de la sociodémographie, de l'état de santé, des déterminants de la santé et des systèmes de santé. L'activité physique est définie comme un déterminant de la santé dans cette étude conformément à la classification des indicateurs de santé POMONA.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Système de classification des fonctions de communication (CFCS).
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Le CFCS est un système de notation à 5 catégories.
Où le niveau 1 est le meilleur et le niveau 5 le pire.
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Le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ).
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L'échelle contient 15 éléments pour évaluer les limites des rôles sociaux et les interactions communautaires chez les personnes atteintes de troubles de santé.
Les items sont notés sur une échelle de type Likert.
La plage d'échelle totale va de 0 à 29, où 29 est l'intégration communautaire maximale.
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L'échelle de cohérence de la prise en charge sociale.
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L'échelle de cohérence de l'aide sociale mesure la cohérence de l'aide sociale et la stabilité des services en général.
L'échelle utilise une échelle de réponse de 1 à 4 (plus c'est haut, mieux c'est)
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La batterie courte de performance physique (SPPB).
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Le SPPB mesure le fonctionnement physique comme l'équilibre, la marche et le fonctionnement musculaire.
L'échelle totale va de 0 à 12 (un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement).
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Le Timed Up and GO (TUG).
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Le TUG mesure l'équilibre, la marche et le fonctionnement général.
Le temps qu'une personne utilise pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres puis revenir à la chaise est mesuré en secondes.
Moins de temps, c'est mieux fonctionner.
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Test de position sur une jambe
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Le test de position sur une jambe mesure l'équilibre.
Le temps en secondes pendant lequel une personne peut rester en équilibre sur une jambe est mesuré.
Plus de temps fonctionne mieux.
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L'échelle de classification de la fonction motrice globale (GMFCS).
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Le GMFCS mesure le fonctionnement moteur.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation à 5 catégories où 1 est le plus capable et 5 est le fonctionnement le plus limité.
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Indice de masse corporelle (IMC)
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L'IMC est calculé en mesurant la taille et le poids.
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Circonférence au-dessus des bras.
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La circonférence au-dessus des bras est mesurée.
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Mesure de la pression artérielle.
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La pression artérielle systolique et diastolique est mesurée.
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Tour de taille
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Le tour de taille est mesuré.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/811
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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