- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03889002
North Health bij een verstandelijke beperking (NOHID)
Gezondheidsindicatoren, functioneren en gezondheidszorg bij jongeren en volwassenen met een verstandelijke beperking. Een cross-sectionele multicenter studie.
Een verstandelijke beperking (VB) is een diagnose die wordt gekenmerkt door significante beperkingen in zowel intellectueel functioneren als in adaptief gedrag, zoals uitgedrukt in conceptuele, sociale en praktische adaptieve vaardigheden. De handicap ontstaat vóór de leeftijd van 18 jaar. Mensen met een identiteitsbewijs zullen vaak hun hele leven gezondheids- en sociale diensten nodig hebben. Studies melden een slechtere gezondheid van mensen met een verstandelijke beperking in vergelijking met de algemene bevolking, naast meer onvervulde zorgbehoeften en meer moeite om toegang te krijgen tot gezondheidszorg. Er zijn ook zorgen over de lage niveaus van fysieke activiteit in deze populatie.
Over het algemeen omvatten gezondheidsenquêtes in Noorwegen geen mensen met een verstandelijke handicap, en studies naar gezondheidsindicatoren in deze groep ontbreken grotendeels. Verder vraagt de unieke organisatie van de dienstverlening voor deze groep in Noorwegen om specifieke onderzoeksinspanningen. Dit project zal multinationale gezondheidsindicatoren gebruiken voor jongeren en volwassenen met VB in een biopsychosociale context om onvervulde zorgbehoeften te identificeren om de dienstverlening te verbeteren. Naast een beschrijving van de gezondheidsindicatoren, is de doelstelling van dit project afgebakend om het gezondheidsbepalende fysieke activiteitsniveau te beoordelen in samenhang met de body mass index (BMI) en het functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met een verstandelijke beperking ervaren meer ziekten en ongeveer 80% van de volwassenen van 50 jaar of ouder heeft multimorbiditeit. Om de dienstverlening te verbeteren, moet informatie over de gezondheidszorg worden aangevuld met kennis over de gezondheidssituatie en het functioneren in een gemeenschapsgerichte setting.
De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het beschrijven van gezondheidsindicatoren in een Noorse populatie van jongeren en volwassenen met VB in relatie tot leeftijd, en het beoordelen van de associaties tussen de gezondheidsbepalende fysieke activiteit en body mass index, fysiek functioneren, activiteiten en sociale participatie in jongeren en volwassenen met een identiteitsbewijs.
Beoordeling van fysieke en mentale gezondheidsindicatoren, en aspecten van activiteiten en sociale participatie volgens de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), in relatie tot gezondheidsdeterminanten en onvervulde zorgbehoeften in een cross-sectioneel gezondheidsonderzoek.
De prevalentie van geschikte gezondheidsindicatoren zal worden vergeleken met onderzoeken op dit gebied en met de volgende Noorse bevolkingsonderzoeken: de "Tromsø-studie", de "HUNT"-studie en de "NORSE-studie".
De volgende artikelen zullen worden gepubliceerd als onderdeel van dit project:
- Een haalbaarheidsonderzoek naar het gebruik van testen zoals de Short Physical Performance Battery.
- Een overzicht van de gezondheidsindicatoren onder jongeren en volwassenen met een verstandelijke beperking in Noorwegen, in relatie tot leeftijdsgroepen.
- Presentatie van niveaus en voorspellers voor fysieke activiteit, evenals body mass index, bij jongeren en volwassenen met VB.
- Presentatie van het functioneren (dagelijkse activiteiten en werk) in verband met niveaus van fysieke activiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van een verstandelijke beperking
- 16 jaar of ouder en toestemming geven om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsindicatoren in een Noorse populatie van jongeren en volwassenen met een verstandelijke beperking.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gezondheidsindicatoren zoals gemeten door The POMONA Checklist of Health Indicators (P15).
De gezondheidsindicatoren omvatten metingen van socio-demografische gegevens, gezondheidsstatus, gezondheidsdeterminanten en gezondheidssystemen. Lichamelijke activiteit wordt in deze studie gedefinieerd als een gezondheidsdeterminant in overeenstemming met de POMONA-classificatie van gezondheidsindicatoren.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Communicatie Functie Classificatie Systeem (CFCS).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CFCS is een beoordelingssysteem met 5 categorieën.
Waar niveau 1 het beste is en niveau 5 het slechtst.
|
Basislijn
|
De Inburgeringsvragenlijst (CIQ).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal bevat 15 items om sociale rolbeperkingen en gemeenschapsinteracties bij personen met een gezondheidsstoornis te beoordelen.
De items worden gescoord op een Likert-schaal.
Het totale schaalbereik loopt van 0-29 waarbij 29 maximale gemeenschapsintegratie is.
|
Basislijn
|
De schaal Samenhang van sociale zorg.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal Coherentie van sociale zorg meet de samenhang van sociale zorg en de stabiliteit van diensten in het algemeen.
De schaal hanteert een responsschaal van 1-4 (hoger is beter)
|
Basislijn
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SPPB meet fysiek functioneren zoals evenwicht, gang en spierfunctie.
Totaal schaalbereik van 0-12 (hogere score duidt op beter functioneren).
|
Basislijn
|
De Timed Up and GO (TUG).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De TUG meet Balans, looppatroon en algemeen functioneren.
De tijd die een persoon gebruikt om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen en dan terug te keren naar de stoel, wordt gemeten in seconden.
Minder tijd is beter functioneren.
|
Basislijn
|
Eenbenige houdingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De One-legged Stance test meet de balans.
De tijd in seconden hoe lang een persoon kan balanceren op één been wordt gemeten.
Langere tijd is beter functioneren.
|
Basislijn
|
De Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De GMFCS meet het motorisch functioneren.
Het is een beoordelingsschaal met 5 categorieën, waarbij 1 het meest geschikt is en 5 het meest beperkt functioneert.
|
Basislijn
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
BMI wordt berekend door lengte en gewicht te meten.
|
Basislijn
|
Omtrek bovenarm.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De bovenarmomtrek wordt gemeten.
|
Basislijn
|
Bloeddruk meten.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten.
|
Basislijn
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
De tailleomtrek wordt gemeten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/811
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intellectuele handicaps (F70-F79)
-
University of Novi SadOnbekendIntellectuele handicaps (F70-F79)Servië
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso; The...VoltooidGeestelijke gezondheidskwestie | Levering van gezondheidszorg | Werkgelegenheid | Intellectuele handicaps (F70-F79) | Probleem; Gedrag; VolwasseneNoorwegen