- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03889002
North Health w niepełnosprawności intelektualnej (NOHID)
Wskaźniki zdrowia, funkcjonowanie i świadczenia zdrowotne młodzieży i dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną. Przekrojowe badanie wieloośrodkowe.
Niepełnosprawność intelektualna (ID) to diagnoza charakteryzująca się znacznymi ograniczeniami zarówno w funkcjonowaniu intelektualnym, jak iw zachowaniach adaptacyjnych, wyrażających się w zdolnościach adaptacyjnych koncepcyjnych, społecznych i praktycznych. Niepełnosprawność powstaje przed ukończeniem 18 roku życia. Osoby posiadające identyfikatory będą często wymagać opieki zdrowotnej i społecznej przez całe życie. Badania wskazują na gorszy stan zdrowia wśród osób z identyfikatorami w porównaniu z populacją ogólną, oprócz większej liczby niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej i większych trudności w dostępie do opieki zdrowotnej. Istnieją również obawy dotyczące niskiego poziomu aktywności fizycznej w tej populacji.
Ogólnie rzecz biorąc, badania zdrowotne w Norwegii nie obejmują osób z niepełnosprawnością intelektualną, a badań wskaźników zdrowotnych w tej grupie w dużej mierze brakuje. Ponadto wyjątkowa organizacja usług dla tej grupy w Norwegii wymaga szczególnych wysiłków badawczych. Ten projekt będzie wykorzystywać międzynarodowe wskaźniki zdrowotne dla młodzieży i dorosłych z ID w kontekście biopsychospołecznym, próbując zidentyfikować niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej w celu poprawy usług. Oprócz opisu wskaźników zdrowotnych, celem niniejszego projektu jest ocena poziomu aktywności fizycznej determinującego stan zdrowia w powiązaniu ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) i funkcjonowaniem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby z ID doświadczają więcej chorób, a około 80% dorosłych w wieku 50 lat lub starszych cierpi na choroby wielochorobowe. W celu poprawy usług informacje o świadczeniach opieki zdrowotnej powinny być uzupełnione wiedzą o stanie zdrowia i funkcjonowaniu w środowisku lokalnym.
Głównymi celami tego badania jest opisanie wskaźników zdrowotnych w norweskiej populacji młodzieży i dorosłych z ID w zależności od wieku oraz ocena związków między aktywnością fizyczną warunkującą zdrowie a wskaźnikiem masy ciała, funkcją fizyczną, aktywnością i uczestnictwem społecznym w młodzież i dorośli z legitymacjami.
Oceny wskaźników zdrowia fizycznego i psychicznego oraz aspektów aktywności i partycypacji społecznej według Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) w odniesieniu do uwarunkowań zdrowia i niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych w przekrojowym badaniu przesiewowym.
Rozpowszechnienie odpowiednich wskaźników zdrowotnych zostanie porównane z badaniami w tej dziedzinie oraz z następujących badań populacyjnych Norwegów: badanie „Tromsø”, badanie „HUNT” i badanie „NORSE”.
W ramach tego projektu zostaną opublikowane następujące artykuły:
- Studium wykonalności wykorzystania testów, takich jak Short Physical Performance Battery.
- Przegląd wskaźników zdrowotnych wśród młodzieży i dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną w Norwegii w odniesieniu do grup wiekowych.
- Przedstawienie poziomów i predyktorów aktywności fizycznej oraz wskaźnika masy ciała młodzieży i dorosłych z NI.
- Prezentacja funkcjonowania (codziennych czynności i pracy) w powiązaniu z poziomem aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
- Wiek 16 lat lub starszy i wyrażenie zgody na udział.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki zdrowotne w norweskiej populacji młodzieży i dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźniki zdrowotne mierzone za pomocą Listy kontrolnej wskaźników zdrowotnych POMONA (P15).
Wskaźniki zdrowotne obejmują miary socjodemograficzne, stan zdrowia, uwarunkowania zdrowotne i systemy opieki zdrowotnej. Aktywność fizyczna jest zdefiniowana jako wyznacznik zdrowia w tym badaniu zgodnie z klasyfikacją wskaźników zdrowia POMONA.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CFCS to system oceny składający się z 5 kategorii.
Gdzie poziom 1 jest najlepszy, a poziom 5 najgorszy.
|
Linia bazowa
|
Kwestionariusz Integracji Społecznościowej (CIQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala zawiera 15 pozycji służących do oceny ograniczeń ról społecznych i interakcji społecznych osób z zaburzeniami zdrowia.
Pozycje oceniane są na skali typu likert.
Całkowity zakres skali od 0 do 29, gdzie 29 to maksymalna integracja społeczności.
|
Linia bazowa
|
Skala spójności opieki społecznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Spójność opieki społecznej mierzy spójność opieki społecznej i ogólną stabilność usług.
Skala wykorzystuje skalę odpowiedzi od 1 do 4 (im wyższa, tym lepsza)
|
Linia bazowa
|
Bateria krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SPPB mierzy funkcjonowanie fizyczne, takie jak równowaga, chód i funkcjonowanie mięśni.
Całkowity zakres skali od 0-12 (wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie).
|
Linia bazowa
|
Timed Up and GO (TUG).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
TUG mierzy równowagę, chód i ogólne funkcjonowanie.
Czas potrzebny jednej osobie na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów i powrót na krzesło jest mierzony w sekundach.
Mniej czasu to lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test postawy na jednej nodze mierzy równowagę.
Mierzy się czas w sekundach, jak długo dana osoba może balansować na jednej nodze.
Dłuższy czas to lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
Skala Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
GMFCS mierzy funkcjonowanie silnika.
Jest to 5-kategoriowa skala ocen, gdzie 1 oznacza największe możliwości, a 5 najbardziej ograniczone funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BMI oblicza się, mierząc wzrost i wagę.
|
Linia bazowa
|
Obwód ramienia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzony jest obwód ramienia.
|
Linia bazowa
|
Pomiar ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy się skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
|
Linia bazowa
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód talii jest mierzony.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/811
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność intelektualna (F70-F79)
-
University of Novi SadNieznanyNiepełnosprawność intelektualna (F70-F79)Serbia
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso; The...ZakończonyKwestia zdrowia psychicznego | Dostawa Opieki Zdrowotnej | Zatrudnienie | Niepełnosprawność intelektualna (F70-F79) | Problem; Zachowanie; DorosłyNorwegia