- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03889002
Pohjoisen terveys kehitysvammaisissa (NOHID)
Terveysindikaattorit, toiminta- ja terveydenhuoltopalvelut kehitysvammaisille nuorille ja aikuisille. Poikkileikkaus monikeskustutkimus.
Älyllinen vamma (ID) on diagnoosi, jolle on tunnusomaista merkittävät rajoitukset sekä älyllisessä toiminnassa että mukautuvassa käyttäytymisessä, mikä ilmenee käsitteellisinä, sosiaalisina ja käytännöllisinä sopeutumiskykyinä. Vamma syntyy ennen 18 vuoden ikää. Henkilötodistuksen omaavat ihmiset tarvitsevat usein terveys- ja sosiaalipalveluja koko elämänsä ajan. Tutkimusten mukaan henkilöllisyystodistusten omaavien ihmisten terveys on heikompi kuin muussa väestössä. Lisäksi terveydenhuollon tarpeita on enemmän ja terveydenhuoltoon on vaikeampi saada. Myös tämän väestön vähäinen fyysinen aktiivisuus on huolissaan.
Yleisesti ottaen Norjan terveystutkimukset eivät sisällä kehitysvammaisia, ja tämän ryhmän terveysindikaattoreita koskevat tutkimukset ovat suurelta osin puutteellisia. Lisäksi tämän ryhmän ainutlaatuinen palveluorganisaatio Norjassa vaatii erityisiä tutkimustoimia. Tässä hankkeessa käytetään monikansallisia terveysindikaattoreita nuorille ja aikuisille, joilla on tunnistaja, biopsykososiaalisessa kontekstissa pyrkien tunnistamaan tyydyttämättömiä terveydenhuoltotarpeita palvelujen parantamiseksi. Terveysindikaattoreiden kuvauksen lisäksi tämän hankkeen tavoitteena on arvioida terveyttä määräävää fyysistä aktiivisuutta suhteessa painoindeksiin (BMI) ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla on henkilöllisyystodistus, kokevat enemmän sairauksia, ja noin 80 prosentilla yli 50-vuotiaista aikuisista on multimorbiditeetteja. Palvelujen parantamiseksi terveydenhuollon tarjoamista koskevaa tietoa tulisi täydentää tiedolla terveydentilasta ja toiminnasta yhteisöllisissä ympäristöissä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata norjalaisen nuorten ja aikuisten, joilla on henkilöllisyystodistus, terveysindikaattoreita suhteessa ikään ja arvioida terveyteen vaikuttavan fyysisen aktiivisuuden ja painoindeksin, fyysisen toiminnan, aktiivisuuden ja sosiaalisen osallistumisen välisiä yhteyksiä. nuoret ja aikuiset henkilöllisyystodistuksella.
Arvioinnit fyysisen ja mielenterveyden indikaattoreista sekä toiminnan ja sosiaalisen osallistumisen näkökohdista kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mukaan suhteessa terveyteen vaikuttaviin tekijöihin ja tyydyttämättömiin terveydenhuollon tarpeisiin poikkileikkausseulontatutkimuksessa.
Sopivien terveysindikaattoreiden esiintyvyyttä verrataan tällä alalla tehtyihin tutkimuksiin ja seuraaviin norjalaisten väestöpohjaisiin tutkimuksiin: "Tromsø-tutkimus", "HUNT"-tutkimus ja "NORSE-tutkimus".
Seuraavat artikkelit julkaistaan osana tätä projektia:
- Toteutettavuustutkimus testien, kuten Short Physical Performance Battery, käytöstä.
- Yleiskatsaus kehitysvammaisten nuorten ja aikuisten terveysindikaattoreihin Norjassa ikäryhmittäin.
- Fyysisen aktiivisuuden tasojen ja ennustajien sekä painoindeksin esittely nuorille ja aikuisille, joilla on henkilöllisyystodistus.
- Toiminnan esittely (päivittäiset toimet ja työ) liitettynä fyysisen aktiivisuuden tasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehitysvamman kliininen diagnoosi
- 16 vuotta täyttänyt ja suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysindikaattorit norjalaisessa kehitysvammaisten nuorten ja aikuisten väestössä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveysindikaattorit mitattuna POMONA-terveysindikaattoreiden tarkistuslistalla (P15).
Terveysindikaattoreita ovat sosiodemografiset, terveydentilan, terveyden taustatekijät ja terveysjärjestelmät. Fyysinen aktiivisuus määritellään tässä tutkimuksessa terveyttä määrääväksi tekijäksi POMONA-terveysindikaattoriluokituksen mukaisesti.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Communication Function Classification System (CFCS).
Aikaikkuna: Perustaso
|
CFCS on 5-luokan luokitusjärjestelmä.
Missä taso 1 on paras ja taso 5 huonoin.
|
Perustaso
|
|
Community Integration Questionnaire (CIQ).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko sisältää 15 kohtaa, joilla arvioidaan sosiaalisten roolien rajoituksia ja yhteisöllistä vuorovaikutusta terveyshäiriöistä kärsivillä henkilöillä.
Kohteet pisteytetään likert-tyyppisellä asteikolla.
Kokonaisasteikon alue 0–29, jossa 29 on maksimaalinen yhteisöintegraatio.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalihuollon yhtenäisyysasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiaalihuollon johdonmukaisuus -asteikolla mitataan sosiaalihuollon johdonmukaisuutta ja palvelujen vakautta yleensä.
Asteikko käyttää vasteasteikkoa 1-4 (korkeampi sitä parempi)
|
Perustaso
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Aikaikkuna: Perustaso
|
SPPB mittaa fyysistä toimintaa, kuten tasapainoa, kävelyä ja lihasten toimintaa.
Kokonaisasteikkoalue 0-12 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa).
|
Perustaso
|
|
Timed Up and GO (TUG).
Aikaikkuna: Perustaso
|
TUG mittaa tasapainoa, kävelyä ja yleistä toimintaa.
Aika, jonka yksi henkilö nousi tuolilta, kävelee 3 metriä ja palaa sitten tuoliin, mitataan sekunteina.
Vähemmän aikaa toimii paremmin.
|
Perustaso
|
|
Yksijalkainen asentotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
One-legged Stance -testi mittaa tasapainoa.
Aika sekunteina, kuinka kauan ihminen voi tasapainottaa yhdellä jalalla, mitataan.
Pidempi aika toimii paremmin.
|
Perustaso
|
|
Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS).
Aikaikkuna: Perustaso
|
GMFCS mittaa moottorin toimintaa.
Se on 5-luokan luokitusasteikko, jossa 1 on tehokkain ja 5 on kaikkein rajoitettu toiminta.
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMI lasketaan mittaamalla pituus ja paino.
|
Perustaso
|
|
Käsivarren ympärysmitta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsivarren ympärysmitta mitataan.
|
Perustaso
|
|
Verenpaineen mittaaminen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
|
Perustaso
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/811
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .