- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03889002
North Health при умственной отсталости (NOHID)
Показатели здоровья, функционирование и медицинские услуги для молодежи и взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями. Поперечное многоцентровое исследование.
Умственная отсталость (ИД) — это диагноз, характеризующийся значительными ограничениями как в интеллектуальном функционировании, так и в адаптивном поведении, что выражается в концептуальных, социальных и практических адаптивных навыках. Инвалидность возникает в возрасте до 18 лет. Люди с ИД часто нуждаются в медицинских и социальных услугах на протяжении всей жизни. Исследования сообщают о худшем состоянии здоровья среди людей с ИД по сравнению с населением в целом, в дополнение к большему количеству неудовлетворенных потребностей в медицинской помощи и большему количеству трудностей с доступом к медицинской помощи. Есть также опасения по поводу низкого уровня физической активности у этой группы населения.
В целом обследования здоровья в Норвегии не включают людей с ограниченными интеллектуальными возможностями, и исследования показателей здоровья в этой группе в значительной степени отсутствуют. Кроме того, уникальная организация услуг для этой группы в Норвегии требует специальных исследований. Этот проект будет использовать многонациональные показатели здоровья для молодежи и взрослых с ИД в биопсихосоциальном контексте, чтобы попытаться определить неудовлетворенные потребности в медицинской помощи для улучшения услуг. В дополнение к описанию показателей здоровья цель этого проекта ограничена оценкой уровня физической активности, определяющего здоровье, в связи с индексом массы тела (ИМТ) и функционированием.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Люди с инвалидностью чаще болеют, и примерно 80% взрослых в возрасте 50 лет и старше имеют мультиморбидные заболевания. Для улучшения услуг информация об оказании медицинской помощи должна быть дополнена информацией о состоянии здоровья и функционировании в условиях сообщества.
Основными целями этого исследования являются описание показателей здоровья норвежской популяции молодых людей и взрослых с ИД в зависимости от возраста, а также оценка связи между физической активностью, определяющей здоровье, и индексом массы тела, физическими функциями, активностью и социальным участием в жизни. молодежи и взрослых с удостоверениями личности.
Оценка показателей физического и психического здоровья, а также аспектов деятельности и социального участия в соответствии с Международной классификацией функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) по отношению к детерминантам здоровья и неудовлетворенным потребностям в медицинской помощи в перекрестном скрининговом обследовании здоровья.
Распространенность подходящих показателей здоровья будет сравниваться с исследованиями в этой области и со следующими исследованиями населения Норвегии: «исследование Тромсё», исследование «HUNT» и «исследование NORSE».
В рамках проекта будут опубликованы следующие статьи:
- Технико-экономическое обоснование использования таких тестов, как Short Physical Performance Battery.
- Обзор показателей здоровья молодежи и взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями в Норвегии в разбивке по возрастным группам.
- Презентация уровней и предикторов физической активности, а также индекса массы тела у молодых людей и взрослых с ИД.
- Представление функционирования (повседневная деятельность и работа) в связи с уровнями физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия
- University Hospital of North Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика умственной отсталости
- Возраст 16 лет и старше и предоставление согласия на участие.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели здоровья норвежской популяции молодежи и взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатели здоровья согласно контрольному списку показателей здоровья POMONA (P15).
Показатели здоровья включают социально-демографические показатели, состояние здоровья, детерминанты здоровья и системы здравоохранения. Физическая активность определяется в качестве детерминанты здоровья в этом исследовании в соответствии с классификацией показателей здоровья POMONA.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации функций связи (CFCS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CFCS представляет собой рейтинговую систему из 5 категорий.
Где уровень 1 лучше, а уровень 5 хуже.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета интеграции сообщества (CIQ).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала содержит 15 пунктов для оценки ограничений социальных ролей и взаимодействия с обществом у лиц с нарушениями здоровья.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта.
Общий диапазон шкалы от 0 до 29, где 29 — максимальная интеграция сообщества.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала согласованности социальной помощи.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала согласованности социальной помощи измеряет согласованность социальной помощи и стабильность услуг в целом.
Шкала использует шкалу отклика от 1 до 4 (чем выше, тем лучше)
|
Базовый уровень
|
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SPPB измеряет физические функции, такие как равновесие, походка и мышечная деятельность.
Общий диапазон шкалы от 0 до 12 (более высокий балл указывает на лучшее функционирование).
|
Базовый уровень
|
|
Время вышло и вперед (TUG).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
TUG измеряет равновесие, походку и общее функционирование.
Время, затрачиваемое одним человеком на то, чтобы встать со стула, пройти 3 метра и вернуться обратно на стул, измеряется в секундах.
Меньше времени — лучше функционирование.
|
Базовый уровень
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест «Стойка на одной ноге» измеряет баланс.
Измеряется время в секундах, как долго человек может балансировать на одной ноге.
Более длительное время лучше работает.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала классификации функций крупной моторики (GMFCS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
GMFCS измеряет двигательную функцию.
Это 5-ступенчатая рейтинговая шкала, где 1 — наиболее способные, а 5 — наиболее ограниченные возможности функционирования.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ИМТ рассчитывается путем измерения роста и веса.
|
Базовый уровень
|
|
Обхват плеча.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется окружность плеча.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение артериального давления.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряют систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
Базовый уровень
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется окружность талии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/811
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .