- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03889002
Nordsundhed i udviklingshæmning (NOHID)
Sundhedsindikatorer, funktion og sundhedsydelser hos unge og voksne med intellektuelle handicap. En tværgående multicenterundersøgelse.
Intellektuel funktionsnedsættelse (ID) er en diagnose karakteriseret ved betydelige begrænsninger både i intellektuel funktion og i adaptiv adfærd som udtrykt i konceptuelle, sociale og praktiske adaptive færdigheder. Funktionsnedsættelsen opstår før 18-års alderen. Personer med ID vil ofte have behov for sundheds- og socialydelser gennem hele deres liv. Undersøgelser rapporterer om et dårligere helbred blandt personer med ID sammenlignet med den generelle befolkning, foruden flere udækkede sundhedsbehov og sværere ved at få adgang til sundhedsydelser. Der er også bekymringer om lave niveauer af fysisk aktivitet i denne befolkning.
Generelt omfatter sundhedsundersøgelser i Norge ikke mennesker med udviklingshæmning, og undersøgelser af sundhedsindikatorer i denne gruppe mangler stort set. Ydermere kræver den unikke organisering af tjenester for denne gruppe i Norge en specifik forskningsindsats. Dette projekt vil bruge multinationale sundhedsindikatorer for unge og voksne med ID'er i en biopsykosocial sammenhæng i et forsøg på at identificere uopfyldte sundhedsbehov for at forbedre tjenesterne. Foruden en beskrivelse af sundhedsindikatorerne er formålet med dette projekt afgrænset til at vurdere det sundhedsdeterminante fysiske aktivitetsniveau i sammenhæng med body mass index (BMI) og funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med ID'er oplever flere sygdomme, og cirka 80 % af voksne på 50 år eller ældre har multimorbiditet. For at forbedre ydelserne bør information om sundhedsydelser suppleres med viden om sundhedssituationen og funktion i et lokalsamfund.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive sundhedsindikatorer i en norsk befolkning af unge og voksne med ID i forhold til alder, og at vurdere sammenhænge mellem sundhedsdeterminanten fysisk aktivitet og kropsmasseindeks, fysisk funktion, aktiviteter og social deltagelse i unge og voksne med ID.
Vurderinger af fysiske og mentale sundhedsindikatorer og aspekter af aktiviteter og social deltagelse i henhold til International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), i forhold til sundhedsdeterminanter og udækkede sundhedsbehov i en tværgående sundhedsscreeningsundersøgelse.
Forekomsten af egnede sundhedsindikatorer vil blive sammenlignet med undersøgelser på dette område og fra følgende nordmænds befolkningsbaserede undersøgelser: "Tromsø-studiet", "HUNT"-studiet og "NORSE-studiet".
Følgende artikler vil blive publiceret som en del af dette projekt:
- En gennemførlighedsundersøgelse af brugen af tests som Short Physical Performance Battery.
- En oversigt over sundhedsindikatorerne blandt unge og voksne med udviklingshæmning i Norge i forhold til aldersgrupper.
- Præsentation af niveauer og prædiktorer for fysisk aktivitet, samt body mass index, hos unge og voksne med ID'er.
- Præsentation af funktion (daglige aktiviteter og arbejde) i forbindelse med niveauer af fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af udviklingshæmning
- Alder 16 eller ældre og giver samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsindikatorer i en norsk befolkning af unge og voksne med intellektuelle handicap.
Tidsramme: Baseline
|
Sundhedsindikatorer som målt ved POMONA Checklist of Health Indicators (P15).
Sundhedsindikatorerne omfatter mål for sociodemografi, sundhedsstatus, sundhedsdeterminanter og sundhedssystemer. Fysisk aktivitet er defineret som en sundhedsdeterminant i denne undersøgelse i overensstemmelse med POMONA-sundhedsindikatorklassifikationen.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Communication Function Classification System (CFCS).
Tidsramme: Baseline
|
CFCS er et klassificeringssystem i 5 kategorier.
Hvor niveau 1 er bedst og niveau 5 dårligst.
|
Baseline
|
|
Community Integration Questionnaire (CIQ).
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen indeholder 15 punkter til vurdering af sociale rollebegrænsninger og samfundsinteraktioner hos personer med helbredsforstyrrelser.
Elementerne scores på en likert-skala.
Den samlede skala spænder fra 0-29, hvor 29 er Maksimal fællesskabsintegration.
|
Baseline
|
|
Skalaen for sammenhæng i social omsorg.
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen Sammenhæng i social pleje måler sammenhængen i social pleje og stabiliteten af ydelser generelt.
Skalaen bruger en responsskala fra 1-4 (højere er bedre)
|
Baseline
|
|
Det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB).
Tidsramme: Baseline
|
SPPB måler fysisk funktion som balance, gang og muskulær funktion.
Samlet skala spænder fra 0-12 (højere score indikerer bedre funktion).
|
Baseline
|
|
Tidsindstillet og GO (TUG).
Tidsramme: Baseline
|
TUG'en måler balance, gang og generel funktion.
Den tid, en person bruger til at rejse sig fra en stol, gå 3 meter og derefter vende tilbage til stolen, måles i sekunder.
Mindre tid fungerer bedre.
|
Baseline
|
|
Et-bens Stance test
Tidsramme: Baseline
|
One-legged Stance-testen måler balance.
Tiden i sekunder af, hvor længe en person kan Balancere på et ben, måles.
Længere tid fungerer bedre.
|
Baseline
|
|
Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS).
Tidsramme: Baseline
|
GMFCS måler motorisk funktion.
Det er en 5-kategoris vurderingsskala, hvor 1 er mest dygtig og 5 er mest begrænset funktionsdygtig.
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
|
BMI udregnes ved at måle højde og vægt.
|
Baseline
|
|
Overarms omkreds.
Tidsramme: Baseline
|
Overarms omkreds måles.
|
Baseline
|
|
Måling af blodtryk.
Tidsramme: Baseline
|
Systolisk og diastolisk blodtryk måles.
|
Baseline
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline
|
Taljeomkreds måles.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/811
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuelle handicap (F70-F79)
-
Fundación Hospitalarias BetanzosIkke rekrutterer endnuRisikofaktorer | Falder | Intellektuelle handicap (F70-F79)Spanien
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykisk sundhedsproblem | Levering af sundhedspleje | Beskæftigelse | Intellektuelle handicap (F70-F79) | Problem;Behaviour;AdultNorge
-
Oasi Research Institute-IRCCSAfsluttetIntellektuelle handicap (F70-F79)Italien
-
University of Novi SadUkendtIntellektuelle handicap (F70-F79)Serbien
-
STIKes Satria Bhakti NganjukAfsluttetLivskvalitet | Intellektuelle handicap (F70-F79) | ForældreinterventionIndonesien
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway...Ikke rekrutterer endnuIntellektuelle handicap (F70-F79) | Undervisning om kræftbevidsthed og forebyggelse | BrystkræftbevidsthedIrland
-
Auburn UniversityHugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.; Oakland UniversityRekrutteringAutisme | Intellektuelle handicap (F70-F79)Forenede Stater
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Intellektuelle handicap (F70-F79)
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichRekrutteringIntellektuelle handicap (F70-F79) | Downs syndrom (DS) | Autisme lidelseSpanien
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringAstma hos børn | Udviklingshæmning | Autismespektrumforstyrrelse (ASD) | Intellektuelle handicap (F70-F79)Forenede Stater