- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03889002
지적 장애에 대한 North Health (NOHID)
지적 장애가 있는 청소년 및 성인의 건강 지표, 기능 및 건강 관리 서비스. 단면 다기관 연구.
지적 장애(ID)는 지적 기능과 개념적, 사회적 및 실용적인 적응 기술로 표현되는 적응 행동 모두에서 상당한 제한을 특징으로 하는 진단입니다. 장애는 18세 이전에 시작됩니다. ID가 있는 사람들은 종종 평생 동안 건강 및 사회 서비스가 필요합니다. 연구에 따르면 일반 인구에 비해 ID가 있는 사람들의 건강 상태가 더 나쁠 뿐만 아니라 충족되지 않은 의료 요구 사항이 더 많고 의료 서비스에 접근하기 더 어렵습니다. 이 인구의 낮은 수준의 신체 활동에 대한 우려도 있습니다.
일반적으로 노르웨이의 건강 조사에는 지적 장애가 있는 사람들이 포함되지 않으며 이 그룹의 건강 지표에 대한 연구는 대체로 부족합니다. 또한 노르웨이에서 이 그룹을 위한 고유한 서비스 조직은 특정 연구 노력을 요구합니다. 이 프로젝트는 서비스를 개선하기 위해 충족되지 않은 의료 서비스 요구를 식별하기 위해 생물심리사회적 맥락에서 ID가 있는 청소년 및 성인을 위한 다국적 건강 지표를 사용할 것입니다. 건강 지표에 대한 설명 외에도 이 프로젝트의 목적은 체질량 지수(BMI) 및 기능과 관련하여 건강을 결정하는 신체 활동 수준을 평가하는 것으로 제한됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
ID가 있는 사람들은 더 많은 질병을 경험하고 있으며 50세 이상 성인의 약 80%가 복합상병을 가지고 있습니다. 서비스를 개선하기 위해 의료 서비스 제공에 대한 정보는 지역사회 기반 환경에서의 건강 상황 및 기능에 대한 지식으로 보완되어야 합니다.
이 연구의 주요 목적은 연령과 관련하여 ID가 있는 노르웨이 청소년 및 성인 인구의 건강 지표를 설명하고 건강 결정 요인 신체 활동과 체질량 지수, 신체 기능, 활동 및 사회적 참여 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 신분증이 있는 청소년 및 성인.
횡단면 건강 선별 조사에서 건강 결정요인 및 충족되지 않은 의료 요구와 관련하여 기능, 장애 및 건강의 국제 분류(ICF)에 따른 신체 및 정신 건강 지표, 활동 및 사회적 참여의 측면 평가.
적절한 건강 지표의 유병률은 이 분야의 연구와 다음 노르웨이인 인구 기반 연구인 "Tromsø-study", "HUNT" 연구 및 "NORSE 연구"와 비교됩니다.
이 프로젝트의 일부로 다음 기사가 게시됩니다.
- Short Physical Performance Battery와 같은 테스트 사용에 대한 타당성 조사.
- 연령 그룹과 관련하여 노르웨이의 지적 장애가 있는 청소년 및 성인의 건강 지표 개요.
- ID가 있는 청소년 및 성인의 신체 활동 및 체질량 지수에 대한 수준 및 예측 변수 제시.
- 신체 활동 수준과 관련된 기능(일상 활동 및 작업) 표시.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이
- University Hospital of North Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지적 장애의 임상 진단
- 16세 이상이며 참여 동의를 제공합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지적 장애가 있는 노르웨이 청소년 및 성인 인구의 건강 지표.
기간: 기준선
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POMONA 건강 지표 체크리스트(P15)로 측정한 건강 지표.
건강 지표에는 사회 인구 통계, 건강 상태, 건강 결정 요인 및 건강 시스템 측정이 포함됩니다. 신체 활동은 POMONA 건강 지표 분류에 따라 이 연구에서 건강 결정 요인으로 정의됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통신 기능 분류 시스템(CFCS).
기간: 기준선
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CFCS는 5개 범주 등급 시스템입니다.
레벨 1이 최고이고 레벨 5가 최악입니다.
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기준선
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커뮤니티 통합 설문지(CIQ).
기간: 기준선
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이 척도는 건강 장애가 있는 사람의 사회적 역할 제한 및 지역사회 상호작용을 평가하기 위한 15개 항목을 포함합니다.
항목은 리커트 유형 척도로 채점됩니다.
총 척도 범위는 0-29이며 여기서 29는 최대 커뮤니티 통합입니다.
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기준선
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사회복지 척도의 일관성.
기간: 기준선
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사회 돌봄의 일관성 척도는 사회 돌봄의 일관성과 일반적으로 서비스의 안정성을 측정합니다.
척도는 1-4의 반응 척도를 사용합니다(높을수록 좋음).
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기준선
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB).
기간: 기준선
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SPPB는 균형, 보행 및 근육 기능과 같은 신체 기능을 측정합니다.
총 척도 범위는 0-12입니다(점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄).
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기준선
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시간 제한 및 GO(TUG).
기간: 기준선
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TUG는 균형, 보행 및 일반 기능을 측정합니다.
한 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걸은 다음 다시 의자로 돌아오는 데 사용하는 시간은 초 단위로 측정됩니다.
적은 시간이 더 잘 작동합니다.
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기준선
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한쪽 다리 자세 검사
기간: 기준선
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한쪽 다리 자세 검사는 균형을 측정합니다.
한 발로 균형을 잡을 수 있는 시간을 초 단위로 측정합니다.
시간이 길수록 더 잘 작동합니다.
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기준선
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대운동 기능 분류 척도(GMFCS).
기간: 기준선
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GMFCS는 운동 기능을 측정합니다.
이것은 1이 가장 유능하고 5가 가장 제한적인 기능인 5개 범주 등급 척도입니다.
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기준선
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선
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BMI는 키와 몸무게를 측정하여 계산합니다.
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기준선
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팔 둘레.
기간: 기준선
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팔 둘레가 측정됩니다.
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기준선
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혈압 측정.
기간: 기준선
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수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
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기준선
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허리 둘레
기간: 기준선
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허리 둘레가 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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지적 장애(F70-F79)에 대한 임상 시험
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Norwegian University of Science and TechnologyThe Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso; The Norwegian...완전한