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北康智障 (NOHID)

2020年4月3日 更新者:University Hospital of North Norway

智障青少年和成人的健康指标、功能和保健服务。一项横断面多中心研究。

智力障碍 (ID) 是一种诊断,其特征是在概念、社会和实践适应技能方面表现出的智力功能和适应行为都有明显的局限性。 残疾起源于 18 岁之前。 拥有身份证的人在其一生中通常需要健康和社会服务。 研究报告说,与普通人群相比,患有 ID 的人的健康状况更差,此外还有更多未满足的医疗保健需求和更难获得医疗保健。 人们还担心这一人群的身体活动水平低。

挪威的一般健康调查不包括智障人士,对这一群体的健康指标研究也很缺乏。 此外,挪威为该群体提供的独特服务组织需要进行专门的研究工作。 该项目将在生物心理社会背景下针对具有 ID 的青年和成人使用多国健康指标,试图确定未满足的医疗保健需求以改善服务。 除了对健康指标的描述外,该项目的目标还被界定为评估与体重指数 (BMI) 和功能相关的决定健康的身体活动水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患有 ID 的人正在经历更多的疾病,大约 80% 的 50 岁或以上的成年人患有多种疾病。 为改善服务,有关医疗保健提供的信息应辅之以有关健康状况和在社区环境中运作的知识。

本研究的主要目的是描述挪威患有 ID 的年轻人和成年人的健康指标与年龄的关系,并评估决定健康的身体活动与身体质量指数、身体机能、活动和社会参与之间的关联有身份证的年轻人和成年人。

根据国际功能、残疾和健康分类 (ICF),在横断面健康筛查调查中评估与健康决定因素和未满足的医疗保健需求相关的身心健康指标,以及活动和社会参与的各个方面。

适当的健康指标的流行将与该领域的研究以及以下基于挪威人口的研究进行比较:“特罗姆瑟研究”、“HUNT”研究和“NORSE 研究”。

以下文章将作为该项目的一部分发表:

  1. 一项使用短期物理性能测试等测试的可行性研究。
  2. 与年龄组相关的挪威智障青年和成人健康指标概览。
  3. 介绍患有智障的青少年和成人的身体活动水平和预测因子以及体重指数。
  4. 与身体活动水平相关的功能(日常活动和工作)的呈现。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

214

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tromsø、挪威
        • University Hospital of North Norway

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

挪威北部和中部两个地区的市政当局的智障人士和注册服务人员将被邀请参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 智力障碍的临床诊断
  • 年满 16 岁并同意参加。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
挪威智力障碍青年和成人人口的健康指标。
大体时间:基线
健康指标由 POMONA 健康指标清单 (P15) 衡量。 健康指标包括社会人口统计学、健康状况、健康决定因素和健康系统的测量。根据 POMONA 健康指标分类,体育活动在本研究中被定义为健康决定因素。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通信功能分类系统 (CFCS)。
大体时间:基线
CFCS 是一个 5 级评级系统。 其中 1 级最好,5 级最差。
基线
社区融合问卷 (CIQ)。
大体时间:基线
该量表包含 15 个项目,用于评估健康障碍患者的社会角色限制和社区互动。 这些项目按照李克特式量表评分。 总规模范围为 0-29,其中 29 是最大社区整合。
基线
社会关怀量表的一致性。
大体时间:基线
社会关怀量表的一致性衡量社会关怀的一致性和总体服务的稳定性。 量表使用 1-4 的响应量表(越高越好)
基线
短期物理性能电池 (SPPB)。
大体时间:基线
SPPB 测量身体机能,如平衡、步态和肌肉功能。 总量表范围为 0-12(分数越高表示功能越好)。
基线
定时起步 (TUG)。
大体时间:基线
TUG 测量平衡、步态和一般功能。 一个人从椅子上站起来,步行 3 米,然后回到椅子上所用的时间以秒为单位。 时间越短越好。
基线
单腿站姿测试
大体时间:基线
单腿站立测试测量平衡。 测量一个人单腿保持平衡的时间(以秒为单位)。 时间越长效果越好。
基线
粗大运动功能分类量表 (GMFCS)。
大体时间:基线
GMFCS 测量运动功能。 这是一个 5 级评分量表,其中 1 表示最有能力,5 表示功能最有限。
基线
体重指数 (BMI)
大体时间:基线
BMI 是通过测量身高和体重来计算的。
基线
上臂周长。
大体时间:基线
测量上臂周长。
基线
测量血压。
大体时间:基线
测量收缩压和舒张压。
基线
腰围
大体时间:基线
测量腰围。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月9日

研究完成 (实际的)

2019年12月9日

研究注册日期

首次提交

2019年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月22日

首次发布 (实际的)

2019年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月3日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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