- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03889002
Salud del Norte en Discapacidad Intelectual (NOHID)
Indicadores de Salud, Funcionamiento y Servicios de Atención a la Salud en Jóvenes y Adultos con Discapacidad Intelectual. Estudio transversal multicéntrico.
La discapacidad intelectual (DI) es un diagnóstico caracterizado por limitaciones significativas tanto en el funcionamiento intelectual como en el comportamiento adaptativo expresado en habilidades adaptativas conceptuales, sociales y prácticas. La incapacidad se origina antes de los 18 años. Las personas con identificaciones a menudo requerirán servicios sociales y de salud durante toda su vida. Los estudios informan una peor salud entre las personas con ID en comparación con la población general, además de más necesidades de atención médica no satisfechas y más dificultades para acceder a la atención médica. También existen preocupaciones sobre los bajos niveles de actividad física en esta población.
En general, las encuestas de salud en Noruega no incluyen a las personas con discapacidad intelectual, y faltan estudios de indicadores de salud en este grupo. Además, la organización única de servicios para este grupo en Noruega exige esfuerzos de investigación específicos. Este proyecto utilizará indicadores de salud multinacionales para jóvenes y adultos con DI en un contexto biopsicosocial en un intento de identificar las necesidades de atención médica no satisfechas para mejorar los servicios. Además de una descripción de los indicadores de salud, el objetivo de este proyecto está delimitado para evaluar el nivel de actividad física determinante de la salud en asociación con el índice de masa corporal (IMC) y el funcionamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con DI están experimentando más enfermedades y aproximadamente el 80% de los adultos de 50 años o más tienen multimorbilidades. Para mejorar los servicios, la información sobre la prestación de servicios de salud debe complementarse con conocimientos sobre la situación y el funcionamiento de la salud en un entorno comunitario.
Los principales objetivos de este estudio son describir los indicadores de salud en una población noruega de jóvenes y adultos con DI en relación con la edad, y evaluar las asociaciones entre la actividad física determinante de la salud y el índice de masa corporal, la función física, las actividades y la participación social en Jóvenes y adultos con DNI.
Evaluaciones de indicadores de salud física y mental, y aspectos de actividades y participación social según la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF), en relación con los determinantes de la salud y las necesidades de salud no satisfechas en una encuesta transversal de tamizaje en salud.
La prevalencia de indicadores de salud adecuados se comparará con los estudios en esta área y con los siguientes estudios basados en la población noruega: el "estudio Tromsø", el estudio "HUNT" y el "estudio NORSE".
Los siguientes artículos serán publicados como parte de este proyecto:
- Un estudio de factibilidad del uso de pruebas como la Batería Corta de Rendimiento Físico.
- Una visión general de los indicadores de salud entre jóvenes y adultos con discapacidad intelectual en Noruega, en relación con los grupos de edad.
- Presentación de niveles y predictores de actividad física, así como índice de masa corporal, en jóvenes y adultos con DI.
- Presentación del funcionamiento (actividades diarias y trabajo) en asociación con los niveles de actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de discapacidad intelectual
- Tener 16 años o más y dar su consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de salud en una población noruega de jóvenes y adultos con discapacidad intelectual.
Periodo de tiempo: Base
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Indicadores de salud medidos por la lista de verificación de indicadores de salud de POMONA (P15).
Los indicadores de salud incluyen medidas sociodemográficas, estado de salud, determinantes de la salud y sistemas de salud. La actividad física se define como un determinante de la salud en este estudio de acuerdo con la clasificación de indicadores de salud de POMONA.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS).
Periodo de tiempo: Base
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El CFCS es un sistema de calificación de 5 categorías.
Donde el Nivel 1 es el mejor y el Nivel 5 el peor.
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Base
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El Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ).
Periodo de tiempo: Base
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La escala contiene 15 ítems para evaluar las limitaciones del rol social y las interacciones comunitarias en personas con trastornos de salud.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert.
El rango de escala total va de 0 a 29, donde 29 es Máxima integración comunitaria.
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Base
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La escala de coherencia de la atención social.
Periodo de tiempo: Base
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La escala Coherencia de la atención social mide la coherencia de la atención social y la estabilidad de los servicios en general.
La escala utiliza una escala de respuesta del 1 al 4 (más alto es mejor)
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Base
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La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB).
Periodo de tiempo: Base
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El SPPB mide el funcionamiento físico como el equilibrio, la marcha y el funcionamiento muscular.
Rango de escala total de 0 a 12 (la puntuación más alta indica un mejor funcionamiento).
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Base
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El Timed Up and GO (TUG).
Periodo de tiempo: Base
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El TUG mide el Equilibrio, la marcha y el funcionamiento general.
El tiempo que una persona usa para levantarse de una silla, caminar 3 metros y luego regresar a la silla se mide en segundos.
Menos tiempo es mejor funcionamiento.
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Base
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Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de postura con una sola pierna mide el equilibrio.
Se mide el tiempo en segundos de cuánto tiempo una persona puede mantener el equilibrio sobre una pierna.
Más tiempo es un mejor funcionamiento.
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Base
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La escala de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS).
Periodo de tiempo: Base
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El GMFCS mide el funcionamiento motor.
Es una escala de calificación de 5 categorías donde 1 es más capaz y 5 es funcionamiento más limitado.
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Base
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
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El IMC se calcula midiendo la altura y el peso.
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Base
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Circunferencia del antebrazo.
Periodo de tiempo: Base
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Se mide la circunferencia del antebrazo.
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Base
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Medición de la presión arterial.
Periodo de tiempo: Base
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Se miden las presiones arteriales sistólica y diastólica.
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Base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Base
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Se mide la circunferencia de la cintura.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/811
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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