- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03889002
North Health in Intellectual Disability (NOHID)
Hälsoindikatorer, funktion och hälsovård för ungdomar och vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar. En tvärsnittsstudie i flera centrum.
Intellektuell funktionsnedsättning (ID) är en diagnos som kännetecknas av betydande begränsningar både i intellektuell funktion och i adaptivt beteende som uttrycks i konceptuella, sociala och praktiska adaptiva färdigheter. Funktionsnedsättningen uppstår före 18 års ålder. Personer med ID kommer ofta att behöva hälso- och socialtjänst under hela sin livstid. Studier rapporterar om sämre hälsa bland personer med ID jämfört med den allmänna befolkningen, förutom fler otillfredsställda vårdbehov och svårare att få tillgång till sjukvård. Det finns också oro för låga nivåer av fysisk aktivitet i denna befolkning.
I allmänhet omfattar hälsoundersökningar i Norge inte personer med intellektuella funktionsnedsättningar, och studier av hälsoindikatorer i denna grupp saknas till stor del. Vidare kräver den unika organisationen av tjänster för denna grupp i Norge särskilda forskningsinsatser. Detta projekt kommer att använda multinationella hälsoindikatorer för ungdomar och vuxna med ID i ett biopsykosocialt sammanhang i ett försök att identifiera otillfredsställda hälsovårdsbehov för att förbättra tjänsterna. Utöver en beskrivning av hälsoindikatorerna är syftet med detta projekt avgränsat att bedöma den hälsobestämmande fysiska aktivitetsnivån i samband med body mass index (BMI) och funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Personer med ID upplever fler sjukdomar och cirka 80 % av vuxna 50 år eller äldre har multisjuklighet. För att förbättra servicen bör information om hälso- och sjukvård kompletteras med kunskap om hälsosituationen och hur det fungerar i en samhällsbaserad miljö.
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva hälsoindikatorer i en norsk population av ungdomar och vuxna med ID i relation till ålder, och att bedöma sambanden mellan den hälsodeterminant fysisk aktivitet och body mass index, fysisk funktion, aktiviteter och socialt deltagande i ungdomar och vuxna med legitimation.
Bedömningar av fysiska och psykiska hälsoindikatorer, och aspekter av aktiviteter och socialt deltagande enligt International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), i relation till hälsodeterminanter och otillfredsställda vårdbehov i en tvärsnittsundersökning av hälsoscreening.
Prevalensen av lämpliga hälsoindikatorer kommer att jämföras med studier inom detta område och från följande norska befolkningsbaserade studier: "Tromsø-studien", "HUNT"-studien och "NORSE-studien".
Följande artiklar kommer att publiceras som en del av detta projekt:
- En genomförbarhetsstudie av användningen av tester som Short Physical Performance Battery.
- En översikt över hälsoindikatorerna bland ungdomar och vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar i Norge, i relation till åldersgrupper.
- Presentation av nivåer och prediktorer för fysisk aktivitet, samt body mass index, hos ungdomar och vuxna med ID.
- Presentation av funktion (dagliga aktiviteter och arbete) i samband med nivåer av fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
- 16 år eller äldre och samtycke till att delta.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoindikatorer i en norsk befolkning av ungdomar och vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar.
Tidsram: Baslinje
|
Hälsoindikatorer mätt med POMONA Checklista för hälsoindikatorer (P15).
Hälsoindikatorerna inkluderar mått på sociodemografi, hälsostatus, hälsodeterminanter och hälsosystem. Fysisk aktivitet definieras som en hälsodeterminant i denna studie i enlighet med POMONA Health-indikatorklassificeringen.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Communication Function Classification System (CFCS).
Tidsram: Baslinje
|
CFCS är ett klassificeringssystem i fem kategorier.
Där nivå 1 är bäst och nivå 5 sämst.
|
Baslinje
|
|
Community Integration Questionnaire (CIQ).
Tidsram: Baslinje
|
Skalan innehåller 15 punkter för att bedöma sociala rollbegränsningar och samhällsinteraktioner hos personer med hälsostörningar.
Objekten poängsätts på en skala av likert-typ.
Den totala skalan från 0-29 där 29 är Maximal community integration.
|
Baslinje
|
|
The Coherence of Social Care-skalan.
Tidsram: Baslinje
|
Skalan Coherence of social care mäter sammanhållningen i socialvården och stabiliteten i tjänster i allmänhet.
Skalan använder en svarskala från 1-4 (högre är bättre)
|
Baslinje
|
|
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB).
Tidsram: Baslinje
|
SPPB mäter fysisk funktion som balans, gång och muskelfunktion.
Total skala sträcker sig från 0-12 (högre poäng indikerar bättre funktion).
|
Baslinje
|
|
Tidsinställd och GO (TUG).
Tidsram: Baslinje
|
TUG mäter balans, gång och allmän funktion.
Tiden som en person använder för att resa sig från en stol, gå 3 meter och sedan återvända till stolen mäts i sekunder.
Mindre tid fungerar bättre.
|
Baslinje
|
|
Ettbens ställningstest
Tidsram: Baslinje
|
One-legged Stance-testet mäter balansen.
Tiden i sekunder för hur länge en person kan Balansera på ett ben mäts.
Längre tid fungerar bättre.
|
Baslinje
|
|
Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS).
Tidsram: Baslinje
|
GMFCS mäter motorns funktion.
Det är en betygsskala i 5 kategorier där 1 är mest kapabel och 5 är mest Begränsad funktion.
|
Baslinje
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje
|
BMI beräknas genom att mäta längd och vikt.
|
Baslinje
|
|
Överarms omkrets.
Tidsram: Baslinje
|
Överarms omkrets mäts.
|
Baslinje
|
|
Mätning av blodtryck.
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts.
|
Baslinje
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje
|
Midjemåttet mäts.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/811
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .