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North Health nella disabilità intellettiva (NOHID)

3 aprile 2020 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Indicatori di salute, funzionamento e servizi sanitari nei giovani e negli adulti con disabilità intellettive. Uno studio multicentrico trasversale.

La disabilità intellettiva (DI) è una diagnosi caratterizzata da limitazioni significative sia nel funzionamento intellettivo che nel comportamento adattivo espresso nelle abilità adattive concettuali, sociali e pratiche. L'invalidità nasce prima dei 18 anni di età. Le persone con ID spesso richiedono servizi sanitari e sociali per tutta la vita. Gli studi riportano una salute peggiore tra le persone con ID rispetto alla popolazione generale, oltre a maggiori esigenze sanitarie insoddisfatte e maggiori difficoltà di accesso all'assistenza sanitaria. Ci sono anche preoccupazioni per i bassi livelli di attività fisica in questa popolazione.

In generale, le indagini sulla salute in Norvegia non includono le persone con disabilità intellettive e gli studi sugli indicatori di salute in questo gruppo sono in gran parte carenti. Inoltre, l'organizzazione unica dei servizi per questo gruppo in Norvegia richiede sforzi di ricerca specifici. Questo progetto utilizzerà indicatori di salute multinazionali per giovani e adulti con DI in un contesto biopsicosociale nel tentativo di identificare i bisogni sanitari insoddisfatti per migliorare i servizi. Oltre a una descrizione degli indicatori di salute, l'obiettivo di questo progetto è delimitato per valutare il livello di attività fisica determinante per la salute in associazione con l'indice di massa corporea (BMI) e il funzionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le persone con ID stanno sperimentando più malattie e circa l'80% degli adulti di età pari o superiore a 50 anni ha multimorbidità. Per migliorare i servizi, le informazioni sulla fornitura di assistenza sanitaria dovrebbero essere integrate con la conoscenza della situazione sanitaria e del funzionamento in un contesto basato sulla comunità.

Gli obiettivi principali di questo studio sono descrivere gli indicatori di salute in una popolazione norvegese di giovani e adulti con DI in relazione all'età e valutare le associazioni tra l'attività fisica determinante per la salute e l'indice di massa corporea, la funzione fisica, le attività e la partecipazione sociale in giovani e adulti con documenti di identità.

Valutazioni degli indicatori di salute fisica e mentale e degli aspetti delle attività e della partecipazione sociale secondo la classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF), in relazione ai determinanti della salute e ai bisogni sanitari insoddisfatti in un'indagine di screening sanitario trasversale.

La prevalenza di indicatori di salute adeguati sarà confrontata con gli studi in questo settore e dai seguenti studi basati sulla popolazione norvegese: lo studio "Tromsø", lo studio "HUNT" e lo "studio NORSE".

Nell'ambito di questo progetto verranno pubblicati i seguenti articoli:

  1. Uno studio di fattibilità sull'utilizzo di test come la Short Physical Performance Battery.
  2. Una panoramica degli indicatori di salute tra i giovani e gli adulti con disabilità intellettive in Norvegia, in relazione ai gruppi di età.
  3. Presentazione dei livelli e dei predittori dell'attività fisica, nonché dell'indice di massa corporea, in giovani e adulti con ID.
  4. Presentazione del funzionamento (attività quotidiane e lavoro) in associazione ai livelli di attività fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

214

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tromsø, Norvegia
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno invitate a partecipare allo studio le persone con disabilità intellettive e servizi registrati nei comuni di due regioni localizzate nel nord e nel centro della Norvegia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della disabilità intellettiva
  • Età 16 o più e fornendo il consenso a partecipare.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di salute in una popolazione norvegese di giovani e adulti con disabilità intellettive.
Lasso di tempo: Linea di base
Indicatori di salute misurati dalla POMONA Checklist of Health Indicators (P15). Gli indicatori di salute includono misure di dati socio-demografici, stato di salute, determinanti della salute e sistemi sanitari. L'attività fisica è definita come determinante della salute in questo studio in conformità con la classificazione degli indicatori di salute POMONA.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS).
Lasso di tempo: Linea di base
Il CFCS è un sistema di classificazione a 5 categorie. Dove il livello 1 è il migliore e il livello 5 il peggiore.
Linea di base
Il questionario sull'integrazione comunitaria (CIQ).
Lasso di tempo: Linea di base
La scala contiene 15 elementi per valutare i limiti del ruolo sociale e le interazioni della comunità nelle persone con disturbi della salute. Gli elementi sono valutati su una scala di tipo likert. L'intervallo di scala totale è compreso tra 0 e 29, dove 29 è la massima integrazione della comunità.
Linea di base
La coerenza della scala dell'assistenza sociale.
Lasso di tempo: Linea di base
La scala Coerenza dell'assistenza sociale misura la coerenza dell'assistenza sociale e la stabilità dei servizi in generale. La scala utilizza una scala di risposta da 1 a 4 (più alto è meglio)
Linea di base
La batteria a breve prestazione fisica (SPPB).
Lasso di tempo: Linea di base
L'SPPB misura il funzionamento fisico come l'equilibrio, l'andatura e il funzionamento muscolare. Intervallo totale della scala da 0 a 12 (il punteggio più alto indica un migliore funzionamento).
Linea di base
Il Timed Up and GO (TUG).
Lasso di tempo: Linea di base
Il TUG misura l'equilibrio, l'andatura e il funzionamento generale. Il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri e poi tornare alla sedia è misurato in secondi. Meno tempo è un funzionamento migliore.
Linea di base
Prova di posizione con una gamba sola
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di posizione con una gamba sola misura l'equilibrio. Viene misurato il tempo in secondi di quanto tempo una persona può rimanere in equilibrio su una gamba. Più tempo è un funzionamento migliore.
Linea di base
La scala di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS).
Lasso di tempo: Linea di base
Il GMFCS misura il funzionamento del motore. È una scala di valutazione a 5 categorie in cui 1 è il più capace e 5 è il funzionamento più limitato.
Linea di base
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Linea di base
L'IMC viene calcolato misurando altezza e peso.
Linea di base
Circonferenza ascellare.
Lasso di tempo: Linea di base
Viene misurata la circonferenza del braccio.
Linea di base
Misurazione della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Linea di base
Vengono misurate la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Linea di base
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
La circonferenza della vita è misurata.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disabilità intellettive (F70-F79)

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