- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03889002
North Health nella disabilità intellettiva (NOHID)
Indicatori di salute, funzionamento e servizi sanitari nei giovani e negli adulti con disabilità intellettive. Uno studio multicentrico trasversale.
La disabilità intellettiva (DI) è una diagnosi caratterizzata da limitazioni significative sia nel funzionamento intellettivo che nel comportamento adattivo espresso nelle abilità adattive concettuali, sociali e pratiche. L'invalidità nasce prima dei 18 anni di età. Le persone con ID spesso richiedono servizi sanitari e sociali per tutta la vita. Gli studi riportano una salute peggiore tra le persone con ID rispetto alla popolazione generale, oltre a maggiori esigenze sanitarie insoddisfatte e maggiori difficoltà di accesso all'assistenza sanitaria. Ci sono anche preoccupazioni per i bassi livelli di attività fisica in questa popolazione.
In generale, le indagini sulla salute in Norvegia non includono le persone con disabilità intellettive e gli studi sugli indicatori di salute in questo gruppo sono in gran parte carenti. Inoltre, l'organizzazione unica dei servizi per questo gruppo in Norvegia richiede sforzi di ricerca specifici. Questo progetto utilizzerà indicatori di salute multinazionali per giovani e adulti con DI in un contesto biopsicosociale nel tentativo di identificare i bisogni sanitari insoddisfatti per migliorare i servizi. Oltre a una descrizione degli indicatori di salute, l'obiettivo di questo progetto è delimitato per valutare il livello di attività fisica determinante per la salute in associazione con l'indice di massa corporea (BMI) e il funzionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone con ID stanno sperimentando più malattie e circa l'80% degli adulti di età pari o superiore a 50 anni ha multimorbidità. Per migliorare i servizi, le informazioni sulla fornitura di assistenza sanitaria dovrebbero essere integrate con la conoscenza della situazione sanitaria e del funzionamento in un contesto basato sulla comunità.
Gli obiettivi principali di questo studio sono descrivere gli indicatori di salute in una popolazione norvegese di giovani e adulti con DI in relazione all'età e valutare le associazioni tra l'attività fisica determinante per la salute e l'indice di massa corporea, la funzione fisica, le attività e la partecipazione sociale in giovani e adulti con documenti di identità.
Valutazioni degli indicatori di salute fisica e mentale e degli aspetti delle attività e della partecipazione sociale secondo la classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF), in relazione ai determinanti della salute e ai bisogni sanitari insoddisfatti in un'indagine di screening sanitario trasversale.
La prevalenza di indicatori di salute adeguati sarà confrontata con gli studi in questo settore e dai seguenti studi basati sulla popolazione norvegese: lo studio "Tromsø", lo studio "HUNT" e lo "studio NORSE".
Nell'ambito di questo progetto verranno pubblicati i seguenti articoli:
- Uno studio di fattibilità sull'utilizzo di test come la Short Physical Performance Battery.
- Una panoramica degli indicatori di salute tra i giovani e gli adulti con disabilità intellettive in Norvegia, in relazione ai gruppi di età.
- Presentazione dei livelli e dei predittori dell'attività fisica, nonché dell'indice di massa corporea, in giovani e adulti con ID.
- Presentazione del funzionamento (attività quotidiane e lavoro) in associazione ai livelli di attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tromsø, Norvegia
- University Hospital of North Norway
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della disabilità intellettiva
- Età 16 o più e fornendo il consenso a partecipare.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori di salute in una popolazione norvegese di giovani e adulti con disabilità intellettive.
Lasso di tempo: Linea di base
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Indicatori di salute misurati dalla POMONA Checklist of Health Indicators (P15).
Gli indicatori di salute includono misure di dati socio-demografici, stato di salute, determinanti della salute e sistemi sanitari. L'attività fisica è definita come determinante della salute in questo studio in conformità con la classificazione degli indicatori di salute POMONA.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS).
Lasso di tempo: Linea di base
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Il CFCS è un sistema di classificazione a 5 categorie.
Dove il livello 1 è il migliore e il livello 5 il peggiore.
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Linea di base
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Il questionario sull'integrazione comunitaria (CIQ).
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala contiene 15 elementi per valutare i limiti del ruolo sociale e le interazioni della comunità nelle persone con disturbi della salute.
Gli elementi sono valutati su una scala di tipo likert.
L'intervallo di scala totale è compreso tra 0 e 29, dove 29 è la massima integrazione della comunità.
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Linea di base
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La coerenza della scala dell'assistenza sociale.
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala Coerenza dell'assistenza sociale misura la coerenza dell'assistenza sociale e la stabilità dei servizi in generale.
La scala utilizza una scala di risposta da 1 a 4 (più alto è meglio)
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Linea di base
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La batteria a breve prestazione fisica (SPPB).
Lasso di tempo: Linea di base
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L'SPPB misura il funzionamento fisico come l'equilibrio, l'andatura e il funzionamento muscolare.
Intervallo totale della scala da 0 a 12 (il punteggio più alto indica un migliore funzionamento).
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Linea di base
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Il Timed Up and GO (TUG).
Lasso di tempo: Linea di base
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Il TUG misura l'equilibrio, l'andatura e il funzionamento generale.
Il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri e poi tornare alla sedia è misurato in secondi.
Meno tempo è un funzionamento migliore.
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Linea di base
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Prova di posizione con una gamba sola
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di posizione con una gamba sola misura l'equilibrio.
Viene misurato il tempo in secondi di quanto tempo una persona può rimanere in equilibrio su una gamba.
Più tempo è un funzionamento migliore.
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Linea di base
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La scala di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS).
Lasso di tempo: Linea di base
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Il GMFCS misura il funzionamento del motore.
È una scala di valutazione a 5 categorie in cui 1 è il più capace e 5 è il funzionamento più limitato.
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Linea di base
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'IMC viene calcolato misurando altezza e peso.
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Linea di base
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Circonferenza ascellare.
Lasso di tempo: Linea di base
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Viene misurata la circonferenza del braccio.
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Linea di base
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Misurazione della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Linea di base
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Vengono misurate la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
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Linea di base
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Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
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La circonferenza della vita è misurata.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/811
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