- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03889002
Severní zdraví při mentálním postižení (NOHID)
Zdravotní ukazatele, fungování a služby zdravotní péče u mládeže a dospělých s mentálním postižením. Průřezová multicentrická studie.
Intelektuální postižení (ID) je diagnóza charakterizovaná významnými omezeními jak v intelektuálním fungování, tak v adaptivním chování, jak je vyjádřeno v koncepčních, sociálních a praktických adaptačních dovednostech. Postižení vzniká před dosažením věku 18 let. Lidé s ID budou často během svého života vyžadovat zdravotní a sociální služby. Studie uvádějí horší zdravotní stav mezi lidmi s průkazem totožnosti ve srovnání s běžnou populací, navíc s více nenaplněnými potřebami zdravotní péče a obtížnějším přístupem ke zdravotní péči. Existují také obavy z nízké úrovně fyzické aktivity v této populaci.
Obecně zdravotní průzkumy v Norsku nezahrnují osoby s mentálním postižením a studie zdravotních ukazatelů v této skupině převážně chybí. Kromě toho jedinečná organizace služeb pro tuto skupinu v Norsku vyžaduje specifické výzkumné úsilí. Tento projekt bude využívat nadnárodní zdravotní indikátory pro mládež a dospělé s ID v biopsychosociálním kontextu ve snaze identifikovat nenaplněné potřeby zdravotní péče pro zlepšení služeb. Kromě popisu zdravotních indikátorů je cílem tohoto projektu zhodnotit úroveň fyzické aktivity určující zdraví ve spojení s indexem tělesné hmotnosti (BMI) a fungováním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lidé s ID mají více nemocí a přibližně 80 % dospělých ve věku 50 let a starších má multimorbidity. Pro zlepšení služeb by měly být informace o poskytování zdravotní péče doplněny znalostmi o zdravotní situaci a fungování v komunitním prostředí.
Hlavním cílem této studie je popsat zdravotní ukazatele v norské populaci mládeže a dospělých s ID ve vztahu k věku a posoudit souvislosti mezi zdravotní determinantou fyzické aktivity a indexem tělesné hmotnosti, fyzickými funkcemi, aktivitami a sociální participací v mládež a dospělí s průkazem totožnosti.
Hodnocení ukazatelů fyzického a duševního zdraví a aspektů aktivit a sociální participace podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) ve vztahu k determinantům zdraví a nenaplněným zdravotním potřebám v průřezovém průzkumu zdravotního screeningu.
Prevalence vhodných zdravotních indikátorů bude porovnána se studiemi v této oblasti az následujících norských populačních studií: „Tromsø-study“, „HUNT“ a „NORSE study“.
V rámci tohoto projektu budou publikovány následující články:
- Studie proveditelnosti použití testů, jako je baterie s krátkou fyzickou výkonností.
- Přehled zdravotních ukazatelů mezi mládeží a dospělými s mentálním postižením v Norsku ve vztahu k věkovým skupinám.
- Prezentace úrovní a prediktorů pro fyzickou aktivitu, stejně jako index tělesné hmotnosti, u mládeže a dospělých s ID.
- Prezentace fungování (denní činnosti a práce) ve spojení s úrovněmi fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko
- University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mentálního postižení
- Věk 16 nebo starší a poskytnutí souhlasu s účastí.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní ukazatele v norské populaci mládeže a dospělých s mentálním postižením.
Časové okno: Základní linie
|
Zdravotní indikátory měřené Kontrolním seznamem zdravotních indikátorů POMONA (P15).
Indikátory zdraví zahrnují měření sociodemografie, zdravotního stavu, determinant zdraví a zdravotních systémů. Fyzická aktivita je v této studii definována jako determinant zdraví v souladu s klasifikací indikátorů POMONA Health.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS).
Časové okno: Základní linie
|
CFCS je systém hodnocení 5 kategorií.
Kde je úroveň 1 nejlepší a úroveň 5 nejhorší.
|
Základní linie
|
|
Dotazník komunitní integrace (CIQ).
Časové okno: Základní linie
|
Škála obsahuje 15 položek k posouzení omezení sociálních rolí a komunitních interakcí u osob se zdravotními poruchami.
Položky jsou hodnoceny na stupnici typu likert.
Celkový rozsah stupnice je od 0 do 29, kde 29 je maximální integrace komunity.
|
Základní linie
|
|
Škála soudržnosti sociální péče.
Časové okno: Základní linie
|
Škála Koherence sociální péče měří soudržnost sociální péče a stabilitu služeb obecně.
Stupnice používá stupnici odezvy od 1 do 4 (vyšší, tím lepší)
|
Základní linie
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB).
Časové okno: Základní linie
|
SPPB měří fyzické fungování, jako je rovnováha, chůze a svalové fungování.
Celková škála se pohybuje od 0 do 12 (vyšší skóre znamená lepší funkci).
|
Základní linie
|
|
Timed Up and GO (TUG).
Časové okno: Základní linie
|
TUG měří rovnováhu, chůzi a celkové fungování.
Čas, který jedna osoba používá k tomu, aby vstala ze židle, ušla 3 metry a pak se vrátila zpět na židli, se měří v sekundách.
Méně času znamená lepší fungování.
|
Základní linie
|
|
Test postoje na jedné noze
Časové okno: Základní linie
|
Test postoje jedné nohy měří rovnováhu.
Měří se čas v sekundách, jak dlouho může člověk balancovat na jedné noze.
Delší doba znamená lepší fungování.
|
Základní linie
|
|
Klasifikační stupnice hrubé motorické funkce (GMFCS).
Časové okno: Základní linie
|
GMFCS měří fungování motoru.
Je to 5-kategoriová hodnotící stupnice, kde 1 je nejschopnější a 5 nejomezenější.
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
|
BMI se vypočítává měřením výšky a hmotnosti.
|
Základní linie
|
|
Obvod paží.
Časové okno: Základní linie
|
Měří se obvod nadpažbí.
|
Základní linie
|
|
Měření krevního tlaku.
Časové okno: Základní linie
|
Měří se systolický a diastolický krevní tlak.
|
Základní linie
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
|
Měří se obvod pasu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/811
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení (F70-F79)
-
Fundación Hospitalarias BetanzosZatím nenabírámeRizikové faktory | Falls | Intelektuální postižení (F70-F79)Španělsko
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoIntelektuální postižení (F70-F79)Itálie
-
University of Novi SadNeznámýIntelektuální postižení (F70-F79)Srbsko
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso; The...DokončenoProblém duševního zdraví | Poskytování zdravotní péče | Zaměstnanost | Intelektuální postižení (F70-F79) | Problém;Chování;DospělýNorsko
-
STIKes Satria Bhakti NganjukDokončenoKvalita života | Intelektuální postižení (F70-F79) | Rodičovská intervenceIndonésie
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandZatím nenabírámeIntelektuální postižení (F70-F79) | Vzdělávání v oblasti osvěty a prevence rakoviny | Povědomí o rakovině prsuIrsko
-
Auburn UniversityHugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.; Oakland UniversityNábor
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Intelektuální postižení (F70-F79)
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichNáborIntelektuální postižení (F70-F79) | Downův syndrom (DS) | Autistická poruchaŠpanělsko
-
Children's Hospital Los AngelesNáborAstma u dětí | Vývojové postižení | Porucha autistického spektra (ASD) | Intelektuální postižení (F70-F79)Spojené státy