Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Severní zdraví při mentálním postižení (NOHID)

3. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Zdravotní ukazatele, fungování a služby zdravotní péče u mládeže a dospělých s mentálním postižením. Průřezová multicentrická studie.

Intelektuální postižení (ID) je diagnóza charakterizovaná významnými omezeními jak v intelektuálním fungování, tak v adaptivním chování, jak je vyjádřeno v koncepčních, sociálních a praktických adaptačních dovednostech. Postižení vzniká před dosažením věku 18 let. Lidé s ID budou často během svého života vyžadovat zdravotní a sociální služby. Studie uvádějí horší zdravotní stav mezi lidmi s průkazem totožnosti ve srovnání s běžnou populací, navíc s více nenaplněnými potřebami zdravotní péče a obtížnějším přístupem ke zdravotní péči. Existují také obavy z nízké úrovně fyzické aktivity v této populaci.

Obecně zdravotní průzkumy v Norsku nezahrnují osoby s mentálním postižením a studie zdravotních ukazatelů v této skupině převážně chybí. Kromě toho jedinečná organizace služeb pro tuto skupinu v Norsku vyžaduje specifické výzkumné úsilí. Tento projekt bude využívat nadnárodní zdravotní indikátory pro mládež a dospělé s ID v biopsychosociálním kontextu ve snaze identifikovat nenaplněné potřeby zdravotní péče pro zlepšení služeb. Kromě popisu zdravotních indikátorů je cílem tohoto projektu zhodnotit úroveň fyzické aktivity určující zdraví ve spojení s indexem tělesné hmotnosti (BMI) a fungováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lidé s ID mají více nemocí a přibližně 80 % dospělých ve věku 50 let a starších má multimorbidity. Pro zlepšení služeb by měly být informace o poskytování zdravotní péče doplněny znalostmi o zdravotní situaci a fungování v komunitním prostředí.

Hlavním cílem této studie je popsat zdravotní ukazatele v norské populaci mládeže a dospělých s ID ve vztahu k věku a posoudit souvislosti mezi zdravotní determinantou fyzické aktivity a indexem tělesné hmotnosti, fyzickými funkcemi, aktivitami a sociální participací v mládež a dospělí s průkazem totožnosti.

Hodnocení ukazatelů fyzického a duševního zdraví a aspektů aktivit a sociální participace podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) ve vztahu k determinantům zdraví a nenaplněným zdravotním potřebám v průřezovém průzkumu zdravotního screeningu.

Prevalence vhodných zdravotních indikátorů bude porovnána se studiemi v této oblasti az následujících norských populačních studií: „Tromsø-study“, „HUNT“ a „NORSE study“.

V rámci tohoto projektu budou publikovány následující články:

  1. Studie proveditelnosti použití testů, jako je baterie s krátkou fyzickou výkonností.
  2. Přehled zdravotních ukazatelů mezi mládeží a dospělými s mentálním postižením v Norsku ve vztahu k věkovým skupinám.
  3. Prezentace úrovní a prediktorů pro fyzickou aktivitu, stejně jako index tělesné hmotnosti, u mládeže a dospělých s ID.
  4. Prezentace fungování (denní činnosti a práce) ve spojení s úrovněmi fyzické aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tromsø, Norsko
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na studii budou pozváni osoby s mentálním postižením a registrované služby v obcích ve dvou regionech lokalizovaných na severu a ve středu Norska.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mentálního postižení
  • Věk 16 nebo starší a poskytnutí souhlasu s účastí.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní ukazatele v norské populaci mládeže a dospělých s mentálním postižením.
Časové okno: Základní linie
Zdravotní indikátory měřené Kontrolním seznamem zdravotních indikátorů POMONA (P15). Indikátory zdraví zahrnují měření sociodemografie, zdravotního stavu, determinant zdraví a zdravotních systémů. Fyzická aktivita je v této studii definována jako determinant zdraví v souladu s klasifikací indikátorů POMONA Health.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS).
Časové okno: Základní linie
CFCS je systém hodnocení 5 kategorií. Kde je úroveň 1 nejlepší a úroveň 5 nejhorší.
Základní linie
Dotazník komunitní integrace (CIQ).
Časové okno: Základní linie
Škála obsahuje 15 položek k posouzení omezení sociálních rolí a komunitních interakcí u osob se zdravotními poruchami. Položky jsou hodnoceny na stupnici typu likert. Celkový rozsah stupnice je od 0 do 29, kde 29 je maximální integrace komunity.
Základní linie
Škála soudržnosti sociální péče.
Časové okno: Základní linie
Škála Koherence sociální péče měří soudržnost sociální péče a stabilitu služeb obecně. Stupnice používá stupnici odezvy od 1 do 4 (vyšší, tím lepší)
Základní linie
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB).
Časové okno: Základní linie
SPPB měří fyzické fungování, jako je rovnováha, chůze a svalové fungování. Celková škála se pohybuje od 0 do 12 (vyšší skóre znamená lepší funkci).
Základní linie
Timed Up and GO (TUG).
Časové okno: Základní linie
TUG měří rovnováhu, chůzi a celkové fungování. Čas, který jedna osoba používá k tomu, aby vstala ze židle, ušla 3 metry a pak se vrátila zpět na židli, se měří v sekundách. Méně času znamená lepší fungování.
Základní linie
Test postoje na jedné noze
Časové okno: Základní linie
Test postoje jedné nohy měří rovnováhu. Měří se čas v sekundách, jak dlouho může člověk balancovat na jedné noze. Delší doba znamená lepší fungování.
Základní linie
Klasifikační stupnice hrubé motorické funkce (GMFCS).
Časové okno: Základní linie
GMFCS měří fungování motoru. Je to 5-kategoriová hodnotící stupnice, kde 1 je nejschopnější a 5 nejomezenější.
Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
BMI se vypočítává měřením výšky a hmotnosti.
Základní linie
Obvod paží.
Časové okno: Základní linie
Měří se obvod nadpažbí.
Základní linie
Měření krevního tlaku.
Časové okno: Základní linie
Měří se systolický a diastolický krevní tlak.
Základní linie
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
Měří se obvod pasu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení (F70-F79)

Předplatit