- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03889002
North Health az értelmi fogyatékosságban (NOHID)
Egészségügyi mutatók, működés és egészségügyi szolgáltatások értelmi fogyatékos fiatalok és felnőttek számára. Keresztmetszeti többközpontú tanulmány.
Az értelmi fogyatékosság (ID) egy olyan diagnózis, amelyet jelentős korlátok jellemeznek mind az intellektuális működésben, mind az alkalmazkodó magatartásban, ami a fogalmi, szociális és gyakorlati alkalmazkodási készségekben nyilvánul meg. A fogyatékosság 18 éves kor előtt keletkezik. A személyi igazolvánnyal rendelkező emberek gyakran egész életük során egészségügyi és szociális szolgáltatásokat igényelnek. A tanulmányok szerint a személyazonossági igazolvánnyal rendelkezők rosszabb egészségi állapotáról számolnak be, mint az általános népességhez képest, emellett több a kielégítetlen egészségügyi szükséglet és nehezebb az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés. Aggodalomra ad okot ezen populáció alacsony fizikai aktivitása is.
Általánosságban elmondható, hogy a norvégiai egészségügyi felmérések nem tartalmazzák az értelmi fogyatékossággal élőket, és az egészségügyi mutatókra vonatkozó tanulmányok ebben a csoportban nagyrészt hiányoznak. Ezen túlmenően az e csoport számára nyújtott szolgáltatások egyedülálló norvégiai megszervezése speciális kutatási erőfeszítéseket tesz szükségessé. Ez a projekt multinacionális egészségügyi mutatókat fog használni az azonosítókkal rendelkező fiatalok és felnőttek számára biopszichoszociális kontextusban, hogy megkísérelje azonosítani a kielégítetlen egészségügyi szükségleteket a szolgáltatások javítása érdekében. Az egészségügyi mutatók leírása mellett a projekt célja az egészséget meghatározó fizikai aktivitási szint felmérése a testtömeg-index (BMI) és a működés összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A személyi igazolvánnyal rendelkezők több betegségben szenvednek, és az 50 éves vagy annál idősebb felnőttek körülbelül 80%-a több betegségben szenved. A szolgáltatások javítása érdekében az egészségügyi ellátással kapcsolatos információkat ki kell egészíteni az egészségügyi helyzetre és a közösségi környezetben való működésre vonatkozó ismeretekkel.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy leírja a norvég igazolványokkal rendelkező fiatalok és felnőttek egészségügyi mutatóit az életkorhoz képest, és felmérje az egészséget meghatározó fizikai aktivitás és a testtömeg-index, a fizikai funkció, a tevékenységek és a társadalmi részvétel közötti összefüggéseket. igazolvánnyal rendelkező fiatalok és felnőttek.
A fizikai és mentális egészségi mutatók, valamint a tevékenységek és a társadalmi részvétel szempontjai a funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása (ICF) szerint, az egészséget meghatározó tényezők és a kielégítetlen egészségügyi szükségletek vonatkozásában keresztmetszeti egészségügyi szűrővizsgálat keretében.
A megfelelő egészségügyi mutatók elterjedtségét összehasonlítják az e területen végzett tanulmányokkal és a következő norvég népességen alapuló tanulmányokkal: a "Tromsø-study", a "HUNT" tanulmány és a "NORSE-tanulmány".
A következő cikkek jelennek meg a projekt részeként:
- Megvalósíthatósági tanulmány olyan tesztek használatáról, mint a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor.
- Az értelmi fogyatékkal élő fiatalok és felnőttek egészségügyi mutatóinak áttekintése Norvégiában, korcsoportok szerint.
- A fizikai aktivitás szintjének és előrejelzőinek, valamint a testtömeg-indexnek a bemutatása igazolvánnyal rendelkező fiatalok és felnőttek számára.
- A működés (napi tevékenységek és munka) bemutatása a fizikai aktivitás szintjeihez kapcsolódva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tromsø, Norvégia
- University Hospital of North Norway
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az értelmi fogyatékosság klinikai diagnózisa
- 16 éves vagy idősebb, és hozzájárulást kell adni a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi mutatók egy norvég értelmi fogyatékos fiatalokból és felnőttekből álló populációban.
Időkeret: Alapvonal
|
A POMONA egészségügyi indikátorok ellenőrzőlistája (P15) által mért egészségügyi mutatók.
Az egészségügyi mutatók közé tartoznak a szocio-demográfia, az egészségi állapot, az egészséget meghatározó tényezők és az egészségügyi rendszerek. Ebben a tanulmányban a fizikai aktivitást az egészséget meghatározó tényezőként határozták meg a POMONA egészségügyi indikátorok osztályozása szerint.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kommunikációs funkciók osztályozási rendszere (CFCS).
Időkeret: Alapvonal
|
A CFCS egy 5 kategóriás minősítési rendszer.
Ahol az 1. szint a legjobb és az 5. szint a legrosszabb.
|
Alapvonal
|
A közösségi integrációs kérdőív (CIQ).
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 15 elemet tartalmaz az egészségi zavarokkal küzdő személyek társadalmi szerepkorlátainak és közösségi interakcióinak felmérésére.
A tételeket likert típusú skálán pontozzák.
A teljes skálatartomány 0-29 között, ahol a 29 a maximális közösségi integráció.
|
Alapvonal
|
A szociális ellátás koherenciája skála.
Időkeret: Alapvonal
|
A szociális ellátás koherenciája skála a szociális ellátás koherenciáját és általában a szolgáltatások stabilitását méri.
A skála 1-től 4-ig terjedő válaszskálát használ (a magasabb, annál jobb)
|
Alapvonal
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB).
Időkeret: Alapvonal
|
Az SPPB olyan fizikai működést mér, mint az egyensúly, a járás és az izomműködés.
A teljes skála 0-12-ig terjed (a magasabb pontszám jobb működést jelez).
|
Alapvonal
|
A Timed Up and GO (TUG).
Időkeret: Alapvonal
|
A TUG méri az egyensúlyt, a járást és az általános működést.
Másodpercben mérik azt az időt, amellyel egy személy feláll a székről, 3 métert sétál, majd visszatér a székhez.
Kevesebb idő jobb működést jelent.
|
Alapvonal
|
Egylábú állásteszt
Időkeret: Alapvonal
|
A One-legged Stance teszt az egyensúlyt méri.
Azt az időt másodpercben mérik, ameddig egy személy egy lábon tud egyensúlyozni.
A hosszabb idő jobban működik.
|
Alapvonal
|
A Gross Motor Function Classification Scale (GMFCS).
Időkeret: Alapvonal
|
A GMFCS a motor működését méri.
Ez egy 5 kategóriás besorolási skála, ahol az 1-es a leginkább alkalmas, az 5-ös pedig a legkorlátozottabb működést jelenti.
|
Alapvonal
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal
|
A BMI-t a magasság és a súly mérésével számítják ki.
|
Alapvonal
|
Felkar kerülete.
Időkeret: Alapvonal
|
Megmérjük a kar kerületét.
|
Alapvonal
|
Vérnyomás mérése.
Időkeret: Alapvonal
|
Mérjük a szisztolés és a diasztolés vérnyomást.
|
Alapvonal
|
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal
|
A derékbőséget mérik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/811
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Értelmi fogyatékosságok (F70-F79)
-
University of Novi SadIsmeretlenÉrtelmi fogyatékosságok (F70-F79)Szerbia
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Dam Foundation; University Hospital of North Norway; University of Tromso; The Norwegian...BefejezveMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Egészségügyi ellátás | Foglalkoztatás | Értelmi fogyatékosságok (F70-F79) | Problem;Behaviour;AdultNorvégia