- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03889002
Norte Saúde na Deficiência Intelectual (NOHID)
Indicadores de Saúde, Funcionalidade e Serviços de Saúde em Jovens e Adultos com Deficiência Intelectual. Um estudo multicêntrico transversal.
A deficiência intelectual (DI) é um diagnóstico caracterizado por limitações significativas tanto no funcionamento intelectual quanto no comportamento adaptativo expresso em habilidades adaptativas conceituais, sociais e práticas. A deficiência se origina antes dos 18 anos de idade. As pessoas com IDs geralmente precisam de serviços sociais e de saúde ao longo de suas vidas. Estudos relatam pior saúde entre pessoas com DI em comparação com a população em geral, além de mais necessidades de saúde não atendidas e maior dificuldade de acesso à saúde. Há também preocupações sobre os baixos níveis de atividade física nessa população.
Em geral, as pesquisas de saúde na Noruega não incluem pessoas com deficiência intelectual, e faltam estudos de indicadores de saúde nesse grupo. Além disso, a organização única de serviços para este grupo na Noruega exige esforços de pesquisa específicos. Este projeto usará indicadores de saúde multinacionais para jovens e adultos com DIs em um contexto biopsicossocial na tentativa de identificar necessidades de saúde não atendidas para melhorar os serviços. Além de uma descrição dos indicadores de saúde, o objetivo deste projeto é delimitado para avaliar o nível de atividade física determinante da saúde em associação com o índice de massa corporal (IMC) e funcionalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As pessoas com DI estão experimentando mais doenças e aproximadamente 80% dos adultos com 50 anos ou mais têm multimorbidades. Para melhorar os serviços, as informações sobre a prestação de cuidados de saúde devem ser complementadas com o conhecimento sobre a situação de saúde e o funcionamento em um ambiente comunitário.
Os principais objetivos deste estudo são descrever indicadores de saúde em uma população norueguesa de jovens e adultos com DIs em relação à idade e avaliar as associações entre a atividade física determinante da saúde e o índice de massa corporal, função física, atividades e participação social em jovens e adultos com identidade.
Avaliação de indicadores de saúde física e mental e aspectos de atividades e participação social de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), em relação aos determinantes de saúde e necessidades de saúde não atendidas em uma pesquisa transversal de triagem de saúde.
A prevalência de indicadores de saúde adequados será comparada com estudos nesta área e com os seguintes estudos populacionais noruegueses: o "Tromsø-study", o "HUNT" study e o "NORSE study".
Os seguintes artigos serão publicados como parte deste projeto:
- Um estudo de viabilidade do uso de testes como a Short Physical Performance Battery.
- Uma visão geral dos indicadores de saúde entre jovens e adultos com deficiência intelectual na Noruega, em relação às faixas etárias.
- Apresentação de níveis e preditores de atividade física, bem como índice de massa corporal, em jovens e adultos com DI.
- Apresentação do funcionamento (atividades diárias e trabalho) em associação aos níveis de atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de deficiência intelectual
- Ter 16 anos ou mais e fornecer consentimento para participar.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de saúde em uma população norueguesa de jovens e adultos com deficiência intelectual.
Prazo: Linha de base
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Indicadores de saúde medidos pela Lista de Verificação de Indicadores de Saúde POMONA (P15).
Os indicadores de saúde incluem medidas sociodemográficas, estado de saúde, determinantes de saúde e sistemas de saúde. A atividade física é definida como um determinante de saúde neste estudo de acordo com a classificação do indicador de saúde POMONA.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFCS).
Prazo: Linha de base
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O CFCS é um sistema de classificação de 5 categorias.
Onde o Nível 1 é o melhor e o Nível 5 o pior.
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Linha de base
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O Questionário de Integração Comunitária (CIQ).
Prazo: Linha de base
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A escala contém 15 itens para avaliar as limitações do papel social e interações comunitárias em pessoas com transtornos de saúde.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert.
A escala total varia de 0 a 29, onde 29 é a integração máxima da comunidade.
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Linha de base
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A escala de coerência da assistência social.
Prazo: Linha de base
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A escala Coerência da assistência social mede a coerência da assistência social e a estabilidade dos serviços em geral.
A escala usa uma escala de resposta de 1 a 4 (quanto maior, melhor)
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Linha de base
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A bateria de desempenho físico curto (SPPB).
Prazo: Linha de base
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O SPPB mede o funcionamento físico como equilíbrio, marcha e funcionamento muscular.
A escala total varia de 0 a 12 (pontuações mais altas indicam melhor funcionalidade).
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Linha de base
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O Timed Up and GO (TUG).
Prazo: Linha de base
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O TUG mede equilíbrio, marcha e funcionamento geral.
O tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros e retornar à cadeira é medido em segundos.
Menos tempo é melhor funcionamento.
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Linha de base
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Teste de postura unipodal
Prazo: Linha de base
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O teste de postura de uma perna mede o equilíbrio.
O tempo em segundos de quanto tempo uma pessoa pode se equilibrar em uma perna é medido.
Mais tempo é melhor funcionamento.
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Linha de base
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A Escala de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
Prazo: Linha de base
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O GMFCS mede o funcionamento do motor.
É uma escala de classificação de 5 categorias em que 1 é mais capaz e 5 é o funcionamento mais limitado.
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Linha de base
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base
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O IMC é calculado medindo a altura e o peso.
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Linha de base
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Circunferência do braço.
Prazo: Linha de base
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A circunferência do braço é medida.
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Linha de base
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Medindo a pressão sanguínea.
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial sistólica e diastólica são medidas.
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Linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
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A circunferência da cintura é medida.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audny Anke, MD, professor, University Hospital of North Norway, Sykehusveien 38, 9038 Tromsø
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/811
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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