COPDにおける運動能力
2020年2月10日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
慢性閉塞性肺疾患患者における運動能力の低下 - 心血管合併症との関連性
この研究では、COPD の重症度と共存する心血管疾患の運動能力との関連性を特徴付けるために、心肺運動が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の呼吸困難の解釈には、共存する心血管疾患も考慮する必要があります。
心肺運動負荷試験 (CPET) は、運動中の肺機能と心機能および制限を特徴付けるために使用されます。
研究者らは、循環器疾患を併発している COPD 患者だけでなく、より症候性の患者や頻繁に増悪している患者でも、心肺運動が減少していると仮定しています。
この目的のために、安定した COPD 患者 100 人を、臨床的特徴、臨床検査、肺機能、心電図検査、心エコー検査、および心肺運動検査によって特徴付けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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主任研究者：
- Stefanie Keymel, MD
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コンタクト：
- Stefanie Keymel, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
安定した慢性閉塞性肺疾患の患者
説明
包含基準:
- -安定した慢性閉塞性肺疾患の患者、悪化または安定
- 40～80歳
- 洞調律
- インフォームド 書面による同意
除外基準:
- 書面による同意を与えることができない
- 過去 30 日間に ST 上昇を伴う急性心筋梗塞
- 重度の急性または慢性腎機能障害
- 重度の心不全 -
- 心房細動
- 重度の弁疾患
- 重度の低酸素血症
- 長期酸素療法または非侵襲的換気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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安定した COPD 患者
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肺機能の測定、心電図、心エコー、心肺運動検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心肺運動負荷試験中の酸素摂取量の測定 (% 予測)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動負荷試験中の酸素パルス測定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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心血管合併症の存在
時間枠：ベースライン
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心肺の特性評価には、臨床的特徴、肺機能、血液ガス、実験室での調査、ECG、および心エコー検査が、心肺運動試験に加えて使用されました。
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ベースライン
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COPD評価テストおよび修正されたMedical Research Council Scaleによって定量化された呼吸困難の測定
時間枠：ベースライン
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研究グループの症状と運動能力との関係を評価するために、呼吸困難は、ベースラインでCOPD患者に通常使用される受け入れられたアンケートによって評価されます
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ベースライン
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FEV1の測定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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MmHg でキャピラリー pO2 を測定し、ベースラインでキャピラリー pCO2 を測定します。
時間枠：ベースライン
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血液ガス pO2 と pCO2 は、日常的な手順である心肺運動中のガス交換を特徴付けるために、充血した耳たぶから採取されます。
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ベースライン
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ベースラインでの末梢静脈血からの N 末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NTproBNP) (ng/L)
時間枠：ベースライン
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NTproBNP は末梢静脈血から分析され、心不全の可能性と被験者の運動能力との関係を特徴付けます
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ベースライン
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心肺運動負荷試験中の最大ワット数の測定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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心肺運動負荷試験における呼吸予備能の測定
時間枠：ベースライン
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B 呼吸予備能 (%) は、心肺運動テストの最後に評価され、運動テストの換気制限を特徴付けます。
これは、最大必須換気量に対する分時換気量のパーセントとして計算されます。
測定は、心肺運動負荷試験中のルーチン測定です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。