Capacità di esercizio nella BPCO
10 febbraio 2020 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Ridotta capacità di esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva - Rilevanza delle comorbilità cardiovascolari
In questo studio, l'esercizio cardiopolmonare sarà valutato per caratterizzare la rilevanza della gravità della BPCO e delle comorbidità cardiovascolari coesistenti per la capacità di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) l'interpretazione della dispnea deve anche considerare la coesistenza di malattie cardiovascolari.
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) viene utilizzato per caratterizzare la funzione e le limitazioni polmonari e cardiache durante l'esercizio.
I ricercatori ipotizzano che l'esercizio cardiopolmonare sia ridotto nei pazienti con BPCO con malattia cardiovascolare coesistente così come nei pazienti più sintomatici e nei pazienti con frequenti riacutizzazioni.
A tale scopo, 100 pazienti con BPCO stabile sono caratterizzati da caratteristiche cliniche, test di laboratorio, funzionalità polmonare, elettrocardiografia, ecocardiografia e test da sforzo cardiopolmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Düsseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Investigatore principale:
- Stefanie Keymel, MD
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Contatto:
- Stefanie Keymel, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile, esacerbata o stabile
- 40-80 anni
- ritmo sinusale
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso scritto
- infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST negli ultimi 30 giorni
- grave disfunzione renale acuta o cronica
- insufficienza cardiaca grave-
- fibrillazione atriale
- malattia valvolare grave
- grave ipossiemia
- ossigenoterapia a lungo termine o ventilazione non invasiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con BPCO stabile
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Misurazione della funzionalità polmonare, elettrocardiografia, ecocardiografia e test da sforzo cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'assorbimento di ossigeno durante il test da sforzo cardiopolmonare (% previsto)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del polso di ossigeno durante il test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Presenza di comorbidità cardiovascolari
Lasso di tempo: Linea di base
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Per la caratterizzazione cardiopolmonare sono state utilizzate le caratteristiche cliniche, la funzionalità polmonare, i gas ematici, le indagini di laboratorio, l'ECG e l'ecocardiografia oltre al test da sforzo cardiopolmonare.
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Linea di base
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misurazione della dispnea quantificata dal test di valutazione della BPCO e dalla scala modificata del Medical Research Council
Lasso di tempo: Linea di base
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Per la valutazione dei sintomi del gruppo di studio e la sua relazione con la capacità di esercizio, la dispnea viene valutata mediante questionari accettati tipicamente utilizzati per i pazienti con BPCO al basale
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Linea di base
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Misurazione del FEV1
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misurare la pO2 capillare in mmHg e la pCO2 capillare al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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I gas ematici pO2 e pCO2 vengono prelevati dal lobo dell'orecchio iperemico per caratterizzare lo scambio di gas durante l'esercizio cardiopolmonare che è una procedura di routine
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Linea di base
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Peptide natriuretico pro cerebrale N-terminale (NTproBNP) in ng/L dal sangue venoso periferico al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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NTproBNP viene analizzato dal sangue venoso periferico per caratterizzare la potenziale insufficienza cardiaca e la sua relazione con la capacità di esercizio dei soggetti dello studio
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Linea di base
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Misurazione del wattaggio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misurazione della riserva respiratoria durante il test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: Linea di base
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BLa riserva respiratoria in % viene valutata al termine del test da sforzo cardiopolmonare per caratterizzare una limitazione ventilatoria del test da sforzo.
Viene calcolato come percentuale della ventilazione minuto rispetto alla ventilazione massima obbligatoria.
La misurazione è una misurazione di routine durante il test da sforzo cardiopolmonare.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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