Gyakorlati kapacitás COPD-ben
2020. február 10. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Csökkent testedzési kapacitás krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél – A szív- és érrendszeri kísérőbetegségek jelentősége
Ebben a tanulmányban a kardiopulmonális gyakorlatot értékelik, hogy jellemezzék a COPD súlyosságának és az egyidejűleg fennálló kardiovaszkuláris komorbiditásoknak a terhelési kapacitás szempontjából való jelentőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a nehézlégzés értelmezésekor figyelembe kell venni az egyidejűleg fennálló kardiovaszkuláris betegséget is.
A kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) a tüdő- és szívműködés, valamint az edzés közbeni korlátozások jellemzésére használják.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kardiopulmonális terhelés csökken az egyidejűleg fennálló kardiovaszkuláris betegségben szenvedő COPD-s betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél több tünet jelentkezik, illetve a gyakori exacerbációban szenvedő betegeknél.
Ebből a célból 100 stabil COPD-s beteget klinikai jellemzőkkel, laboratóriumi vizsgálatokkal, tüdőfunkcióval, elektrokardiográfiával, echokardiográfiával és kardiopulmonális terhelési vizsgálattal jellemeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Toborzás
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Kutatásvezető:
- Stefanie Keymel, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefanie Keymel, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek, súlyosbodott vagy stabil
- 40-80 év
- szinuszritmus
- tájékozott írásbeli hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásbeli hozzájárulást adni
- akut myocardialis infarctus ST-szegmens emelkedéssel az elmúlt 30 napban
- súlyos akut vagy krónikus veseelégtelenség
- súlyos szívelégtelenség -
- pitvarfibrilláció
- súlyos billentyűbetegség
- súlyos hipoxémia
- hosszú távú oxigénterápia vagy non-invazív lélegeztetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
stabil COPD-s betegek
|
Tüdőfunkció mérése, elektrokardiográfia, echokardiográfia és kardiopulmonális terhelési vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oxigénfelvétel mérése kardiopulmonális terhelési teszt során (előrejelzett százalék)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénimpulzus mérése kardiopulmonális terhelési vizsgálat során
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Kardiovaszkuláris társbetegségek jelenléte
Időkeret: Alapvonal
|
A kardiopulmonális jellemzéshez a klinikai jellemzőket, a tüdőfunkciót, a vérgázokat, a laboratóriumi vizsgálatokat, az EKG-t és az echokardiográfiát alkalmaztuk a kardiopulmonális terheléses vizsgálaton kívül.
|
Alapvonal
|
|
a dyspnoe mérése a COPD értékelő teszttel, valamint a módosított Medical Research Council Skálával
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálati csoport tüneteinek és a fizikai teljesítőképességgel való kapcsolatának értékeléséhez a nehézlégzést elfogadott kérdőívekkel értékelik, amelyeket általában COPD-s betegeknél használnak a kiinduláskor.
|
Alapvonal
|
|
A FEV1 mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Mérje meg a kapilláris pO2-t Hgmm-ben és a kapilláris pCO2-t az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A pO2 és pCO2 vérgázokat a hiperémiás füllebenyből veszik, hogy jellemezzék a gázcserét a kardiopulmonális edzés során, ami rutin eljárás.
|
Alapvonal
|
|
N-terminális pro agy natriuretikus peptid (NTproBNP) ng/l-ben perifériás vénás vérből a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
|
Az NTproBNP-t perifériás vénás vérből elemezzük, hogy jellemezzük a lehetséges szívelégtelenséget és kapcsolatát a vizsgálati alanyok fizikai teljesítőképességével.
|
Alapvonal
|
|
A maximális teljesítmény mérése kardiopulmonális terhelési teszt során
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Légzési tartalék mérése kardiopulmonális terheléses vizsgálat során
Időkeret: Alapvonal
|
B A légzési tartalék százalékos értékét a kardiopulmonális terhelési vizsgálat végén értékeljük, hogy jellemezzük a terheléses teszt lélegeztetési korlátait.
A percszellőztetés százalékában számítják ki a maximális kötelező szellőztetéshez viszonyítva.
A mérés rutinmérés a kardiopulmonális terheléses vizsgálat során.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .