Träningskapacitet vid KOL
10 februari 2020 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Minskad träningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom - Relevansen av kardiovaskulära komorbiditeter
I denna studie kommer kardiopulmonell träning att bedömas för att karakterisera relevansen av svårighetsgraden av KOL och samexisterande kardiovaskulära komorbiditeter för träningskapaciteten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) behöver tolkningen av dyspné också överväga samexisterande hjärt-kärlsjukdom.
Kardiopulmonell träningstestning (CPET) används för att karakterisera lung- och hjärtfunktion och begränsningar under träning.
Utredarna antar att hjärt- och lungansträngning minskar hos KOL-patienter med samexisterande hjärt-kärlsjukdom, såväl som hos mer symtomatiska patienter och hos patienter med frekventa exacerbationer.
För detta ändamål kännetecknas 100 patienter med stabil KOL av kliniska egenskaper, laboratorietester, lungfunktion, elektrokardiografi, ekokardiografi och kardiopulmonell ansträngningstestning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekrytering
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Huvudutredare:
- Stefanie Keymel, MD
-
Kontakt:
- Stefanie Keymel, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom, förvärrad eller stabil
- 40-80 år
- SINUSRYTM
- informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge skriftligt samtycke
- akut hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjningar under de senaste 30 dagarna
- allvarlig akut eller kronisk njurfunktion
- allvarlig hjärtsvikt-
- förmaksflimmer
- allvarlig klaffsjukdom
- allvarlig hypoxemi
- långvarig syrgasbehandling eller icke-invasiv ventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med stabil KOL
|
Mätning av lungfunktion, elektrokardiografi, ekokardiografi och kardiopulmonell ansträngningstestning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av syreupptag under kardiopulmonell ansträngningstestning (prognostiserat %)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av syrepuls under kardiopulmonell träningstestning
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Förekomst av kardiovaskulära komorbiditeter
Tidsram: Baslinje
|
För kardiopulmonell karaktärisering användes kliniska egenskaper, lungfunktion, blodgaser, laboratorieundersökning, EKG och ekokardiografi förutom kardiopulmonell ansträngningstestning.
|
Baslinje
|
|
mätning av dyspné kvantifierad genom KOL-bedömningstestet samt den modifierade Medical Research Council Scale
Tidsram: Baslinje
|
För bedömning av symtomen hos studiegruppen och dess relation till träningskapacitet bedöms dyspné av accepterade frågeformulär som vanligtvis används för KOL-patienter vid baslinjen
|
Baslinje
|
|
Mätning av FEV1
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Mät kapillär pO2 i mmHg och kapillär pCO2 vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Blodgaserna pO2 och pCO2 tas från den hyperemiska örsnibben för att karakterisera gasutbytet vid hjärt-lungträning, vilket är en rutinprocedur
|
Baslinje
|
|
N-terminal pro hjärna natriuretisk peptid (NTproBNP) i ng/L från perifert venöst blod vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
NTproBNP analyseras från perifert venöst blod för att karakterisera potentiell hjärtsvikt och dess relation till försökspersonernas träningskapacitet
|
Baslinje
|
|
Mätning av maximal watt under kardiopulmonell träningstestning
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Mätning av andningsreserv under kardiopulmonell träningstestning
Tidsram: Baslinje
|
B Andningsreserven i % bedöms i slutet av kardiopulmonell ansträngningstestning för att karakterisera en andningsbegränsning av ansträngningstestet.
Den beräknas som procent från minutventilationen i förhållande till den maximala obligatoriska ventilationen.
Mätningen är en rutinmätning vid hjärt- och lungansträngningstestning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
26 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .