Cvičební kapacita u CHOPN
10. února 2020 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Snížená pohybová kapacita u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí – význam kardiovaskulárních komorbidit
V této studii bude hodnoceno kardiopulmonální cvičení, aby se charakterizovala relevance závažnosti CHOPN a koexistujících kardiovaskulárních komorbidit pro zátěžovou kapacitu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) je třeba při interpretaci dušnosti vzít v úvahu také koexistující kardiovaskulární onemocnění.
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) se používá k charakterizaci funkce plic a srdce a omezení během zátěže.
Výzkumníci předpokládají, že kardiopulmonální cvičení je sníženo u pacientů s CHOPN s koexistujícím kardiovaskulárním onemocněním, stejně jako u více symptomatických pacientů a u pacientů s častými exacerbacemi.
Za tímto účelem je 100 pacientů se stabilní CHOPN charakterizováno klinickými charakteristikami, laboratorními testy, plicními funkcemi, elektrokardiografií, echokardiografií a kardiopulmonálními zátěžovými testy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Nábor
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefanie Keymel, MD
-
Kontakt:
- Stefanie Keymel, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí, exacerbovanou nebo stabilní
- 40-80 let
- sinusový rytmus
- informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát písemný souhlas
- akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu za posledních 30 dní
- těžká akutní nebo chronická renální dysfunkce
- těžké srdeční selhání -
- fibrilace síní
- závažné onemocnění chlopní
- těžká hypoxémie
- dlouhodobá oxygenoterapie nebo neinvazivní ventilace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů se stabilní CHOPN
|
Měření plicních funkcí, elektrokardiografie, echokardiografie a kardiopulmonální zátěžové testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření spotřeby kyslíku během testování kardiopulmonální zátěže (předpokládané procento)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kyslíkového pulsu při testování kardiopulmonální zátěže
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Přítomnost kardiovaskulárních komorbidit
Časové okno: Základní linie
|
Pro kardiopulmonální charakterizaci byly kromě kardiopulmonálních zátěžových testů použity klinické charakteristiky, funkce plic, krevní plyny, laboratorní vyšetření, EKG a echokardiografie.
|
Základní linie
|
|
měření dušnosti kvantifikované testem hodnocení CHOPN a také upravenou škálou Medical Research Council Scale
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení symptomů studované skupiny a jejího vztahu k zátěžové kapacitě se dušnost hodnotí pomocí akceptovaných dotazníků, které se obvykle používají u pacientů s CHOPN na začátku studie.
|
Základní linie
|
|
Měření FEV1
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Změřte kapilární pO2 v mmHg a kapilární pCO2 na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Krevní plyny pO2 a pCO2 se odebírají z hyperemického ušního lalůčku, aby se charakterizovala výměna plynů během kardiopulmonálního cvičení, což je rutinní postup
|
Základní linie
|
|
N-terminální pro mozek natriuretický peptid (NTproBNP) v ng/l z periferní žilní krve na počátku
Časové okno: Základní linie
|
NTproBNP je analyzován z periferní žilní krve k charakterizaci potenciálního srdečního selhání a jeho vztahu k zátěžové kapacitě studovaných subjektů
|
Základní linie
|
|
Měření maximálního příkonu během testování kardiopulmonální zátěže
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Měření dechové rezervy při vyšetření kardiopulmonální zátěže
Časové okno: Základní linie
|
BDechová rezerva v % se hodnotí na konci kardiopulmonálního zátěžového testu, aby se charakterizovalo ventilační omezení zátěžového testu.
Počítá se jako procenta z minutové ventilace ve vztahu k maximální povinné ventilaci.
Měření je rutinní měření při testování kardiopulmonální zátěže.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .