Treningskapasitet ved KOLS
10. februar 2020 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Redusert treningskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom - Relevans av kardiovaskulære komorbiditeter
I denne studien vil kardiopulmonal trening bli vurdert for å karakterisere relevansen av alvorlighetsgraden av KOLS og sameksisterende kardiovaskulære komorbiditeter for treningskapasiteten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) må tolkningen av dyspné også vurdere sameksisterende kardiovaskulær sykdom.
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) brukes til å karakterisere lunge- og hjertefunksjon og begrensninger under trening.
Etterforskerne antar at kardiopulmonal trening reduseres hos KOLS-pasienter med samtidig kardiovaskulær sykdom, så vel som hos mer symptomatiske pasienter og hos pasienter med hyppige eksaserbasjoner.
Til dette formål er 100 pasienter med stabil KOLS karakterisert ved kliniske egenskaper, laboratorietester, lungefunksjon, elektrokardiografi, ekkokardiografi og kardiopulmonal treningstesting.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Stefanie Keymel, MD
-
Ta kontakt med:
- Stefanie Keymel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom, forverret eller stabil
- 40-80 år
- Sinus rytme
- informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi skriftlig samtykke
- akutt hjerteinfarkt med ST-segmentforhøyelser de siste 30 dagene
- alvorlig akutt eller kronisk nedsatt nyrefunksjon
- alvorlig hjertesvikt-
- atrieflimmer
- alvorlig klaffesykdom
- alvorlig hypoksemi
- langvarig oksygenbehandling eller ikke-invasiv ventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med stabil kols
|
Måling av lungefunksjon, elektrokardiografi, ekkokardiografi og kardiopulmonal treningstesting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av oksygenopptak under kardiopulmonal treningstesting (prognostisert %)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av oksygenpuls under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Tilstedeværelse av kardiovaskulære komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
|
For kardiopulmonal karakterisering ble kliniske egenskaper, lungefunksjon, blodgasser, laboratorieundersøkelse, EKG og ekkokardiografi brukt i tillegg til kardiopulmonal anstrengelsestesting.
|
Grunnlinje
|
|
måling av dyspné kvantifisert ved KOLS vurderingstesten samt den modifiserte Medical Research Council Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
For vurdering av symptomene til studiegruppen og dens forhold til treningskapasitet vurderes dyspné av aksepterte spørreskjemaer som vanligvis brukes for KOLS-pasienter ved baseline
|
Grunnlinje
|
|
Måling av FEV1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Mål kapillær pO2 i mmHg og kapillær pCO2 ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodgassene pO2 og pCO2 tas fra den hyperemiske øreflippen for å karakterisere gassutvekslingen under kardiopulmonal trening som er en rutineprosedyre
|
Grunnlinje
|
|
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NTproBNP) i ng/L fra perifert venøst blod ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
NTproBNP analyseres fra perifert veneblod for å karakterisere potensiell hjertesvikt og dets forhold til treningskapasiteten til studiepersonene
|
Grunnlinje
|
|
Måling av maksimal watt under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Måling av pustereserve under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
BPustereserven i % vurderes ved slutten av kardiopulmonal anstrengelsestesting for å karakterisere en ventilasjonsbegrensning av anstrengelsesprøven.
Det regnes som prosent fra minuttventilasjonen i forhold til maksimalt påbudt ventilasjon.
Målingen er en rutinemåling under kardiopulmonal treningstesting.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .