- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03889964
COPD의 운동 능력
2020년 2월 10일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
만성폐쇄성폐질환 환자의 운동능력 저하 -심혈관 동반질환의 관련성
이 연구에서 심폐 운동은 운동 능력에 대한 COPD의 중증도 및 공존하는 심혈관 동반 질환의 관련성을 특성화하기 위해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 호흡곤란의 해석은 공존하는 심혈관 질환도 고려해야 합니다.
심폐 운동 검사(CPET)는 운동 중 폐 및 심장 기능과 제한을 특성화하는 데 사용됩니다.
연구자들은 심혈관 질환이 동반된 COPD 환자뿐만 아니라 더 많은 증상이 있는 환자와 빈번한 악화가 있는 환자에서 심폐 운동이 감소한다는 가설을 세웠습니다.
이를 위해 안정적인 COPD 환자 100명을 대상으로 임상적 특징, 검사실 검사, 폐기능 검사, 심전도 검사, 심초음파 검사, 심폐 운동 검사 등을 실시한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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수석 연구원:
- Stefanie Keymel, MD
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연락하다:
- Stefanie Keymel, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안정적인 만성 폐쇄성 폐질환 환자
설명
포함 기준:
- 안정한 만성 폐쇄성 폐질환 환자, 악화 또는 안정
- 40~80세
- 동리듬
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 서면 동의를 할 수 없음
- 지난 30일 동안 ST 분절 상승을 동반한 급성 심근 경색증
- 심각한 급성 또는 만성 신장 기능 장애
- 심한 심부전-
- 심방세동
- 심한 판막 질환
- 심한 저산소혈증
- 장기 산소 요법 또는 비침습적 환기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안정적인 COPD 환자
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폐기능 측정, 심전도, 심초음파, 심폐운동 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐 운동 검사 중 산소 섭취량 측정(예측된 %)
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 운동 검사 중 산소 맥박 측정
기간: 기준선
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기준선
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심혈관 합병증의 존재
기간: 기준선
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심폐의 특성화 임상적 특성은 심폐운동검사 외에 폐기능, 혈액가스, 검사실검사, 심전도, 심초음파를 이용하였다.
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기준선
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COPD 평가 테스트 및 수정된 의료 연구 위원회 척도에 의해 정량화된 호흡곤란 측정
기간: 기준선
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연구 그룹의 증상 및 운동 능력과의 관계를 평가하기 위해 기준선에서 COPD 환자에게 일반적으로 사용되는 허용된 설문지에 의해 호흡곤란을 평가합니다.
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기준선
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FEV1 측정
기간: 기준선
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기준선
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기준선에서 모세관 pO2(mmHg) 및 모세관 pCO2 측정
기간: 기준선
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일상적인 절차인 심폐 운동 중 가스 교환을 특성화하기 위해 혈액 가스 pO2 및 pCO2를 충혈성 귓불에서 가져옵니다.
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기준선
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기준선에서 말초 정맥혈로부터 ng/L 단위의 N-말단 프로 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NTproBNP)
기간: 기준선
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NTproBNP는 말초 정맥혈에서 분석되어 잠재적인 심부전 및 연구 대상자의 운동 능력과의 관계를 특성화합니다.
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기준선
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심폐운동 검사 시 최대 전력량 측정
기간: 기준선
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기준선
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심폐운동 검사 중 호흡예비력 측정
기간: 기준선
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B 운동 테스트의 환기 제한을 특성화하기 위해 심폐 운동 테스트가 끝날 때 호흡 예비력(%)을 평가합니다.
최대 강제 환기량에 대한 분당 환기량의 백분율로 계산됩니다.
측정은 심폐 운동 테스트 중 일상적인 측정입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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