Træningskapacitet ved KOL
10. februar 2020 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Nedsat træningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - Relevans af kardiovaskulære komorbiditeter
I dette studie vil kardiopulmonal træning blive vurderet for at karakterisere relevansen af sværhedsgraden af KOL og sameksisterende kardiovaskulære komorbiditeter for træningskapaciteten.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) skal fortolkningen af dyspnø også overveje en sideløbende kardiovaskulær sygdom.
Kardiopulmonal træningstest (CPET) bruges til at karakterisere lunge- og hjertefunktion og begrænsninger under træning.
Efterforskerne antager, at kardiopulmonal træning er reduceret hos KOL-patienter med sideløbende kardiovaskulær sygdom såvel som hos mere symptomatiske patienter og hos patienter med hyppige eksacerbationer.
Til dette formål er 100 patienter med stabil KOL karakteriseret ved kliniske karakteristika, laboratorieundersøgelser, lungefunktion, elektrokardiografi, ekkokardiografi og kardiopulmonal træningstest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Stefanie Keymel, MD
-
Kontakt:
- Stefanie Keymel, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom, forværret eller stabil
- 40-80 år
- sinus rytme
- informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give skriftligt samtykke
- akut myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelser inden for de sidste 30 dage
- alvorlig akut eller kronisk nyreinsufficiens
- alvorlig hjertesvigt-
- atrieflimren
- alvorlig klapsygdom
- svær hypoxæmi
- langvarig iltbehandling eller ikke-invasiv ventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med stabil KOL
|
Måling af lungefunktion, elektrokardiografi, ekkokardiografi og kardiopulmonal træningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af iltoptagelse under kardiopulmonal træningstest (% forudsagt)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af iltpuls under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Tilstedeværelse af kardiovaskulære komorbiditeter
Tidsramme: Baseline
|
Til kardiopulmonal karakterisering blev kliniske karakteristika, lungefunktion, blodgasser, laboratorieundersøgelser, EKG og ekkokardiografi anvendt udover kardiopulmonal træningstest.
|
Baseline
|
|
måling af dyspnø kvantificeret ved KOL vurderingstesten samt den modificerede Medical Research Council Scale
Tidsramme: Baseline
|
Til vurdering af undersøgelsesgruppens symptomer og dens relation til træningskapacitet vurderes dyspnø ved hjælp af accepterede spørgeskemaer, der typisk anvendes til KOL-patienter ved baseline
|
Baseline
|
|
Måling af FEV1
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Mål kapillær pO2 i mmHg og kapillær pCO2 ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Blodgasserne pO2 og pCO2 tages fra den hyperæmiske øreflip for at karakterisere gasudvekslingen under kardiopulmonal træning, som er en rutineprocedure
|
Baseline
|
|
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NTproBNP) i ng/l fra perifert venøst blod ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
NTproBNP analyseres fra perifert venøst blod for at karakterisere potentielt hjertesvigt og dets relation til forsøgspersonernes træningskapacitet
|
Baseline
|
|
Måling af maksimal watt under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Måling af vejrtrækningsreserve under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline
|
BÅndedrætsreserven i % vurderes ved afslutningen af den kardiopulmonale anstrengelsestest for at karakterisere en respiratorisk begrænsning af anstrengelsestesten.
Det beregnes som procent fra minutventilationen i forhold til den maksimale obligatoriske ventilation.
Målingen er en rutinemåling under kardiopulmonal træningstest.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .