Capacidade de exercício na DPOC
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Capacidade de Exercício Reduzida em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - Relevância das Comorbidades Cardiovasculares
Neste estudo, o exercício cardiopulmonar será avaliado para caracterizar a relevância da gravidade da DPOC e comorbidades cardiovasculares coexistentes para a capacidade de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), a interpretação da dispneia também precisa considerar a coexistência de doenças cardiovasculares.
O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) é utilizado para caracterizar a função pulmonar e cardíaca e as limitações durante o exercício.
Os investigadores levantam a hipótese de que o exercício cardiopulmonar é reduzido em pacientes com DPOC com doença cardiovascular coexistente, bem como em pacientes mais sintomáticos e em pacientes com exacerbações frequentes.
Para tanto, 100 pacientes com DPOC estável são caracterizados por características clínicas, exames laboratoriais, função pulmonar, eletrocardiografia, ecocardiografia e teste de exercício cardiopulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Investigador principal:
- Stefanie Keymel, MD
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Contato:
- Stefanie Keymel, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica estável
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica estável, exacerbada ou estável
- 40-80 anos
- ritmo sinusal
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento por escrito
- infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST nos últimos 30 dias
- disfunção renal aguda ou crônica grave
- insuficiência cardíaca grave -
- fibrilação atrial
- valvopatia grave
- hipoxemia grave
- oxigenoterapia de longo prazo ou ventilação não invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com DPOC estável
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Medição da função pulmonar, eletrocardiografia, ecocardiografia e teste de exercício cardiopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição do consumo de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar (% previsto)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do pulso de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Presença de comorbidades cardiovasculares
Prazo: Linha de base
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Para a caracterização cardiopulmonar foram utilizadas as características clínicas, função pulmonar, gasometria, investigação laboratorial, ECG e ecocardiografia, além do teste de exercício cardiopulmonar.
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Linha de base
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medição da dispneia quantificada pelo teste de avaliação da DPOC, bem como pela Escala do Conselho de Pesquisa Médica modificada
Prazo: Linha de base
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Para a avaliação dos sintomas do grupo de estudo e sua relação com a capacidade de exercício, a dispneia é avaliada por questionários aceitos normalmente usados para pacientes com DPOC no início do estudo
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Linha de base
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Medição de VEF1
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medição da pO2 capilar em mmHg e pCO2 capilar na linha de base
Prazo: Linha de base
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Os gases sangüíneos pO2 e pCO2 são coletados do lóbulo da orelha hiperêmico para caracterizar a troca gasosa durante o exercício cardiopulmonar, que é um procedimento de rotina
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Linha de base
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N-terminal pro peptídeo natriurético cerebral (NTproBNP) em ng/L de sangue venoso periférico na linha de base
Prazo: Linha de base
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NTproBNP é analisado a partir de sangue venoso periférico para caracterizar insuficiência cardíaca potencial e sua relação com a capacidade de exercício dos sujeitos do estudo
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Linha de base
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Medição da potência máxima durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medição da reserva respiratória durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base
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A reserva respiratória em % é avaliada ao final do teste de esforço cardiopulmonar para caracterizar uma limitação ventilatória do teste de esforço.
É calculado como percentual da ventilação minuto em relação à ventilação máxima mandatória.
A medição é uma medição de rotina durante o teste de exercício cardiopulmonar.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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