慢性阻塞性肺病的运动能力
2020年2月10日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
慢性阻塞性肺疾病患者的运动能力降低 - 与心血管合并症的相关性
在这项研究中，将评估心肺运动以表征 COPD 的严重程度和并存的心血管合并症与运动能力的相关性。
研究概览
详细说明
在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中，呼吸困难的解释还需要考虑并存的心血管疾病。
心肺运动试验 (CPET) 用于表征运动期间的肺和心脏功能以及限制。
研究人员假设，COPD 合并心血管疾病的患者、有更多症状的患者和频繁加重的患者的心肺运动减少。
为此，对 100 名稳定期 COPD 患者进行临床特征、实验室检查、肺功能、心电图、超声心动图和心肺运动试验。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Düsseldorf、德国、40225
- 招聘中
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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首席研究员：
- Stefanie Keymel, MD
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接触：
- Stefanie Keymel, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有稳定性慢性阻塞性肺疾病的患者
描述
纳入标准：
- 稳定的慢性阻塞性肺疾病患者，恶化或稳定
- 40-80岁
- 窦性心律
- 知情同意书
排除标准：
- 无法给予书面同意
- 最近 30 天内伴有 ST 段抬高的急性心肌梗死
- 严重的急性或慢性肾功能不全
- 严重的心力衰竭——
- 心房颤动
- 严重瓣膜病
- 严重低氧血症
- 长期氧疗或无创通气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性阻塞性肺病稳定期患者
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肺功能测量、心电图、超声心动图和心肺运动试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心肺运动试验期间摄氧量的测量（预测百分比）
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺运动试验中氧脉搏的测量
大体时间：基线
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基线
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存在心血管合并症
大体时间：基线
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对于心肺表征，除了心肺运动试验外，还使用了临床特征、肺功能、血气、实验室检查、心电图和超声心动图。
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基线
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通过 COPD 评估测试以及修改后的医学研究委员会量表量化呼吸困难的测量
大体时间：基线
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为了评估研究组的症状及其与运动能力的关系，呼吸困难通过通常用于基线 COPD 患者的公认问卷进行评估
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基线
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FEV1 的测量
大体时间：基线
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基线
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测量基线时以 mmHg 为单位的毛细血管 pO2 和毛细血管 pCO2
大体时间：基线
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血气 pO2 和 pCO2 取自充血的耳垂，以表征心肺运动期间的气体交换，这是一项常规程序
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基线
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基线时外周静脉血中的 N 末端促脑利钠肽 (NTproBNP)，单位为 ng/L
大体时间：基线
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从外周静脉血中分析 NTproBNP，以表征潜在的心力衰竭及其与研究对象运动能力的关系
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基线
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心肺运动试验中最大功率的测量
大体时间：基线
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基线
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心肺运动试验中呼吸储备的测量
大体时间：基线
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B 在心肺运动测试结束时评估以 % 表示的呼吸储备，以表征运动测试的通气限制。
它计算为每分钟通气量相对于最大指令通气量的百分比。
该测量是心肺运动测试期间的常规测量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月25日
首次发布 (实际的)
2019年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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