Capacidad de ejercicio en la EPOC
10 de febrero de 2020 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Reducción de la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: relevancia de las comorbilidades cardiovasculares
En este estudio, se evaluará el ejercicio cardiopulmonar para caracterizar la relevancia de la gravedad de la EPOC y las comorbilidades cardiovasculares coexistentes para la capacidad de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la interpretación de la disnea también debe tener en cuenta la enfermedad cardiovascular coexistente.
La prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) se utiliza para caracterizar la función pulmonar y cardíaca y las limitaciones durante el ejercicio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio cardiopulmonar se reduce en pacientes con EPOC con enfermedad cardiovascular coexistente, así como en pacientes más sintomáticos y en pacientes con exacerbaciones frecuentes.
Para ello, se caracterizan 100 pacientes con EPOC estable mediante características clínicas, pruebas de laboratorio, función pulmonar, electrocardiografía, ecocardiografía y prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefanie Keymel, MD
- Número de teléfono: +492118118800
- Correo electrónico: ctsu@med.uni-duesseldorf.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabea Wagstaff, M.A.
- Correo electrónico: ctsu@med.uni-duesseldorf.de
Ubicaciones de estudio
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-
-
Düsseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Investigador principal:
- Stefanie Keymel, MD
-
Contacto:
- Stefanie Keymel, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable, exacerbada o estable
- 40-80 años
- ritmo sinusal
- consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento por escrito.
- infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en los últimos 30 días
- disfunción renal aguda o crónica grave
- insuficiencia cardiaca severa-
- fibrilación auricular
- enfermedad valvular grave
- hipoxemia severa
- oxigenoterapia a largo plazo o ventilación no invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con EPOC estable
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Medición de la función pulmonar, electrocardiografía, ecocardiografía y prueba de esfuerzo cardiopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición del consumo de oxígeno durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (% previsto)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del pulso de oxígeno durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Presencia de comorbilidades cardiovasculares
Periodo de tiempo: Base
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Para la caracterización cardiopulmonar se utilizaron las características clínicas, función pulmonar, gases sanguíneos, estudio de laboratorio, ECG y ecocardiografía además de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
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Base
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medición de la disnea cuantificada por la prueba de evaluación de la EPOC, así como la escala modificada del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: Base
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Para la evaluación de los síntomas del grupo de estudio y su relación con la capacidad de ejercicio, la disnea se evalúa mediante cuestionarios aceptados que normalmente se usan para pacientes con EPOC al inicio.
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Base
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Medición de FEV1
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medición de la pO2 capilar en mmHg y la pCO2 capilar al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Los gases sanguíneos pO2 y pCO2 se toman del lóbulo de la oreja hiperémica para caracterizar el intercambio gaseoso durante el ejercicio cardiopulmonar que es un procedimiento de rutina
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Base
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Propéptido natriurético cerebral N-terminal (NTproBNP) en ng/L de sangre venosa periférica al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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El NTproBNP se analiza a partir de sangre venosa periférica para caracterizar la posible insuficiencia cardíaca y su relación con la capacidad de ejercicio de los sujetos del estudio.
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Base
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Medición de la potencia máxima durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Medición de la reserva respiratoria durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Base
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BLa reserva respiratoria en % se evalúa al final de la prueba de ejercicio cardiopulmonar para caracterizar una limitación ventilatoria de la prueba de ejercicio.
Se calcula como porcentaje de la ventilación minuto en relación a la ventilación máxima obligatoria.
La medición es una medición de rutina durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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