Нагрузочная способность при ХОБЛ
10 февраля 2020 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Снижение толерантности к физическим нагрузкам у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких - актуальность сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний
В этом исследовании будут оцениваться сердечно-легочные упражнения, чтобы охарактеризовать значимость тяжести ХОБЛ и сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний для переносимости физических нагрузок.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) интерпретация одышки также должна учитывать сопутствующее сердечно-сосудистое заболевание.
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) используется для характеристики легочной и сердечной функции и ограничений во время физической нагрузки.
Исследователи предполагают, что сердечно-легочная нагрузка снижается у пациентов с ХОБЛ с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у более симптоматических пациентов и у пациентов с частыми обострениями.
Для этого у 100 больных со стабильной ХОБЛ охарактеризованы клинические характеристики, лабораторные исследования, функция легких, электрокардиография, эхокардиография и кардиопульмональная нагрузочная проба.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Рекрутинг
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Главный следователь:
- Stefanie Keymel, MD
-
Контакт:
- Stefanie Keymel, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стабильной хронической обструктивной болезнью легких
Описание
Критерии включения:
- пациенты со стабильной хронической обструктивной болезнью легких, обострением или стабильной
- 40-80 лет
- синусовый ритм
- информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное согласие
- острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST за последние 30 дней
- тяжелая острая или хроническая почечная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность-
- мерцательная аритмия
- тяжелая болезнь клапана
- тяжелая гипоксемия
- длительная оксигенотерапия или неинвазивная вентиляция легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты со стабильной ХОБЛ
|
Измерение функции легких, электрокардиография, эхокардиография и сердечно-легочная проба с нагрузкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение потребления кислорода во время кардиопульмонального нагрузочного теста (% от ожидаемого)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение кислородного пульса во время сердечно-легочной нагрузочной пробы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Наличие сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для сердечно-легочной характеристики в дополнение к сердечно-легочному нагрузочному тесту использовались клинические характеристики, функция легких, газы крови, лабораторные исследования, ЭКГ и эхокардиография.
|
Базовый уровень
|
|
измерение одышки, определяемое количественно с помощью оценочного теста ХОБЛ, а также модифицированной шкалы Совета медицинских исследований
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки симптомов исследуемой группы и их связи с переносимостью физической нагрузки одышку оценивают с помощью общепринятых опросников, обычно используемых для пациентов с ХОБЛ на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение ОФВ1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Измерение капиллярного pO2 в мм рт. ст. и капиллярного pCO2 на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Газы крови pO2 и pCO2 берутся из гиперемированной мочки уха, чтобы охарактеризовать газообмен во время сердечно-легочной нагрузки, которая является рутинной процедурой.
|
Базовый уровень
|
|
N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NTproBNP) в нг/л из периферической венозной крови на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
NTproBNP анализируется из периферической венозной крови, чтобы охарактеризовать возможную сердечную недостаточность и ее отношение к физической нагрузке субъектов исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение максимальной мощности во время кардиопульмонального нагрузочного теста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Измерение резерва дыхания при сердечно-легочной нагрузочной пробе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BДыхательный резерв в % оценивается в конце сердечно-легочной нагрузочной пробы, чтобы охарактеризовать вентиляционное ограничение нагрузочной пробы.
Он рассчитывается как процент от минутной вентиляции по отношению к максимальной принудительной вентиляции.
Измерение является рутинным измерением во время кардиопульмонального нагрузочного теста.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .