Oefencapaciteit bij COPD
10 februari 2020 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Verminderde inspanningscapaciteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte - Relevantie van cardiovasculaire comorbiditeiten
In deze studie zal cardiopulmonale inspanning worden beoordeeld om de relevantie van de ernst van COPD en naast elkaar bestaande cardiovasculaire comorbiditeiten voor inspanningscapaciteit te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) moet bij de interpretatie van dyspneu ook rekening worden gehouden met gelijktijdig bestaande cardiovasculaire aandoeningen.
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) worden gebruikt om de long- en hartfunctie en beperkingen tijdens inspanning te karakteriseren.
De onderzoekers veronderstellen dat cardiopulmonale inspanning verminderd is bij COPD-patiënten met naast elkaar bestaande cardiovasculaire aandoeningen, evenals bij meer symptomatische patiënten en bij patiënten met frequente exacerbaties.
Hiertoe worden 100 patiënten met stabiel COPD gekenmerkt door klinische kenmerken, laboratoriumonderzoek, longfunctie, elektrocardiografie, echocardiografie en cardiopulmonale inspanningstesten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Werving
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefanie Keymel, MD
-
Contact:
- Stefanie Keymel, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte, verergerd of stabiel
- 40-80 jaar
- sinus ritme
- geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven
- acuut myocardinfarct met ST-segmentverhogingen in de afgelopen 30 dagen
- ernstige acute of chronische nierfunctiestoornis
- ernstig hartfalen-
- atriale fibrillatie
- ernstige klepaandoening
- ernstige hypoxemie
- langdurige zuurstoftherapie of niet-invasieve beademing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met stabiele COPD
|
Meting van de longfunctie, elektrocardiografie, echocardiografie en cardiopulmonale inspanningstesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van zuurstofopname tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (% voorspeld)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de zuurstofpuls tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aanwezigheid van cardiovasculaire comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de cardiopulmonale karakterisering werden naast cardiopulmonale inspanningstesten ook klinische kenmerken, longfunctie, bloedgassen, laboratoriumonderzoek, ECG en echocardiografie gebruikt.
|
Basislijn
|
|
meting van dyspneu gekwantificeerd door de COPD-beoordelingstest en de gemodificeerde Medical Research Council-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling van de symptomen van de onderzoeksgroep en de relatie ervan met het inspanningsvermogen wordt dyspneu beoordeeld aan de hand van geaccepteerde vragenlijsten die typisch worden gebruikt voor COPD-patiënten bij baseline
|
Basislijn
|
|
Meting van FEV1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Meting van de capillaire pO2 in mmHg en capillaire pCO2 bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De bloedgassen pO2 en pCO2 worden uit de hyperemische oorlel genomen om de gasuitwisseling tijdens cardiopulmonale inspanning te karakteriseren, wat een routineprocedure is
|
Basislijn
|
|
N-terminaal pro-brein natriuretisch peptide (NTproBNP) in ng/L uit perifeer veneus bloed bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
NTproBNP wordt geanalyseerd uit perifeer veneus bloed om mogelijk hartfalen en de relatie ervan met de inspanningscapaciteit van de proefpersonen te karakteriseren
|
Basislijn
|
|
Meting van het maximale wattage tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Meting van ademreserve tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Basislijn
|
BDe ademreserve in % wordt beoordeeld aan het einde van de cardiopulmonale inspanningstest om een ventilatoire beperking van de inspanningstest te karakteriseren.
Het wordt berekend als percentage van de minuutventilatie in verhouding tot de maximaal verplichte ventilatie.
De meting is een routinemeting tijdens cardiopulmonale inspanningstesten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .