Harjoituskyky COPD:ssä
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Vähentynyt harjoituskapasiteetti potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus - Sydän- ja verisuonisairauksien merkitys
Tässä tutkimuksessa kardiopulmonaalista harjoittelua arvioidaan keuhkoahtaumatautien vakavuuden ja rinnakkaisten sydän- ja verisuonisairauksien merkityksen luonnehtimiseksi harjoituskyvyn kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hengenahdistuksen tulkinnassa on otettava huomioon myös rinnakkainen sydän- ja verisuonisairaus.
Kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) käytetään keuhkojen ja sydämen toiminnan ja rajoitusten kuvaamiseen harjoituksen aikana.
Tutkijat olettavat, että kardiopulmonaalinen rasitus vähenee keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on samanaikaisesti sydän- ja verisuonisairaus, sekä potilailla, joilla on enemmän oireita ja joilla on usein pahenemisvaiheita.
Tätä tarkoitusta varten 100 potilaalle, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti, on tunnusomaista kliiniset ominaisuudet, laboratoriotutkimukset, keuhkojen toiminta, elektrokardiografia, kaikukardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Päätutkija:
- Stefanie Keymel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefanie Keymel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakaa krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pahentunut tai vakaa
- 40-80 vuotta
- sinusrytmi
- tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
- akuutti sydäninfarkti, jossa ST-segmentin kohoaminen viimeisen 30 päivän aikana
- vakava akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- vaikea sydämen vajaatoiminta -
- eteisvärinä
- vakava läppäsairaus
- vaikea hypoksemia
- pitkäaikainen happihoito tai noninvasiivinen ventilaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on stabiili COPD
|
Keuhkojen toiminnan mittaaminen, elektrokardiografia, kaikukardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapenoton mittaus kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana (ennustettu %)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happipulssin mittaus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kardiopulmonaaliseen karakterisointiin käytettiin kardiopulmonaalisen rasitustestin lisäksi kliinisiä ominaisuuksia, keuhkojen toimintaa, verikaasuja, laboratoriotutkimuksia, EKG:tä ja kaikukardiografiaa.
|
Perustaso
|
|
hengenahdistuksen mittaus, joka on kvantifioitu COPD-arviointitestillä sekä modifioidulla lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimusryhmän oireiden ja sen suhteen rasituskykyyn arvioimiseksi hengenahdistus arvioidaan hyväksytyillä kyselylomakkeilla, joita käytetään tyypillisesti keuhkoahtaumatautipotilaille lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
FEV1:n mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Mittaa kapillaarin pO2 yksikössä mmHg ja kapillaarin pCO2 lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verikaasut pO2 ja pCO2 otetaan hyperemiasta korvalehteä kuvaamaan kaasunvaihtoa kardiopulmonaalisen harjoituksen aikana, joka on rutiinitoimenpide.
|
Perustaso
|
|
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NTproBNP) ng/l perifeerisestä laskimoverestä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
NTproBNP analysoidaan ääreislaskimoverestä mahdollisen sydämen vajaatoiminnan ja sen suhteen koehenkilöiden harjoituskykyyn karakterisoimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Suurimman tehon mittaus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Hengitysreservin mittaus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
B Hengitysreservi prosentteina mitataan kardiopulmonaalisen rasitustestin lopussa kuvaamaan rasitustestin hengitysrajoitusta.
Se lasketaan prosentteina minuuttituuletuksesta suhteessa pakolliseen enimmäistuuletukseen.
Mittaus on rutiinimittaus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .