Wydolność wysiłkowa w POChP
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Zmniejszona wydolność wysiłkowa u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc — znaczenie współistniejących chorób sercowo-naczyniowych
W tym badaniu oceniane będą ćwiczenia krążeniowo-oddechowe, aby scharakteryzować znaczenie ciężkości POChP i współistniejących chorób sercowo-naczyniowych dla wydolności wysiłkowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) interpretacja duszności wymaga również uwzględnienia współistniejącej choroby układu krążenia.
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) służy do scharakteryzowania funkcji płuc i serca oraz ograniczeń podczas ćwiczeń.
Badacze stawiają hipotezę, że wysiłek krążeniowo-oddechowy jest zmniejszony u chorych na POChP ze współistniejącymi chorobami układu krążenia, a także u chorych z większą liczbą objawów i częstymi zaostrzeniami.
W tym celu scharakteryzowano 100 pacjentów ze stabilną POChP na podstawie charakterystyki klinicznej, badań laboratoryjnych, czynności płuc, elektrokardiografii, echokardiografii i prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Główny śledczy:
- Stefanie Keymel, MD
-
Kontakt:
- Stefanie Keymel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zaostrzoną lub stabilną
- 40-80 lat
- rytm zatokowy
- świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
- ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w ciągu ostatnich 30 dni
- ciężka ostra lub przewlekła niewydolność nerek
- ciężka niewydolność serca-
- migotanie przedsionków
- ciężka choroba zastawkowa
- ciężka hipoksemia
- długotrwała tlenoterapia lub wentylacja nieinwazyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów ze stabilną POChP
|
Pomiar czynności płuc, elektrokardiografia, echokardiografia i próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar poboru tlenu podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (% wartości przewidywanej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar tętna tlenowego podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Obecność chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do charakterystyki sercowo-płucnej, oprócz testów wysiłkowych, wykorzystano parametry kliniczne, czynność płuc, gazometrię, badania laboratoryjne, EKG i echokardiografię.
|
Linia bazowa
|
|
pomiar duszności kwantyfikowanej testem oceniającym POChP oraz zmodyfikowaną skalą Medical Research Council
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny objawów grupy badanej i jej związku z wydolnością wysiłkową ocenia się duszność za pomocą zaakceptowanych kwestionariuszy typowo stosowanych u chorych na POChP na początku badania
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar FEV1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Pomiar kapilarnego pO2 w mmHg i kapilarnego pCO2 na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Gazometria krwi pO2 i pCO2 jest pobierana z przekrwionego płatka ucha w celu scharakteryzowania wymiany gazowej podczas ćwiczeń krążeniowo-oddechowych, które są rutynową procedurą
|
Linia bazowa
|
|
N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NTproBNP) w ng/l z obwodowej krwi żylnej na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
NTproBNP jest analizowany z obwodowej krwi żylnej w celu scharakteryzowania potencjalnej niewydolności serca i jej związku z wydolnością wysiłkową badanych osób
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar maksymalnej mocy w watach podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Pomiar rezerwy oddechowej podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rezerwa oddechowa w % jest oceniana na koniec testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego w celu scharakteryzowania ograniczenia wentylacji w teście wysiłkowym.
Obliczany jest jako procent wentylacji minutowej w stosunku do maksymalnej wentylacji wymuszonej.
Pomiar jest rutynowym pomiarem podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone