Capacité d'exercice dans la MPOC
10 février 2020 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Capacité d'exercice réduite chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique - Pertinence des comorbidités cardiovasculaires
Dans cette étude, l'exercice cardiopulmonaire sera évalué pour caractériser la pertinence de la gravité de la MPOC et des comorbidités cardiovasculaires coexistantes pour la capacité d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'interprétation de la dyspnée doit également tenir compte des maladies cardiovasculaires coexistantes.
Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) est utilisé pour caractériser la fonction pulmonaire et cardiaque et les limitations pendant l'exercice.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'exercice cardio-pulmonaire est réduit chez les patients atteints de MPOC avec une maladie cardiovasculaire coexistante ainsi que chez les patients plus symptomatiques et chez les patients présentant des exacerbations fréquentes.
À cette fin, 100 patients atteints de MPOC stable sont caractérisés par des caractéristiques cliniques, des tests de laboratoire, la fonction pulmonaire, l'électrocardiographie, l'échocardiographie et des tests d'effort cardiopulmonaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Recrutement
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Chercheur principal:
- Stefanie Keymel, MD
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Contact:
- Stefanie Keymel, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique stable
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique stable, exacerbée ou stable
- 40-80 ans
- un rythme sinusal
- consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de donner un consentement écrit
- infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST au cours des 30 derniers jours
- dysfonctionnement rénal aigu ou chronique sévère
- insuffisance cardiaque grave-
- fibrillation auriculaire
- maladie valvulaire grave
- hypoxémie sévère
- oxygénothérapie à long terme ou ventilation non invasive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de BPCO stable
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Mesure de la fonction pulmonaire, électrocardiographie, échocardiographie et test d'effort cardiopulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la consommation d'oxygène pendant les tests d'effort cardiopulmonaire (% prévu)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du pouls d'oxygène pendant les tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Présence de comorbidités cardiovasculaires
Délai: Ligne de base
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Pour les caractéristiques cliniques de caractérisation cardio-pulmonaire, la fonction pulmonaire, les gaz sanguins, les examens de laboratoire, l'ECG et l'échocardiographie ont été utilisés en plus des tests d'effort cardio-pulmonaire.
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Ligne de base
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mesure de la dyspnée quantifiée par le test d'évaluation de la MPOC ainsi que l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale
Délai: Ligne de base
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Pour l'évaluation des symptômes du groupe d'étude et sa relation avec la capacité d'exercice, la dyspnée est évaluée par des questionnaires acceptés généralement utilisés pour les patients atteints de MPOC au départ
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Ligne de base
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Mesure du VEMS
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesure de la pO2 capillaire en mmHg et de la pCO2 capillaire au départ
Délai: Ligne de base
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Les gaz sanguins pO2 et pCO2 sont prélevés du lobe de l'oreille hyperémique pour caractériser les échanges gazeux pendant l'exercice cardio-pulmonaire qui est une procédure de routine
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Ligne de base
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Peptide natriurétique pro cérébral N-terminal (NTproBNP) en ng/L de sang veineux périphérique au départ
Délai: Ligne de base
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Le NTproBNP est analysé à partir du sang veineux périphérique pour caractériser l'insuffisance cardiaque potentielle et sa relation avec la capacité d'exercice des sujets de l'étude
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Ligne de base
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Mesure de la puissance maximale pendant les tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesure de la réserve respiratoire lors d'épreuves d'effort cardiopulmonaire
Délai: Ligne de base
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BLa réserve respiratoire en % est appréciée à la fin de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire pour caractériser une limitation ventilatoire de l'épreuve d'effort.
Elle est calculée en pourcentage de la ventilation minute par rapport à la ventilation maximale obligatoire.
La mesure est une mesure de routine lors d'un test d'effort cardiopulmonaire.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Première publication (RÉEL)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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