オピオイド除外介入で慢性疼痛自己管理サポートを評価する

実験的：オピオイドは、削除と自己管理

行動：慢性的な痛みの自己管理サポート

かかりつけの医師と看護師の開業医は、安全で証拠に基づいたオピオイドの抑制に焦点を当てた薬剤師との学術詳細セッションに参加します。 薬剤師は、高用量のオピオイドとの訪問ごとに、訪問前の推奨事項を提供します。 薬剤師および医療提供者は、有効性と安全性を評価するために2〜4週間間隔でフォローアップを使用して、患者中心のオピオイドテーパースケジュールを開発します。

自己管理の介入は、「疼痛科学教育と運動を伴う慢性的な痛みの自己管理のサポート」（6週間にわたって週に2回の訪問で構成されるものです。 週に1回の訪問は、グループ形式で1.5時間です。 自己管理と疼痛科学、および認知的行動原則についての教育を受けています。 毎週2回目の訪問は1対1の形式で30分で、自己管理計画の実装と運動プログラムの開発をサポートするように個別に調整されています。

他の名前：

• オピオイド除去

オピオイドの使用の変化

オピオイドの使用の変化は、1日あたりのミリグラムモルヒネ同等物を使用して測定されます。 これは、36週間の調査期間を通じて2週間ごとに収集されます。

痛みの重症度の変化：短い痛みインベントリ（BPI）の痛みの重症度スケール

痛みの重症度の変化は、短い痛みの目録（BPI）の痛みの重症度スケールを使用して測定されます。 0〜10の範囲の11ポイントスケールを使用します。ここで、0はまったく痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みを示します。 4つの個別スコアすべての平均重症度は、メイン分析に使用されます（4つのスコアすべてを4つで割った）。 痛みの重症度は2週間ごとに評価され、研究の過程で変化を測定します。

痛みの干渉の変化：短い痛みインベントリ（BPI）の痛み干渉スケール

痛みの干渉の変化は、短い痛みインベントリ（BPI）の痛み干渉スケールで測定されます。これは、11ポイントスケールを使用して、一般的な活動、ウォーキング、仕事、ムード、人生の楽しみ、他者との関係、睡眠など、7つの日常活動を妨げていることを測定します。 規模では、0は痛みが活動をまったく妨げていないことを示し、10は痛みが活動を完全に妨げたことを示します。 BPIの痛みの干渉は、7つの干渉項目のスコアの平均として得点されます（7つのスコアすべてを7つで割った）。 痛みの干渉は2週間ごとに評価され、研究の過程で変化を測定します。

有害事象の発生

36週間にわたる発生の有害事象は、報告ガイドラインと一致する有害事象アンケートを使用して記録されます。1）患者が受け取った治療の結果としてイベントを経験した場合（はい/いいえ）。 2）有害事象が経験されたもの（ドロップダウンリストまたは「その他」から選択）。 3）イベントがどのくらい続いたか（数時間または日）。 4）有害事象がどれほど深刻か（0-10スケール、0は重度ではなく、10が非常に深刻であることを示します）。 それぞれの発生（有害事象の種類と期間と重症度）は、記述目的と同様に、報告の目的で個別に記録されます。

子どもの副作用（ACE）アンケート

子どもの副作用（ACE）アンケートは、子供の頃の副次的な経験を特定するために使用されます。 それは良好な信頼性と予測的妥当性を示しています。 いくつかの研究では、成人の慢性疼痛の発症を予測する能力が実証されており、オピオイド使用の開始、オピオイド依存、オピオイドの誤用、およびオピオイドの過剰摂取を経験する可能性に関連することが示されています。 アンケートには、さまざまなストレスの多い子供時代の経験に関する10の質問があります。 各質問に対して、no = 0の回答とyes = 1の回答。 可能な10ポイントのうち合計スコアが使用されます。 このアンケートは、ベースラインで一度だけ管理されます。

9項目患者の健康アンケート（PHQ-9）

PHQ-9は、信頼性と妥当性が良好であることを示しており、文献で示唆されているように、10ポイントのカットスコアを使用してうつ病のスクリーニングに使用されます。 PHQ-9には、「過去2週間にわたって、次の問題に悩まされている頻度」で始まる9つの質問があります。「参加者は4点のリッカートスケールでそれぞれに答えます。 可能な27ポイントの合計スコアが使用されます。 このアンケートは、母集団を記述するためにベースラインで1回のみ管理されます。

心的外傷後ストレス障害（PTSD）チェックリスト - 民間版

PTSDチェックリスト - 民間版は、心的外傷後ストレス症状の存在と重症度を特定するために使用されます。 チェックリストには17の質問があります。 指示は次のように始まります。「以下は、ストレスの多い人生経験に対応して人々が時々持っている問題と苦情のリストです。 それぞれを注意深く読んでから、先月のその問題にどれだけ悩まされているかを示す答えを選択してください。」 答えは5段階のスケールであり、1はまったく気にせず、5が非常に悩まされていることを示します。 可能な85ポイントの合計重大度スコアが使用されます。 17〜29のスコア範囲は、重大度をほとんどまたはまったく示しません。 28〜29のスコア範囲は、いくつかのPTSD症状を示しています。 30〜44のスコア範囲は、PTSD症状の中程度から中程度の重症度を示しています。 45〜85のスコア範囲は、PTSD症状の重症度が高いことを示しています。 このアンケートは、母集団を説明するためにベースラインで一度だけ管理されます

健康関連の生活の質：EuroQOL-5D（EQ-5D-5L）

健康関連の生活の質は、EuroQOL-5D（EQ-5D-5L）で測定されます。 このアンケートには2つの部分があります。1つ目は5つの質問「記述システム」です。これは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの健康次元の「今日の健康を最もよく表す1つのステートメントを選択する」と回答者に尋ねます。 各次元の5つのステートメントは、「問題なし（1）、わずかな問題（2）、中程度の問題（3）、深刻な問題（4）、および極端な問題（5）」です。 5回の回答は、回答者の「健康状態」を説明する5桁のコードを形成します。 例えば。健康状態「12345」は、機動性、洗浄/ドレッシングのわずかな問題、通常の活動の中程度の問題、激しい痛みや不快感、極端な不安またはうつ病に問題がないことを示しています。

2番目の部分では、回答者に、0〜100の視覚的なアナログスケールで今日の世界的な健康を評価するよう求めます。100は考えられる最高の健康を意味し、0は想像できる最悪の健康を意味します。

患者固有の機能スケール（PSFS）の変化

関数の変化は、患者固有の機能スケールで測定されます。 参加者は、自分の主要な状態の結果として困難な、または行うことができない3つの重要な活動を特定するよう求められます。 各アクティビティについて、11ポイントスケールを使用して難易度を評価するように求められます。これは、0が負傷または問題の前と同じレベルでアクティビティを実行できることを示し、10はアクティビティを実行できないことを示します（実行できない）。 平均スコアが使用されます（アクティビティスコアの合計をアクティビティの数で割ったもの）。 平均スコア= 2ポイントの最小検出可能な変化（90％CI）。 同じアクティビティは、ベースライン、12週間、36週間で評価され、時点間の平均スコアの変化が記録されます。

機能の変化のグローバル評価（12週間）

機能能力の変化のグローバルな評価の変化は、自己報告された変化の評価のために文献で推奨されているように、-5（はるかに悪い）から+5（完全に回復）の範囲の11ポイントスケールを使用して測定されます。 これは、12週間と36週間で測定され、時点で変更を記録します。

機能の変化のグローバル評価（36週間）

機能能力の変化のグローバルな評価の変化は、自己報告された変化の評価のために文献で推奨されているように、-5（はるかに悪い）から+5（完全に回復）の範囲の11ポイントスケールを使用して測定されます。 これは、12週間と36週間で測定され、時点で変更を記録します。

目標達成スケール（12週間）

3つの指定された機能目標の達成度の変化は、目標達成スケールを使用して測定されます。 これは、-2から+2の範囲の個々の目標の達成を評価するために使用される5ポイントスケールで、-2は予想よりもはるかに少ない達成度を示し、0は予想される達成レベルを示し、+2は予想以上に達成レベルを示します。 平均スコアが使用されます（達成スコアの合計を達成スコアの数で割ったもの）。 目標はベースラインで特定され、目標の達成は12週間と36週間で測定されます。

目標達成スケール（36週間）

3つの指定された機能目標の達成度の変化は、目標達成スケールを使用して測定されます。 これは、-2から+2の範囲の個々の目標の達成を評価するために使用される5ポイントスケールで、-2は予想よりもはるかに少ない達成度を示し、0は予想される達成レベルを示し、+2は予想以上に達成レベルを示します。 平均スコアが使用されます（達成スコアの合計を達成スコアの数で割ったもの）。 目標はベースラインで特定され、目標の達成は12週間と36週間で測定されます。

ケアへの満足度（12週間）：11ポイントスケール

注意の自己報告の評価のために文献で推奨されているように、注意に対する満足度は、-5（非常に不満）から+5（非常に満足）の範囲の11ポイントスケールを使用して測定されます。 これは、12週間と36週間でこれを測定します。

ケアに対する満足度（36週間）：11ポイントスケール

注意の自己報告の評価のために文献で推奨されているように、注意に対する満足度は、-5（非常に不満）から+5（非常に満足）の範囲の11ポイントスケールを使用して測定されます。 これを12週間と36週間で測定します。