Ocena przewlekłego wsparcia samozarządzania bólem za pomocą interwencji odpisywania opioidów

Eksperymentalny: Zabór i samozarządzanie opioidami

Behawioralne: Wsparcie do samozarządzania przewlekłego bólu

Lekarze rodzinni i pielęgniarki będą uczestniczyć w akademickiej sesji detalicznej z farmaceutą, która koncentruje się na bezpiecznym, opartym na dowodach opioidowych. Farmaceuta dostarczy zalecenia przed visit dla każdej wizyty z osobą w wysokich dawkach opioidów. Farmaceuci i świadczeniodawcy opracują harmonogram stożkowy z opioidami, z obserwacją w odstępach od 2 do 4 tygodni w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa.

Interwencja samodzielnego zarządzania będzie „przewlekłym wsparciem samozarządzania bólem w zakresie edukacji i ćwiczeń naukowych” (rozpoczyna), która składa się z 2 wizyt tygodniowo w ciągu 6 tygodni. Jedna wizyta tygodniowo to 1,5 godziny w formacie grupowym. z edukacją na temat samozarządzania i nauk bólu, a także poznawczych zasad behawioralnych. Druga wizyta co tydzień wynosi 30 minut w formacie jeden do jednego i jest indywidualnie dostosowana do wsparcia wdrażania planów zarządzania i rozwoju programu ćwiczeń.

Inne nazwy:

• Opioidy DE-reccription

Zmiany w użyciu opioidów

Zmiany w użyciu opioidów będą mierzone za pomocą równoważników morfiny miligramowej dziennie. Zostanie to gromadzone co dwa tygodnie przez 36-tygodniowy okres studiów.

Zmiany w nasileniu bólu: Skala nasilenia bólu krótkiego zapasu bólu (BPI)

Zmiany nasilenia bólu zostaną zmierzone za pomocą skali nasilenia bólu krótkiego zapasu bólu (BPI), która pyta o ból uczestnika w najgorszym, najlepiej, o nadwyżkę i teraz. Wykorzystuje 11-punktową skalę od 0 do 10, gdzie 0 wskazuje na żaden ból, a 10 wskazuje na najgorszy, jaki możliwy ból. Średnia ciężkość wszystkich czterech indywidualnych wyników zostanie wykorzystana do głównej analizy (w sumie wszystkie cztery wyniki podzielone przez cztery). Ciężkość bólu będzie oceniana co dwa tygodnie, mierząc zmianę w trakcie badania.

Zmiany w zakłóceniu bólu: skala interferencji bólu krótkiego bólu (BPI)

Zmiany w interferencji bólu będą mierzone w skali zakłóceń bólu krótkiego zapasu bólu (BPI), która wykorzystuje 11-punktową skalę do pomiaru, ile bólu zakłóca siedem codziennych czynności, w tym ogólną aktywność, chodzenie, nastrój, przyjemność z życia, relacje z innymi i sen. W skali 0 wskazuje, że ból w ogóle nie zakłócił aktywności, a 10 wskazuje, że ból całkowicie zakłócił aktywność. Zakłócenia bólu BPI zostaną ocenione jako średnia wyników na siedmiu pozycjach zakłóceń (w sumie wszystkie siedem wyników podzielonych przez siedem). Zakłócenia bólu będą oceniane co dwa tygodnie, mierząc zmianę w trakcie badania.

Występowanie zdarzeń niepożądanych

Zdarzenia niepożądane w okresie 36 tygodni będą rejestrowane przy użyciu kwestionariusza zdarzeń niepożądanych, który jest zgodny z wytycznymi raportowania i pyta: 1) Jeśli pacjent doświadczył jakiegokolwiek zdarzenia w wyniku jakiegokolwiek otrzymanego zabiegu (tak/nie); 2) jakie zdarzenia niepożądane były (wybieraj listę rozwijaną lub „inne”); 3) jak długo trwało wydarzenie (godziny lub dni); 4) Jak poważne było zdarzenie niepożądane (skala 0-10, gdzie 0 oznacza wcale nie poważne, a 10 wskazuje na bardzo poważne). Każde zdarzenie (rodzaj zdarzenia niepożądanego oraz czas trwania i nasilenie) będzie rejestrowane indywidualnie do celów raportowania, a także do celów opisowych.

Kwestionariusz niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE)

Kwestionariusz niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) zostanie wykorzystany do identyfikacji niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa. Wykazał dobrą niezawodność i ważność predykcyjną. Kilka badań wykazało jego zdolność do przewidywania wystąpienia przewlekłego bólu u dorosłych i wykazano, że jest związany z inicjacją stosowania opioidów, uzależnieniem od opioidów, niewłaściwego użycia opioidów i prawdopodobieństwem doświadczenia przedawkowania opioidów. Kwestionariusz zawiera 10 pytań na temat różnych stresujących doświadczeń z dzieciństwa. Dla każdego pytania odpowiedź nie = 0 i odpowiedź tak = 1. Zostanie użyty całkowity wynik z 10 możliwych punktów. Ten kwestionariusz będzie zarządzany tylko raz na początku.

9-elementowy kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)

PHQ-9 wykazuje dobrą niezawodność i ważność i będzie użyty do badania depresji przy użyciu wyniku wynoszącego 10 punktów, jak sugerowano w literaturze. PHQ-9 ma 9 pytań, od których wszystkie zaczynają się: „W ciągu ostatnich dwóch tygodni, jak często przeszkadzało ci następujący problem ...:„ Uczestnik odpowiada każdemu w czteropunktowej skali Likerta, gdzie 0 wskazuje, że w ogóle nie przeszkadza, a 3 wskazuje na niepokojące się prawie codziennie. Zostanie użyty całkowity wynik z możliwych 27 punktów. Kwestionariusz ten będzie podawany tylko raz na początku, aby opisać populację.

Lista kontrolna stresu pourazowego (PTSD) - wersja cywilna

Lista kontrolna PTSD - wersja cywilna zostanie wykorzystana do zidentyfikowania obecności i nasilenia objawów stresu pourazowego. Lista kontrolna ma 17 pytań. Instrukcje zaczynają się od: „Poniżej znajduje się lista problemów i skarg, które ludzie czasami mają w odpowiedzi na stresujące doświadczenia życiowe. Przeczytaj uważnie każdy z nich, a następnie wybierz odpowiedź wskazującą, jak bardzo przeszkadzało ci ten problem w ostatnim miesiącu. ” Odpowiedzi znajdują się w pięciopunktowej skali, gdzie 1 wskazuje, że wcale nie przeszkadza, a 5 wskazuje na wyjątkowo przeszkadzanie. Zostanie użyty całkowity wynik dotkliwości z możliwych 85 punktów. Zakres wyników 17-29 wykazuje niewielki lub żaden ciężkość; Zakres wyników 28-29 pokazuje niektóre objawy PTSD; Zakres wyników 30-44 wykazuje umiarkowane do umiarkowanie wysokie nasilenie objawów PTSD; a zakres wyników 45-85 wykazuje wysokie nasilenie objawów PTSD. Kwestionariusz będzie podawany tylko raz na początku, aby opisać populację

Jakość życia związana ze zdrowiem: euroqol-5D (EQ-5D-5L)

Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą euroqoL-5D (EQ-5D-5L). Ten kwestionariusz ma dwie części: Pierwszy to 5-pytany „system opisowy”, który prosi respondentów o „wybranie jednego stwierdzenia, które najlepiej opisuje twoje zdrowie” dla 5 wymiarów zdrowotnych: mobilność, samopoczucie, zwykłe działania, ból/dyskomfort, lęk/depresja. 5 stwierdzeń dla każdego wymiaru to „nie ma problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4) i ekstremalne problemy (5)”. 5 odpowiedzi tworzy 5-cyfrowy kod opisujący „stan zdrowia” respondenta. Np. Stan zdrowia „12345” nie wskazuje na problemy z mobilnością, niewielkie problemy z myciem/ubieraniem się, umiarkowane problemy z zwykłymi czynnościami, silny ból lub dyskomfort oraz ekstremalny lęk lub depresja.

Druga część prosi respondentów o ocenę dzisiejszego globalnego zdrowia w wizualnej skali analogowej od 0-100, gdzie 100 oznacza najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić, a 0 oznacza najgorsze, co można sobie wyobrazić.

Zmiana w skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta (PSFS)

Zmiany funkcji będą mierzone za pomocą skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta. Uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie trzech ważnych działań, które mają trudności z wykonywaniem lub nie są w stanie wykonywać ich podstawowego stanu. Dla każdego czynności proszeni są o użycie 11-punktowej skali w celu oceny swojej trudności, gdzie 0 wskazuje, że są w stanie wykonywać aktywność na tym samym poziomie, co przed obrażeniami lub problemem (brak problemów), a 10 wskazuje, że nie są w stanie wykonywać aktywności (nie mogą wykonać). Zastosowany zostanie średni wynik (suma wyników aktywności podzielonej przez liczbę działań). Minimalna wykrywalna zmiana (90%CI) dla średniego wyniku = 2 punkty. Te same działania zostaną ocenione na początku, 12 tygodni i 36 tygodni, a zmiany średniej wyniki między punktami czasowymi zostaną zarejestrowane.

Globalna ocena zmiany funkcji (12 tygodni)

Zmiany globalnej oceny zmian zdolności funkcjonalnych zostaną zmierzone przy użyciu 11-punktowej skali od -5 (znacznie gorzej) do +5 (całkowicie odzyskane), jak zalecono w literaturze dotyczącej zgłaszanej przez siebie oceny zmiany. Zostanie to mierzone po 12 tygodniach i 36 tygodniach, rejestrując zmianę w punktach czasowych.

Globalna ocena zmiany funkcji (36 tygodni)

Zmiany globalnej oceny zmian zdolności funkcjonalnych zostaną zmierzone przy użyciu 11-punktowej skali od -5 (znacznie gorzej) do +5 (całkowicie odzyskane), jak zalecono w literaturze dotyczącej zgłaszanej przez siebie oceny zmiany. Zostanie to mierzone po 12 tygodniach i 36 tygodniach, rejestrując zmianę w punktach czasowych.

Skala osiągnięcia celu (12 tygodni)

Zmiany w osiągnięciu trzech określonych celów funkcjonalnych zostaną zmierzone za pomocą skali osiągnięcia celu. Jest to 5 -punktowa skala, używana do oceny osiągnięcia indywidualnych celów, od -2 do +2, gdzie -2 wskazuje poziom osiągnięcia znacznie mniej niż oczekiwano, 0 wskazuje na oczekiwany poziom osiągnięcia, a +2 wskazuje na poziom osiągnięcia znacznie więcej niż oczekiwano. Zastosowany zostanie średni wynik (suma wyników osiągnięć podzielonych przez liczbę wyników osiągnięć). Cele zostaną zidentyfikowane na początku, a osiągnięcie celu zostanie zmierzone po 12 tygodniach i 36 tygodniach.

Skala osiągnięcia celu (36 tygodni)

Zmiany w osiągnięciu trzech określonych celów funkcjonalnych zostaną zmierzone za pomocą skali osiągnięcia celu. Jest to 5 -punktowa skala, używana do oceny osiągnięcia indywidualnych celów, od -2 do +2, gdzie -2 wskazuje poziom osiągnięcia znacznie mniej niż oczekiwano, 0 wskazuje na oczekiwany poziom osiągnięcia, a +2 wskazuje na poziom osiągnięcia znacznie więcej niż oczekiwano. Zastosowany zostanie średni wynik (suma wyników osiągnięć podzielonych przez liczbę wyników osiągnięć). Cele zostaną zidentyfikowane na początku, a osiągnięcie celu zostanie zmierzone po 12 tygodniach i 36 tygodniach.

Zadowolenie z opieki (12 tygodni): 11-punktowa skala

Zadowolenie z ostrożności będzie mierzone za pomocą 11-punktowej skali od -5 (bardzo niezadowolona) do +5 (bardzo zadowolona), jak zalecono w literaturze dotyczącej zgłaszanej przez siebie oceny zmian. Zostanie to zmierzone po 12 tygodniach i 36 tygodniach.

Zadowolenie z opieki (36 tygodni): 11-punktowa skala

Zadowolenie z ostrożności będzie mierzone za pomocą 11-punktowej skali od -5 (bardzo niezadowolona) do +5 (bardzo zadowolona), jak zalecono w literaturze dotyczącej zgłaszanej przez siebie oceny zmian. Zmienimy to po 12 tygodniach i 36 tygodniach.