Hodnocení podpory samosprávy chronické bolesti s přepisovacím zásahem opioidu

Experimentální: Opioidní odepsané a samosprávy

Behaviorální: Podpora samosprávy chronické bolesti

Rodinní lékaři a zdravotní sestry se budou účastnit akademického detailu s lékárníkem, který se zaměřuje na bezpečné, důkazy založené na opioidech založených na důkazech. Lékárník bude poskytovat doporučení před návštěvou pro každou návštěvu s osobou o vysokých dávkách opioidů. Lékárníci a poskytovatelé zdravotní péče vyvinou pacienta zaměřené na rozvrh opioidních zúžení, s následným sledováním ve 2 až 4 týdnech, aby bylo možné posoudit účinnost a bezpečnost.

Intervencí samosprávy bude „podpora samosprávy chronické bolesti s vědeckým vzděláváním a cvičením“ (zahájena), která se skládá ze 2 návštěv týdně po dobu 6 týdnů. Jedna návštěva týdně je 1,5 hodiny ve skupinovém formátu. se vzděláváním o samosprávě a vědě o bolesti a také kognitivních behaviorálních principech. Druhá návštěva každý týden je 30 minut ve formátu one-to-one a je individuálně přizpůsobena podpoře implementace plánů samosprávy a rozvoj cvičebního programu.

Ostatní jména:

• Opioid de-Prescription

Změny v používání opioidů

Změny v používání opioidů budou měřeny pomocí miligramových morfinových ekvivalentů denně. Toto bude shromažďováno každé dva týdny po dobu 36týdenního studia.

Změny závažnosti bolesti: Směra závažnosti bolesti v inventáři krátké bolesti (BPI)

Změny závažnosti bolesti budou měřeny pomocí stupnice závažnosti bolesti v inventuře krátké bolesti (BPI), která se ptá na bolest účastníka v jeho nejhorším, v nejlepším případě, na nadměrné a právě teď. Používá 11-bodovou stupnici od 0 do 10, kde 0 naznačuje vůbec žádnou bolest a 10 naznačuje nejhorší bolest, kterou si lze představit. Průměrná závažnost všech čtyř individuálních skóre bude použita pro hlavní analýzu (celkem všech čtyř skóre děleno čtyřmi). Závažnost bolesti bude hodnocena každé dva týdny, což měří změnu v průběhu studie.

Změny v rušení bolesti: Bolest Interference Scale of Brief Pain Inventory (BPI)

Změny v rušení bolesti budou měřeny měřítkem rušení bolesti v inventuře krátké bolesti (BPI), který používá 11-bodovou stupnici k měření toho, kolik bolesti zasáhlo sedm denních činností, včetně obecné aktivity, chůze, práce, nálady, potěšení ze života, vztahů s ostatními a spánek. Na stupnici 0 naznačuje, že bolest vůbec nezasahovala do aktivity a 10 naznačuje, že bolest zcela narušila aktivitu. Interference bolesti BPI bude skóroval jako průměr skóre u sedmi interferenčních položek (celkem ze všech sedmi skóre děleno sedmi). Interference bolesti bude hodnocena každé dva týdny, což měří změnu v průběhu studie.

Výskyt nežádoucích účinků

Nežádoucí účinky výskytu po dobu 36 týdnů budou zaznamenány pomocí dotazníku nežádoucích účinků, který je v souladu s pokyny pro vykazování a ptá se: 1) pokud pacient zažil jakékoli události v důsledku jakékoli přijaté léčby (ano/ne); 2) jaké nežádoucí účinky byly prožívány (vyberte si z rozevíracího seznamu nebo „jiné“); 3) jak dlouho událost trvala (hodiny nebo dny); 4) Jak závažná byla nežádoucí událost (stupnice 0-10, kde 0 označuje vůbec závažné a 10 naznačuje velmi závažné). Každý výskyt (typ nežádoucí události a doba trvání a závažnosti) bude zaznamenán jednotlivě pro účely hlášení i pro popisné účely.

Dotazník nepříznivých dětských zážitků (ACE)

Dotazník nepříznivých dětských zážitků (ACE) bude použit k identifikaci nepříznivých zážitků z dětství. Ukázalo to dobrou spolehlivost a prediktivní platnost. Několik studií prokázalo jeho schopnost předpovídat nástup chronické bolesti u dospělých a bylo prokázáno, že je spojeno s zahájením užívání opioidů, závislostí na opioidech, zneužívání opioidů a pravděpodobností předávkování opioidem. Dotazník má 10 otázek o různých stresujících zážitcích z dětství. Pro každou otázku odpověď NO = 0 a odpověď ano = 1. Bude použito celkové skóre z 10 možných bodů. Tento dotazník bude podáván pouze jednou na začátku.

Dotazník pro zdraví pacientů s 9-položkou (PHQ-9)

PHQ-9 prokazuje dobrou spolehlivost a platnost a bude použito k prověřování deprese pomocí řezného skóre 10 bodů, jak bylo navrženo v literatuře. PHQ-9 má 9 otázek, které všechny začínají: „Za poslední dva týdny, jak často vás obtěžuje následující problém ...:„ Účastník odpovídá na každý z nich na čtyřbodové Likertově stupnici, kde 0 naznačuje, že se neobtěžuje vůbec a 3 označuje téměř každý den. Bude použito celkové skóre z možných 27 bodů. Tento dotazník bude spravován pouze jednou na začátku, aby popisoval populaci.

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) Kontrolní seznam - civilní verze

Kontrolní seznam PTSD - civilní verze bude použita k identifikaci přítomnosti a závažnosti posttraumatických příznaků stresu. Kontrolní seznam má 17 otázek. Pokyny začínají: „Níže je seznam problémů a stížností, které lidé někdy mají v reakci na stresující životní zkušenosti. Přečtěte si prosím každý pečlivě a poté vyberte odpověď, která ukazuje, jak moc vás tento problém obtěžovali za poslední měsíc. “ Odpovědi jsou v pětibodové stupnici, kde 1 naznačuje, že se neobtěžuje vůbec a 5 naznačuje, že je velmi obtěžováno. Bude použito celkové skóre závažnosti z možných 85 bodů. Rozsah skóre 17-29 ukazuje malou až žádnou závažnost; Rozsah skóre 28-29 ukazuje některé příznaky PTSD; Rozsah skóre 30-44 ukazuje mírnou až středně vysokou závažnost příznaků PTSD; a rozsah skóre 45-85 ukazuje vysokou závažnost symptomů PTSD. Tento dotazník bude podáván pouze jednou na začátku, aby popisoval populaci

Zdravotní kvalita života: Euroqol-5D (EQ-5D-5L)

Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí Euroqol-5D (EQ-5D-5L). Tento dotazník má dvě části: Prvním je „popisný systém“ 5 otázek, který žádá respondenty, aby „vybrali jedno prohlášení, které nejlépe popisuje vaše zdraví dnes“ pro 5 zdravotních rozměrů: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese. 5 prohlášení pro každou dimenzi nejsou „žádné problémy (1), malé problémy (2), mírné problémy (3), závažné problémy (4) a extrémní problémy (5)“. Pět odpovědí tvoří pětimístný kód popisující „zdravotní stav“ respondenta. Např. Zdravotnický stav „12345“ nenaznačuje žádné problémy s mobilitou, mírnými problémy s praním/obvazem, mírnými problémy s obvyklými činnostmi, silnou bolestí nebo nepohodlí a extrémní úzkostí nebo depresí.

Druhá část žádá respondenty, aby ohodnotili své globální zdraví dnes na vizuální analogové stupnici od 0 do 100, kde 100 znamená nejlepší zdraví, které si lze představit, a 0 znamená nejhorší zdraví, které si lze představit.

Změna funkčního měřítka specifického pro pacienta (PSFS)

Změny ve funkci budou měřeny funkční stupnicí specifickou pro pacienta. Účastníci jsou požádáni, aby identifikovali tři důležité činnosti, které mají potíže s prováděním nebo nejsou schopni dělat v důsledku jejich primárního stavu. Pro každou aktivitu jsou požádáni, aby použili 11-bodovou stupnici k hodnocení jejich obtížnosti, kde 0 naznačuje, že jsou schopni provádět aktivitu na stejné úrovni jako před zraněním nebo problémem (žádné problémy) a 10 naznačuje, že nejsou schopni provádět aktivitu (nelze provést). Bude použito průměrné skóre (součet skóre aktivity děleno počtem činností). Minimální detekovatelná změna (90%CI) pro průměrné skóre = 2 body. Stejné činnosti budou hodnoceny na začátku, 12 týdnů a 36 týdnů a změny průměrných skóre mezi časovými body budou zaznamenány.

Globální hodnocení změny ve funkci (12 týdnů)

Změny v globálním hodnocení změn funkčních schopností budou měřeny pomocí 11-bodové stupnice v rozmezí od -5 (mnohem horší) do +5 (zcela obnovené), jak bylo doporučeno v literatuře pro hodnocení změny. Toto bude měřeno po 12 týdnech a 36 týdnech, což zaznamenává změnu v časových bodech.

Globální hodnocení změny ve funkci (36 týdnů)

Změny v globálním hodnocení změn funkčních schopností budou měřeny pomocí 11-bodové stupnice v rozmezí od -5 (mnohem horší) do +5 (zcela obnovené), jak bylo doporučeno v literatuře pro hodnocení změny. Toto bude měřeno po 12 týdnech a 36 týdnech, což zaznamenává změnu v časových bodech.

Měřítko dosahování cílů (12 týdnů)

Změny v dosažení tří uvedených funkčních cílů budou měřeny pomocí stupnice dosažení cíle. Jedná se o 5 -bodovou stupnici, která se používá k posouzení dosažení jednotlivých cílů v rozmezí od -2 do +2, kde -2 označuje úroveň dosažení mnohem méně, než se očekávalo, 0 označuje očekávanou úroveň dosažení a +2 naznačuje úroveň dosažení mnohem více, než se očekávalo. Bude použito průměrné skóre (součet skóre dosažení děleno počtem skóre dosažení). Cíle budou identifikovány na začátku a dosažení cílů se měří ve 12 týdnech a 36 týdnech.

Měřítko dosahování cílů (36 týdnů)

Změny v dosažení tří uvedených funkčních cílů budou měřeny pomocí stupnice dosažení cíle. Jedná se o 5 -bodovou stupnici, která se používá k posouzení dosažení jednotlivých cílů v rozmezí od -2 do +2, kde -2 označuje úroveň dosažení mnohem méně, než se očekávalo, 0 označuje očekávanou úroveň dosažení a +2 naznačuje úroveň dosažení mnohem více, než se očekávalo. Bude použito průměrné skóre (součet skóre dosažení děleno počtem skóre dosažení). Cíle budou identifikovány na začátku a dosažení cílů se měří ve 12 týdnech a 36 týdnech.

Spokojenost s péčí (12 týdnů): 11-bodová stupnice

Spokojenost s péčí bude měřena pomocí 11-bodové stupnice od -5 (velmi nespokojené) do +5 (velmi spokojené), jak bylo doporučeno v literatuře pro hodnocení změny. To bude měřeno po 12 týdnech a 36 týdnech.

Spokojenost s péčí (36 týdnů): 11-bodová stupnice

Spokojenost s péčí bude měřena pomocí 11-bodové stupnice od -5 (velmi nespokojené) do +5 (velmi spokojené), jak bylo doporučeno v literatuře pro hodnocení změny. Měříme to po 12 týdnech a 36 týdnech.