Evaluar el apoyo de autogestión del dolor crónico con una intervención de descripción de opioides

Experimental: Depresión de opioides y autogestión

Conductual: Apoyo por autogestión del dolor crónico

Los médicos de familia y los practicantes de enfermería participarán en una sesión de detalles académicos con un farmacéutico que se centra en la depresión de opioides seguros basados ​​en la evidencia. El farmacéutico proporcionará recomendaciones previas a la visita para cada visita con una persona con altas dosis de opioides. El farmacéutico y los proveedores de atención médica desarrollarán un horario de cónicos de opioides centrado en el paciente, con un seguimiento a intervalos de 2 a 4 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad.

La intervención de autogestión será el "apoyo de autogestión crónica del dolor con la educación y el ejercicio de la ciencia del dolor" (comienzan), que consta de 2 visitas por semana durante 6 semanas. Una visita por semana es de 1.5 horas en formato grupal. con educación sobre el autogestión y la ciencia del dolor, así como los principios de comportamiento cognitivo. La segunda visita cada semana es de 30 minutos en un formato uno a uno y se adapta individualmente para apoyar la implementación de los planes de autogestión y el desarrollo de un programa de ejercicios.

Otros nombres:

• Desacrillado opioides

Cambios en el uso de opioides

Los cambios en el uso de opioides se medirán utilizando equivalentes de morfina miligrama por día. Esto se recopilará cada dos semanas durante el período de estudio de 36 semanas.

Cambios en la gravedad del dolor: Escala de gravedad del dolor del breve inventario de dolor (BPI)

Los cambios en la gravedad del dolor se medirán utilizando la escala de gravedad del dolor del breve inventario de dolor (BPI), que pregunta sobre el dolor del participante en el peor de los casos, en su mejor momento, sobre el exceso y ahora. Utiliza una escala de 11 puntos que varía de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. La gravedad media de los cuatro puntajes individuales se utilizará para el análisis principal (total de las cuatro puntuaciones divididas por cuatro). La gravedad del dolor se evaluará cada dos semanas, midiendo el cambio en el curso del estudio.

Cambios en la interferencia del dolor: Escala de interferencia del dolor del breve inventario del dolor (BPI)

Los cambios en la interferencia del dolor se medirán con la escala de interferencia del dolor del breve inventario de dolor (BPI), que utiliza una escala de 11 puntos para medir cuánto dolor ha interferido con siete actividades diarias, incluida la actividad general, la caminata, el trabajo, el estado de ánimo, el disfrute de la vida, las relaciones con los demás y el sueño. En la escala, 0 indica que el dolor no ha interferido con la actividad en absoluto y 10 indica que el dolor ha interferido por completo con la actividad. La interferencia del dolor de BPI se puntuará como la media de los puntajes en siete elementos de interferencia (total de los siete puntajes divididos por siete). La interferencia del dolor se evaluará cada dos semanas, midiendo el cambio en el curso del estudio.

Ocurrencia de eventos adversos

Los eventos adversos de la ocurrencia durante un período de 36 semanas se registrarán utilizando un cuestionario de eventos adversos que sea consistente con las pautas de informes y pregunta: 1) Si el paciente ha experimentado algún evento como resultado de cualquiera de los tratamientos recibidos (sí/no); 2) qué eventos adversos se experimentaron (elija entre una lista desplegable o 'otro'); 3) cuánto tiempo duró el evento (horas o días); 4) Qué tan grave fue el evento adverso (escala 0-10, donde 0 indica no severo en absoluto y 10 indica muy severo). Cada ocurrencia (el tipo de evento adverso y duración y gravedad) se registrará individualmente para fines de informes, así como para fines descriptivos.

Cuestionario de experiencias infantiles adversas (ACE)

El cuestionario adverso de experiencias infantiles (ACE) se utilizará para identificar experiencias adversas de la infancia. Ha mostrado buena confiabilidad y validez predictiva. Varios estudios han demostrado su capacidad para predecir el inicio del dolor crónico en los adultos y se ha demostrado que está asociado con el inicio del uso de opioides, la dependencia de los opioides, el mal uso de los opioides y la probabilidad de experimentar una sobredosis de opioides. El cuestionario tiene 10 preguntas sobre varias experiencias estresantes de la infancia. Para cada pregunta, una respuesta de no = 0 y y respuesta de sí = 1. Se utilizará el puntaje total de 10 puntos posibles. Este cuestionario se administrará solo una vez al inicio.

Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)

El PHQ-9 demuestra una buena confiabilidad y validez y se utilizará para detectar depresión utilizando una puntuación cortada de 10 puntos como se ha sugerido en la literatura. El PHQ-9 tiene 9 preguntas, que comienzan con "En las últimas dos semanas, ¿con qué frecuencia le ha molestado el siguiente problema ...:" El participante responde a cada uno en una escala Likert de cuatro puntos, donde 0 indica que no se ha molestado en absoluto y 3 indica que se molesta casi todos los días ". Se utilizará la puntuación total de los posibles 27 puntos. Este cuestionario se administrará solo una vez al inicio para describir a la población.

Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático (TEPT) - Versión civil

La lista de verificación de TEPT -Civil se utilizará para identificar la presencia y la gravedad de los síntomas de estrés postraumático. La lista de verificación tiene 17 preguntas. Las instrucciones comienzan con: "A continuación hay una lista de problemas y quejas que las personas a veces tienen en respuesta a experiencias estresantes de la vida. Lea cada uno con cuidado, luego elija la respuesta que indique cuánto le ha molestado ese problema en el último mes ". Las respuestas están en una escala de cinco puntos, donde 1 indica que no se molesta en absoluto y 5 indica extremadamente molesto. Se utilizará el puntaje de gravedad total de los posibles 85 puntos. Un rango de puntaje de 17-29 muestra poca o ninguna gravedad; Un rango de puntaje de 28-29 muestra algunos síntomas de TEPT; Un rango de puntaje de 30-44 muestra una gravedad moderada a moderadamente alta de los síntomas de TEPT; y un rango de puntaje de 45-85 muestra una alta gravedad de los síntomas de TEPT. Este cuestionario se administrará solo una vez al inicio para describir la población

Calidad de vida relacionada con la salud: Euroqol-5D (EQ-5D-5L)

La calidad de vida relacionada con la salud se medirá con el Euroqol-5D (EQ-5D-5L). Este cuestionario tiene dos partes: el primero es el 'sistema descriptivo' de 5 preguntas, que les pide a los encuestados que 'seleccionen la sola declaración que mejor describe su salud hoy' para 5 dimensiones de salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/molestias, ansiedad/depresión. Las 5 declaraciones para cada dimensión no son problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas graves (4) y problemas extremos (5) ". Las 5 respuestas forman un código de 5 dígitos que describe el "estado de salud" del encuestado. P.ej. El estado de salud '12345' no indica problemas con la movilidad, los pequeños problemas con el lavado/aderezo, los problemas moderados con las actividades habituales, el dolor o la incomodidad severa y la ansiedad o depresión extrema.

La segunda parte solicita a los encuestados que califiquen su salud global hoy en una escala analógica visual de 0 a 100, donde 100 significa la mejor salud imaginable y 0 significa la peor salud imaginable.

Cambio en la escala funcional específica del paciente (PSFS)

Los cambios en la función se medirán con la escala funcional específica del paciente. Se pide a los participantes que identifiquen tres actividades importantes que tienen dificultades para hacer o no pueden hacer como resultado de su condición principal. Para cada actividad, se les pide que usen una escala de 11 puntos para calificar su dificultad, donde 0 indica que pueden realizar la actividad al mismo nivel que antes de la lesión o el problema (sin problemas) y 10 indica que no pueden realizar la actividad (no pueden funcionar). Se utilizará la puntuación media (suma de los puntajes de actividad divididos por el número de actividades). Cambio mínimo detectable (IC del 90%) para puntaje promedio = 2 puntos. Las mismas actividades se clasificarán al inicio, 12 semanas y 36 semanas, y se registrarán los cambios en los puntajes medios entre los puntos de tiempo.

Calificación global de cambio en la función (12 semanas)

Los cambios en la calificación global del cambio en las habilidades funcionales se medirán utilizando una escala de 11 puntos que varía de -5 (mucho peor) a +5 (completamente recuperado) como se ha recomendado en la literatura para la calificación autoinformada del cambio. Esto se medirá a las 12 semanas y 36 semanas, registrando el cambio en los puntos de tiempo.

Calificación global del cambio en la función (36 semanas)

Los cambios en la calificación global del cambio en las habilidades funcionales se medirán utilizando una escala de 11 puntos que varía de -5 (mucho peor) a +5 (completamente recuperado) como se ha recomendado en la literatura para la calificación autoinformada del cambio. Esto se medirá a las 12 semanas y 36 semanas, registrando el cambio en los puntos de tiempo.

Escala de logro de objetivos (12 semanas)

Los cambios en el logro de tres objetivos funcionales establecidos se medirán utilizando la escala de logro de objetivos. Esta es una escala de 5 puntos, utilizada para evaluar el logro de objetivos individuales, que varía de -2 a +2, donde -2 indica un nivel de logro mucho menos de lo esperado, 0 indica el nivel de logro esperado y +2 indica un nivel de logro mucho más de lo esperado. Se utilizará la puntuación media (suma de los puntajes de logro divididos por el número de puntajes de logro). Los objetivos se identificarán al inicio y el logro de objetivos se medirá a las 12 semanas y 36 semanas.

Escala de logro de objetivos (36 semanas)

Los cambios en el logro de tres objetivos funcionales establecidos se medirán utilizando la escala de logro de objetivos. Esta es una escala de 5 puntos, utilizada para evaluar el logro de objetivos individuales, que varía de -2 a +2, donde -2 indica un nivel de logro mucho menos de lo esperado, 0 indica el nivel de logro esperado y +2 indica un nivel de logro mucho más de lo esperado. Se utilizará la puntuación media (suma de los puntajes de logro divididos por el número de puntajes de logro). Los objetivos se identificarán al inicio y el logro de objetivos se medirá a las 12 semanas y 36 semanas.

Satisfacción con la atención (12 semanas): escala de 11 puntos

La satisfacción con la atención se medirá utilizando una escala de 11 puntos que varía de -5 (muy insatisfecho) a +5 (muy satisfecho) como se ha recomendado en la literatura para la calificación autoinformada del cambio. Esto se medirá esto a las 12 semanas y 36 semanas.

Satisfacción con la atención (36 semanas): escala de 11 puntos

La satisfacción con la atención se medirá utilizando una escala de 11 puntos que varía de -5 (muy insatisfecho) a +5 (muy satisfecho) como se ha recomendado en la literatura para la calificación autoinformada del cambio. Mediremos esto a las 12 semanas y 36 semanas.