Evaluering av kronisk smertestøtte med selvledelse med en opioid de-foreskrivende intervensjon

Eksperimentell: Opioid utskrives og selvledelse

Atferdsmessig: Kronisk smerte selvledelse støtte

Familieleger og sykepleierutøvere vil delta i en akademisk detaljeringsøkt med en farmasøyt som fokuserer på sikker, evidensbasert opioid-avskrivning. Farmasøyten vil gi anbefalinger før besøk for hvert besøk med en person på høye doser av opioider. Farmasøyt og helsepersonell vil utvikle en pasientsentrert, opioid-avsmalningsplan, med oppfølging med 2 til 4 ukers intervaller for å vurdere for effektivitet og sikkerhet.

Intervensjonen om selvledelse vil være "Chronic Pain Self-Management Support med Pain Science Education and Trening" (begynn), som består av 2 besøk per uke i løpet av 6 uker. Ett besøk per uke er 1,5 timer i gruppeformat. Med utdanning om selvledelse og smertevitenskap så vel som kognitive atferdsprinsipper. Det andre besøket hver uke er 30 minutter i et en-til-en-format og er individuelt tilpasset for å støtte implementering av selvledelsesplaner og utvikling av et treningsprogram.

Andre navn:

• Opioid de-resept

Endringer i opioidbruk

Endringer i opioidbruk vil bli målt ved bruk av milligram morfinekvivalenter per dag. Dette vil bli samlet annenhver uke gjennom den 36 ukers studieperioden.

Endringer i smerter i smerter: smerter i smerter alvorlighetsgrad av Brief Pain Inventory (BPI)

Endringer i smerter i smerte vil bli målt ved bruk av smertestillingsskalaen til den korte smertebeholdningen (BPI), som spør om deltakerens smerte på det verste, på sitt beste, på overgang og akkurat nå. Den bruker en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter i det hele tatt og 10 indikerer den verste smerten som kan tenkes. Gjennomsnittlig alvorlighetsgrad av alle de fire individuelle score vil bli brukt til hovedanalysen (totalt alle fire score delt på fire). Smerte alvorlighetsgrad vil bli vurdert annenhver uke, og måler endringen over studien.

Endringer i smerteinterferens: Smerter Interferensskala av Brief Pain Inventory (BPI)

Endringer i smerteinterferens vil bli målt med smertestillingsskalaen til den korte smertebeholdningen (BPI), som bruker en 11-punkts skala for å måle hvor mye smerte som har forstyrret syv daglige aktiviteter, inkludert generell aktivitet, turgåing, arbeid, humør, glede av livet, forholdet til andre og søvn. På skalaen indikerer 0 at smerter ikke har forstyrret aktiviteten i det hele tatt, og 10 indikerer at smerter fullstendig har forstyrret aktiviteten. BPI -smerteinterferens vil scoret som gjennomsnittet av score på syv interferenselementer (totalt alle syv score delt på syv). Smerteinterferens vil bli vurdert annenhver uke, og måler endringen over studien.

Forekomst av bivirkninger

Forekomst bivirkninger over en 36 ukers periode vil bli registrert ved hjelp av et spørreskjema for bivirkninger som er i samsvar med rapportering retningslinjer og spør: 1) hvis pasienten har opplevd noen hendelser som et resultat av noen av behandlingene som er mottatt (ja/nei); 2) hvilke bivirkninger som ble opplevd (velg fra en rullegardinliste eller 'annen'); 3) hvor lenge arrangementet varte (timer eller dager); 4) Hvor alvorlig bivirkningen var (0-10 skala, der 0 indikerer ikke alvorlig i det hele tatt og 10 indikerer veldig alvorlig). Hver forekomst (typen bivirkning og varighet og alvorlighetsgrad) vil bli registrert individuelt for rapporteringsformål så vel som beskrivende formål.

Uønskede barndomsopplevelser (ACE) spørreskjema

Spørreskjemaet for bivirkninger (ACE) (ACE) vil bli brukt til å identifisere uønskede barndomsopplevelser. Det har vist god pålitelighet og prediktiv gyldighet. Flere studier har vist dens evne til å forutsi begynnelsen av kroniske smerter hos voksne, og det har vist seg å være assosiert med initiering av opioidbruk, opioidavhengighet, opioid misbruk og sannsynlighet for å oppleve en opioid overdose. Spørreskjemaet har 10 spørsmål om forskjellige stressende barndomsopplevelser. For hvert spørsmål et svar på nei = 0 og og svar på ja = 1. Den totale poengsummen av 10 mulige poeng vil bli brukt. Dette spørreskjemaet vil bli administrert bare en gang ved baseline.

9-element Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

PHQ-9 viser god pålitelighet og gyldighet og vil bli brukt til å screene for depresjon ved bruk av en kuttescore på 10 poeng som det er antydet i litteraturen. PHQ-9 har 9 spørsmål, som alle starter med, "de siste to ukene, hvor ofte har du blitt plaget av følgende problem ...:" Deltakeren svarer hver på en fire-punkts Likert-skala, der 0 indikerer ikke plaget i det hele tatt og 3 indikerer plaget nesten hver dag. Den totale poengsummen av mulige 27 poeng vil bli brukt. Dette spørreskjemaet vil bli administrert bare en gang ved baseline for å beskrive befolkningen.

Post -Traumatic Stress Disorder (PTSD) sjekkliste - Sivilversjon

PTSD -sjekklisten - sivil versjon vil bli brukt til å identifisere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av posttraumatiske stresssymptomer. Sjekklisten har 17 spørsmål. Instruksjonene begynner med: "Nedenfor er en liste over problemer og klager som folk noen ganger har som svar på stressende livsopplevelser. Les hver og en nøye, og velg deretter svaret som indikerer hvor mye du har blitt plaget av det problemet den siste måneden. " Svarene er på en fem-punkts skala, der 1 indikerer ikke plaget i det hele tatt og 5 indikerer ekstremt plaget. Den totale alvorlighetsgraden av mulige 85 poeng vil bli brukt. Et poengsum på 17-29 viser liten eller ingen alvorlighetsgrad; Et poengsum på 28-29 viser noen PTSD-symptomer; Et poengsum på 30-44 viser moderat til moderat høy alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer; Og et poengsum på 45-85 viser høy alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer. Dette spørreskjemaet vil bli administrert bare en gang ved baseline for å beskrive befolkningen

Helserelatert livskvalitet: Euroqol-5D (EQ-5D-5L)

Helserelatert livskvalitet vil bli målt med Euroqol-5D (EQ-5D-5L). Dette spørreskjemaet har to deler: det første er det 5-spørsmåls 'beskrivende systemet', som ber respondentene om å "velge den ene uttalelsen som best beskriver helsen din i dag" for 5 helsedimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon. De 5 uttalelsene for hver dimensjon er "ingen problemer (1), små problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4) og ekstreme problemer (5)". De 5 svarene danner en 5-sifret kode som beskriver respondentens 'helsetilstand'. F.eks. Helsetilstanden '12345' indikerer ingen problemer med mobilitet, små problemer med vasking/påkledning, moderate problemer med vanlige aktiviteter, sterke smerter eller ubehag og ekstrem angst eller depresjon.

Den andre delen ber respondentene om å vurdere sin globale helse i dag i en visuell analog skala fra 0-100, der 100 betyr den beste helsen som kan tenkes og 0 betyr den verste helsen som kan tenkes.

Endring i pasientspesifikk funksjonell skala (PSFS)

Endringer i funksjon vil bli målt med den pasientspesifikke funksjonelle skalaen. Deltakerne blir bedt om å identifisere tre viktige aktiviteter som de har problemer med å gjøre eller ikke er i stand til å gjøre som et resultat av deres primære tilstand. For hver aktivitet blir de bedt om å bruke en 11-punkts skala for å vurdere vanskeligheten, der 0 indikerer at de er i stand til å utføre aktivitet på samme nivå som før skaden eller problemet (ingen problemer) og 10 indikerer at de ikke er i stand til å utføre aktivitet (kan ikke utføre). Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt (summen av aktivitetspoengene delt på antall aktiviteter). Minimums detekterbar endring (90%CI) for gjennomsnittlig poengsum = 2 poeng. De samme aktivitetene vil bli vurdert til baseline, 12 uker og 36 uker, og endringene i gjennomsnittlig score mellom tidspunkter vil bli registrert.

Global vurdering av endring i funksjon (12-uker)

Endringer i global vurdering av endring i funksjonelle evner vil bli målt ved bruk av en 11-punkts skala fra -5 (mye verre) til +5 (fullstendig gjenvunnet) som det har blitt anbefalt i litteraturen for selvrapportert rangering av endring. Dette vil bli målt etter 12 uker og 36 uker, og registrerer endringen på tvers av tidspunkter.

Global vurdering av endring i funksjon (36 uker)

Endringer i global vurdering av endring i funksjonelle evner vil bli målt ved bruk av en 11-punkts skala fra -5 (mye verre) til +5 (fullstendig gjenvunnet) som det har blitt anbefalt i litteraturen for selvrapportert rangering av endring. Dette vil bli målt etter 12 uker og 36 uker, og registrerer endringen på tvers av tidspunkter.

Mål oppnåelsesskala (12-uker)

Endringer i oppnåelsen av tre uttalte funksjonelle mål vil bli målt ved å bruke målet for oppnåelse. Dette er en 5 -punkts skala, brukt til å vurdere oppnåelse av individuelle mål, fra -2 til +2, der -2 indikerer et oppnåelsesnivå mye mindre enn forventet, 0 indikerer det forventede oppnåelsesnivået, og +2 indikerer et oppnåelsesnivå mye mer enn forventet. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt (summen av oppnåelsespoengene delt på antall oppnåelsespoeng). Målene vil bli identifisert ved baseline og mål oppnåelse vil bli målt etter 12 uker og 36 uker.

Mål oppnåelsesskala (36 uker)

Endringer i oppnåelsen av tre uttalte funksjonelle mål vil bli målt ved å bruke målet for oppnåelse. Dette er en 5 -punkts skala, brukt til å vurdere oppnåelse av individuelle mål, fra -2 til +2, der -2 indikerer et oppnåelsesnivå mye mindre enn forventet, 0 indikerer det forventede oppnåelsesnivået, og +2 indikerer et oppnåelsesnivå mye mer enn forventet. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt (summen av oppnåelsespoengene delt på antall oppnåelsespoeng). Målene vil bli identifisert ved baseline og mål oppnåelse vil bli målt etter 12 uker og 36 uker.

Tilfredshet med omsorg (12-uker): 11-punkts skala

Tilfredshet med omhu vil bli målt ved bruk av en 11-punkts skala fra -5 (veldig misfornøyd) til +5 (veldig fornøyd) som det har blitt anbefalt i litteraturen for selvrapportert rangering av endring. Dette vil bli målt dette etter 12 uker og 36 uker.

Tilfredshet med omsorg (36 uker): 11-punkts skala

Tilfredshet med omhu vil bli målt ved bruk av en 11-punkts skala fra -5 (veldig misfornøyd) til +5 (veldig fornøyd) som det har blitt anbefalt i litteraturen for selvrapportert rangering av endring. Vi vil måle dette etter 12 uker og 36 uker.